Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dumping-oireyhtymä ja ruokatorven atresia (DUMTORING)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Dumping-oireyhtymän fysiopatologia ruokatorven atresiassa

Dumping-oireyhtymä (DS) on yleinen ruokatorven atresiassa (29 %). Aiheuttaessaan hypoglykemiaa se voi olla vaarallista vastasyntyneille. DS:n mekanismit ovat itse asiassa osittain ymmärrettyjä. Tämä on myös vaikeasti diagnosoitava kiintymys, koska se ilmenee vasta aterioiden jälkeen ja voi olla jatkuvasti läsnä. Toistaiseksi ne on vain oireenmukaista DS:n hoitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää sen patologisia mekanismeja, jotta sitä voidaan paremmin hoitaa ja välttää sen seuraukset. Tähän tutkimukseen osallistuvat ruokatorven atresiapotilaat hyötyvät jatkuvasta glykeemisestä seurannasta, jatkuvasta sydämen seurannasta ja mahalaukun tyhjennyskuvauksesta 3 kuukauden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Jeanne de Flandres
        • Päätutkija:
          • Madelaine AUMAR, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0320445962
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Jeanne de Flandre - Pôle enfant, CHU de Lille
        • Ottaa yhteyttä:
          • Madeleine AUMAR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka leikattiin syntyessään C-tyypin ruokatorven atresian vuoksi
  • Ikäraja 2-3 kuukautta mukaan lukien
  • Prokineettinen hoito (keskeytetty vähintään 72 tunniksi) ennen seurantaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi polkumyyntioireyhtymä muista syistä (mikrogastria, fundoplikaatio, dysautonomia...)
  • Aiemmin jokin sairaus, joka voi muuttaa glykeemisen säätelyn (hyperinsulinismi, vastasyntyneiden diabetes)
  • Hoito, joka voi muuttaa mahalaukun motiliteettia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaikki tutkimusjakson aikana Lillen yliopistollisessa sairaalassa syntyneet lapset, joilla on ruokatorven atresia tyyppi III tai IV
Laite: Glykeeminen Holteri
Jatkuva glykemian seuranta,
Säteily: mahalaukun tyhjennyskuvaus
Technecium-merkityn maitopullon paasto-anto ja jäljellä olevan radioaktiivisuuden kvantifiointi kameralla 30 minuutin välein 4 tunnin ajan.
Laite: Holterin EKG
jatkuva sydämen seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epänormaali glykemia, joka liittyy emättimen hypertoniaan
Aikaikkuna: Vähintään kerran 48 tunnin seurannan aikana
Yhdistelmäkriteerit: yhteys epänormaalin glykemian (korkea tai matala) ja sydämen taajuuden vaihteluiden välillä
Vähintään kerran 48 tunnin seurannan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epänormaali glykemia, johon liittyy epänormaalia mahalaukun tyhjenemistä
Aikaikkuna: Vähintään kerran 48 tunnin seurannan aikana
Yhdistelmäkriteerit: yhteys epänormaalin glykemian (korkea tai matala) ja epänormaalin mahalaukun tyhjenemistutkimuksen välillä
Vähintään kerran 48 tunnin seurannan aikana
Dumping-oireyhtymän jatkuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
mitattuna mahalaukun tyhjennysskintigrafialla
6 kuukauden iässä
Glukoosivalvonnan sietokyky
Aikaikkuna: Vähintään kerran 48 tunnin seurannan aikana
Sivuvaikutusten tai teknisten ongelmien esiintyminen seurannan aikana
Vähintään kerran 48 tunnin seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation
french patient association for oesophageal atresia AFAO

Tutkijat

  • Päätutkija: Madelaine AUMAR, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019_51
  • 2020-A01938-31 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa