Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dömping szindróma és nyelőcső atresia (DUMTORING)

2025. december 17. frissítette: University Hospital, Lille

A nyelőcső atresiájában a dömping szindróma fiziopatológiája

A dumping szindróma (DS) gyakori a nyelőcső atresiában (29%). Hipoglikémiát okozva veszélyes lehet az újszülöttekre. A DS mechanizmusai valójában részben ismertek. Ez is egy nehezen diagnosztizálható vonzalom, mert csak étkezés után jelentkezik, és állandóan jelen lehet. A mai napig ez az egyetlen tüneti kezelés a DS számára. Ennek a tanulmánynak a célja a patológiás mechanizmusok megértése, hogy jobban kezeljék és elkerüljék következményeit. A vizsgálatba bevont nyelőcső-atresiás betegek számára előnyös lesz a folyamatos glikémiás monitorozás, a folyamatos szívműködés és a gyomorürítési szcintigráfia 3 hónapos korukban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Még nincs toborzás
        • Hopital Jeanne de Flandres
        • Kutatásvezető:
          • Madelaine AUMAR, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0320445962
      • Lille, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Jeanne de Flandre - Pôle enfant, CHU de Lille
        • Kapcsolatba lépni:
          • Madeleine AUMAR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A születéskor operált betegek C típusú nyelőcső atresia miatt
  • 2-3 hónapos életkor a felvételkor
  • Ellenőrzés előtt prokinetikus kezelés (legalább 72 órára felfüggesztve).

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb okok miatti dömping szindróma anamnézisében (mikrogasztria, fundoplikáció, dysautonomia...)
  • Bármely olyan betegség anamnézisében, amely módosíthatja a glikémiás szabályozást (hiperinzulinizmus, újszülöttkori cukorbetegség)
  • Kezelés, amely módosíthatja a gyomor motilitását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A Lille Egyetemi Kórházban a vizsgálati időszakban született valamennyi gyermek III-as vagy IV-es típusú nyelőcső-atresiával
Eszköz: Glikémiás Holter
Folyamatos glikémia monitorozás,
Sugárzás: gyomorürítési szcintigráfia
Technéciummal jelölt tejesüveg éhgyomri beadása és a maradék radioaktivitás mennyiségi meghatározása kamerával 30 percenként 4 órán keresztül.
Eszköz: Holter EKG
folyamatos szívműködés monitorozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vagus hypertoniával összefüggő kóros glikémia
Időkeret: A 48 órás megfigyelés alatt legalább egyszer
Összetett kritériumok: összefüggés a kóros (magas vagy alacsony) glikémia és a szívfrekvencia eltérései között
A 48 órás megfigyelés alatt legalább egyszer

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendellenes gyomorürüléssel társuló kóros glikémia
Időkeret: A 48 órás megfigyelés alatt legalább egyszer
Összetett kritériumok: összefüggés a kóros (magas vagy alacsony) glikémia és a kóros gyomorürülési vizsgálat között
A 48 órás megfigyelés alatt legalább egyszer
A dömping szindróma fennmaradása
Időkeret: 6 hónapos korában
gyomorürítési szcintigráfiával mérve
6 hónapos korában
A glükóz monitorozás toleranciája
Időkeret: A 48 órás megfigyelés alatt legalább egyszer
Mellékhatások vagy technikai problémák előfordulása a monitorozás során
A 48 órás megfigyelés alatt legalább egyszer

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Együttműködők

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation
french patient association for oesophageal atresia AFAO

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Madelaine AUMAR, MD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019_51
  • 2020-A01938-31 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel