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덤핑 증후군과 식도 폐쇄증 (DUMTORING)

2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Lille

식도 폐쇄증에서 덤핑 증후군의 생리병리학

덤핑 증후군(DS)은 식도 폐쇄증(29%)에서 빈번합니다. 저혈당증을 유발하는 경우 신생아에게 위험할 수 있습니다. DS의 메커니즘은 실제로 부분적으로 이해됩니다. 이것은 또한 식사 후에만 발생하고 지속적으로 나타날 수 있기 때문에 진단하기 어려운 애정입니다. 현재까지 그들은 DS에 대한 유일한 증상 치료입니다. 이 연구는 병리학 적 메커니즘을 이해하여 더 잘 치료하고 그 결과를 피하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에 등록한 식도 폐쇄증 환자는 생후 3개월에 지속적인 혈당 모니터링, 지속적인 심장 모니터링 및 위 배출 신티그라피의 혜택을 받을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopital Jeanne de Flandres
        • 수석 연구원:
          • Madelaine AUMAR, MD
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0320445962
      • Lille, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Jeanne de Flandre - Pôle enfant, CHU de Lille
        • 연락하다:
          • Madeleine AUMAR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • C형 식도 폐쇄증으로 출생 시 수술을 받은 환자
  • 포함 시 2~3개월 숙성
  • 모니터링하기 전에 운동 촉진제 중단(최소 72시간 동안 중단)

제외 기준:

  • 다른 원인의 덤핑 증후군의 병력
  • 혈당 조절을 변형시킬 수 있는 모든 질병의 병력(고인슐린증, 신생아 당뇨병)
  • 위 운동성을 수정할 수 있는 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
식도 폐쇄증 III형 또는 IV형으로 조사 기간 동안 릴 대학 병원에서 태어난 모든 어린이
장치: 혈당 홀터
지속적인 혈당 모니터링,
방사능: 위 배출 신티그라피
Technecium 라벨이 붙은 우유병을 단식 투여하고 4시간 동안 30분마다 카메라로 남은 방사능을 정량화합니다.
장치: 홀터 심전도
지속적인 심장 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미주신경 긴장항진과 관련된 비정상적인 혈당
기간: 48시간 모니터링 중 최소 1회
복합 기준: 비정상 혈당(높거나 낮음)과 심장 빈도의 변화 사이의 연관성
48시간 모니터링 중 최소 1회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비정상적인 위 배출과 관련된 비정상적인 혈당
기간: 48시간 모니터링 중 최소 1회
복합 기준: 비정상 혈당(높거나 낮음)과 비정상 위배출 연구 사이의 연관성
48시간 모니터링 중 최소 1회
덤핑증후군의 지속
기간: 생후 6개월
위 배출 신티그라피로 측정
생후 6개월
포도당 모니터링의 허용 오차
기간: 48시간 모니터링 중 최소 1회
모니터링 중 부작용 또는 기술적인 문제 발생
48시간 모니터링 중 최소 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation
french patient association for oesophageal atresia AFAO

수사관

  • 수석 연구원: Madelaine AUMAR, MD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019_51
  • 2020-A01938-31 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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