Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół dumpingowy i zarośnięcie przełyku (DUMTORING)

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Fizjopatologia zespołu zrzucania w atrezji przełyku

Zespół zrzutu (ZD) jest częsty w atrezji przełyku (29%). Powodując hipoglikemię, może być niebezpieczny dla noworodków. Mechanizmy DS są właściwie częściowo poznane. Jest to również schorzenie trudne do zdiagnozowania, ponieważ pojawia się tylko po posiłkach i może występować nieprzerwanie. Do tej pory jest to tylko objawowe leczenie DS. Niniejsze badanie ma na celu poznanie mechanizmów patologicznych choroby, aby lepiej ją leczyć i unikać jej konsekwencji. Pacjenci z atrezją przełyku włączeni do tego badania odniosą korzyść z ciągłego monitorowania glikemii, ciągłego monitorowania pracy serca i scyntygrafii opróżniania żołądka w wieku 3 miesięcy

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Hopital Jeanne de Flandres
        • Główny śledczy:
          • Madelaine AUMAR, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci operowani po urodzeniu z powodu zarośnięcia przełyku typu C
  • W wieku od 2 do 3 miesięcy w chwili włączenia
  • Leczenie prokinetyczne wyłączone (zawieszone na co najmniej 72 godziny) przed monitorowaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zespołu dumpingowego innej przyczyny (mikrogastria, fundoplikacja, dysautonomia..)
  • Historia jakiejkolwiek choroby, która może modyfikować regulację glikemii (hiperinsulinizm, cukrzyca noworodkowa)
  • Leczenie, które może modyfikować motorykę żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wszystkie dzieci urodzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Lille w okresie objętym badaniem z atrezją przełyku typu III lub IV
Urządzenie: Holter glikemiczny
Ciągłe monitorowanie glikemii,
Promieniowanie: scyntygrafia opróżniania żołądka
Podawanie na czczo butelki mleka znakowanej Technecium i oznaczanie ilościowe pozostałej radioaktywności za pomocą kamery co 30 minut przez 4 godziny.
Urządzenie: Holter EKG
ciągłe monitorowanie pracy serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowa glikemia związana z hipertonią nerwu błędnego
Ramy czasowe: Przynajmniej raz w ciągu 48-godzinnego monitoringu
Kryteria złożone: związek między nieprawidłową glikemią (wysoką lub niską) a zmianami częstości akcji serca
Przynajmniej raz w ciągu 48-godzinnego monitoringu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowa glikemia związana z nieprawidłowym opróżnianiem żołądka
Ramy czasowe: Przynajmniej raz w ciągu 48-godzinnego monitoringu
Kryteria złożone: związek między nieprawidłową glikemią (wysoką lub niską) a nieprawidłowym badaniem opróżniania żołądka
Przynajmniej raz w ciągu 48-godzinnego monitoringu
Trwałość syndromu dumpingu
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
mierzone za pomocą scyntygrafii opróżniania żołądka
W wieku 6 miesięcy
Monitorowanie tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Przynajmniej raz w ciągu 48-godzinnego monitoringu
Wystąpienie skutków ubocznych lub problemów technicznych podczas monitorowania
Przynajmniej raz w ciągu 48-godzinnego monitoringu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation
french patient association for oesophageal atresia AFAO

Śledczy

  • Główny śledczy: Madelaine AUMAR, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019_51
  • 2020-A01938-31 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom dumpingu

Badania kliniczne na Holter glikemiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj