倾倒综合征和食管闭锁 (DUMTORING)
2025年12月17日 更新者：University Hospital, Lille
食管闭锁倾倒综合征的病理生理学
倾倒综合征 (DS) 在食管闭锁 (29%) 中很常见。
在引起低血糖症时，它对新生儿可能是危险的。
DS 的机制实际上是部分理解的。
这也是一种难以诊断的情感，因为它只发生在饭后，而且可以不时出现。
迄今为止，它们只是 DS 的对症治疗。
本研究旨在了解其病理机制，以便更好地治疗它，避免其后果。
参加本研究的食管闭锁患者将受益于连续血糖监测、连续心脏监测和 3 个月大时的胃排空闪烁扫描
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Madelaine AUMAR, MD
- 电话号码：0320445962
- 邮箱：madeleine.aumar@chru-lille.fr
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59037
- 尚未招聘
- Hopital Jeanne de Flandres
-
首席研究员：
- Madelaine AUMAR, MD
-
接触：
- 电话号码：0320445962
-
Lille、法国
- 招聘中
- Hôpital Jeanne de Flandre - Pôle enfant, CHU de Lille
-
接触：
- Madeleine AUMAR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 出生时因 C 型食管闭锁手术的患者
- 纳入时年龄为 2 至 3 个月
- 监测前停止促动力治疗（暂停至少 72 小时）
排除标准：
- 其他原因引起的倾倒综合征史（小腹、胃底折叠术、自主神经异常……）
- 任何可以改变血糖调节的疾病史（高胰岛素血症、新生儿糖尿病）
- 可以改变胃动力的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
调查期间在里尔大学医院出生的所有 III 型或 IV 型食管闭锁儿童
|
连续血糖监测，
在 4 小时内，每 30 分钟禁食一次带有 Technecium 标记的奶瓶并通过相机对剩余放射性进行量化。
连续心脏监测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与迷走神经张力亢进相关的异常血糖
大体时间：48小时内至少监测一次
|
复合标准：异常血糖（高或低）与心脏频率变化之间的关联
|
48小时内至少监测一次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃排空异常相关的异常血糖
大体时间：48小时内至少监测一次
|
复合标准：异常血糖（高或低）与异常胃排空研究之间的关联
|
48小时内至少监测一次
|
|
倾倒综合症持续存在
大体时间：6个月大时
|
通过胃排空闪烁扫描仪测量
|
6个月大时
|
|
血糖监测的耐受性
大体时间：48小时内至少监测一次
|
监测期间出现副作用或技术问题
|
48小时内至少监测一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Madelaine AUMAR, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月23日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月18日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019_51
- 2020-A01938-31 (其他标识符：ID-RCB number,ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.