Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Демпинг-синдром и атрезия пищевода (DUMTORING)

17 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Физиопатология демпинг-синдрома при атрезии пищевода

Демпинг-синдром (ДС) часто встречается при атрезии пищевода (29%). Вызывая гипогликемию, он может быть опасен для новорожденных. Механизмы ДС фактически изучены частично. Это также трудно диагностируемое заболевание, потому что оно возникает только после еды и может присутствовать непостоянно. На сегодняшний день проводится только симптоматическое лечение ДС. Это исследование направлено на то, чтобы понять его патологические механизмы, чтобы лучше лечить его и избегать его последствий. Пациентам с атрезией пищевода, включенным в это исследование, будет полезен непрерывный гликемический мониторинг, непрерывный кардиомониторинг и сцинтиграфия опорожнения желудка в возрасте 3 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59037
        • Еще не набирают
        • Hopital Jeanne de Flandres
        • Главный следователь:
          • Madelaine AUMAR, MD
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0320445962
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Jeanne de Flandre - Pôle enfant, CHU de Lille
        • Контакт:
          • Madeleine AUMAR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 3 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, оперированные при рождении по поводу атрезии пищевода типа С
  • Возраст от 2 до 3 месяцев при включении
  • Прекращение лечения прокинетиками (приостановлено не менее чем на 72 часа) перед мониторингом

Критерий исключения:

  • В анамнезе демпинг-синдром другой причины (микрогастрия, фундопликация, дизавтономия..)
  • История любого заболевания, которое может изменить гликемическую регуляцию (гиперинсулинизм, неонатальный диабет)
  • Лечение, которое может изменить моторику желудка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Все дети, родившиеся в Университетской больнице Лилля в период исследования с атрезией пищевода III или IV типа.
Устройство: Гликемический холтер
Непрерывный мониторинг гликемии,
Радиация: сцинтиграфия опорожнения желудка
Введение натощак бутылки с молоком, помеченной технецием, и количественная оценка остаточной радиоактивности с помощью камеры каждые 30 минут в течение 4 часов.
Устройство: Холтеровская ЭКГ
непрерывный кардиомониторинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аномальная гликемия, связанная с гипертонией блуждающего нерва
Временное ограничение: Хотя бы один раз в течение 48 часов мониторинга
Составные критерии: связь между аномальной гликемией (высокой или низкой) и вариациями частоты сердечных сокращений.
Хотя бы один раз в течение 48 часов мониторинга

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аномальная гликемия, связанная с аномальным опорожнением желудка
Временное ограничение: Хотя бы один раз в течение 48 часов мониторинга
Составные критерии: связь между аномальной гликемией (высокой или низкой) и исследованием аномального опорожнения желудка.
Хотя бы один раз в течение 48 часов мониторинга
Стойкость демпинг-синдрома
Временное ограничение: В возрасте 6 месяцев
измеряется сцинтиграфией опорожнения желудка
В возрасте 6 месяцев
Переносимость мониторинга глюкозы
Временное ограничение: Хотя бы один раз в течение 48 часов мониторинга
Возникновение побочных эффектов или технических проблем во время мониторинга
Хотя бы один раз в течение 48 часов мониторинга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation
french patient association for oesophageal atresia AFAO

Следователи

  • Главный следователь: Madelaine AUMAR, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019_51
  • 2020-A01938-31 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться