Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dumpingsyndroom en slokdarmatresie (DUMTORING)

17 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Fysiopathologie van het dumpingsyndroom bij oesofageale atresie

Dumpingsyndroom (DS) komt vaak voor bij slokdarmatresie (29%). Bij het veroorzaken van hypoglykemie kan het gevaarlijk zijn voor pasgeborenen. Mechanismen van DS zijn eigenlijk gedeeltelijk begrepen. Dit is ook een aandoening die moeilijk te diagnosticeren is, omdat het alleen na de maaltijd voorkomt en wisselvallig aanwezig kan zijn. Tot op heden is hun enige symptomatische behandeling voor DS. Deze studie heeft tot doel de pathologische mechanismen ervan te begrijpen om het beter te behandelen en de gevolgen ervan te vermijden. Oesofageale atresiepatiënten die deelnamen aan deze studie zullen baat hebben bij een continue glycemische monitoring, een continue hartmonitoring en een maagledigingsscintigrafie op de leeftijd van 3 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Jeanne de Flandres
        • Hoofdonderzoeker:
          • Madelaine AUMAR, MD
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0320445962
      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Jeanne de Flandre - Pôle enfant, CHU de Lille
        • Contact:
          • Madeleine AUMAR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 3 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die bij de geboorte werden geopereerd voor slokdarmatresie type C
  • Leeftijd van 2 tot 3 maanden bij opname
  • Stop met prokinetische behandeling (minstens 72 uur onderbroken) vóór monitoring

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van dumpingsyndroom van andere oorzaak (microgastria, fundoplicatie, dysautonomie...)
  • Geschiedenis van een ziekte die de glykemische regulatie kan wijzigen (hyperinsulinisme, neonatale diabetes)
  • Behandeling die de maagmotiliteit kan wijzigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Alle kinderen geboren in het Universitair Ziekenhuis van Lille tijdens de onderzoeksperiode met slokdarmatresie type III of IV
Apparaat: Glykemische Holter
Continue glykemiemonitoring,
Straling: maagledigingsscintigrafie
Nuchtere toediening van een Technecium-gelabelde melkfles en kwantificering van de resterende radioactiviteit door een camera om de 30 minuten gedurende 4 uur.
Apparaat: Holter-ECG
continue hartbewaking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abnormale glykemie geassocieerd met vagale hypertonie
Tijdsspanne: Minstens één keer tijdens de 48 uur monitoring
Samengestelde criteria: verband tussen abnormale glykemie (hoog of laag) en variaties in hartfrequentie
Minstens één keer tijdens de 48 uur monitoring

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abnormale glykemie geassocieerd met abnormale maaglediging
Tijdsspanne: Minstens één keer tijdens de 48 uur monitoring
Samengestelde criteria: verband tussen abnormale glykemie (hoog of laag) en onderzoek naar abnormale maaglediging
Minstens één keer tijdens de 48 uur monitoring
Persistentie van dumpingsyndroom
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 maanden
gemeten met een maagontledigingsscintigrafie
Op de leeftijd van 6 maanden
Tolerantie van glucosemonitoring
Tijdsspanne: Minstens één keer tijdens de 48 uur monitoring
Optreden van bijwerkingen of technische problemen tijdens monitoring
Minstens één keer tijdens de 48 uur monitoring

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation
french patient association for oesophageal atresia AFAO

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Madelaine AUMAR, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019_51
  • 2020-A01938-31 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren