子宮動脈結紮術を伴う腹腔鏡下子宮摘出術
2022年10月2日 更新者：Mazen Abdel Rasheed、National Research Centre, Egypt
事前の子宮動脈結紮を伴う腹腔鏡下子宮摘出術と従来の腹腔鏡下子宮摘出術の比較
TLH を予定している 127 人の女性を対象にランダム化比較試験が行われ、2 つのグループに分けられました。グループ A には、従来の TLH を受けた女性が含まれ、グループ B には、その起点で以前に子宮動脈結紮術を受けた TLH を受けた女性が含まれます。
両グループは、出血量、手術時間、術中合併症、術後フォローアップに関して比較されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damietta、エジプト
- Al-Azhar University Hospital (New Damietta)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準：次のような良性の子宮病理：
- 子宮筋腫
- ホルモン療法が失敗した子宮内膜増殖症
- 医学的およびホルモン治療が失敗したDUB
- 子宮脱。
除外基準:
- 婦人科悪性腫瘍
- 腹腔鏡検査に対する禁忌の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：グループA
従来の腹腔鏡下子宮全摘術を受けた女性
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子宮動脈の上行枝は、峡部の近くで確認され、双極ジアテルミーを使用して、子宮の近くのこのレベルで結紮されるか、凝固されました。 子宮膀胱ひだを解剖し、膀胱を押し下げて、尿管を横方向に動かし、縫合糸に含まれるリスクを減らしました. 子宮の血管系が保護され、これは眼底の淡い色によって証明されます。 バイポーラ ジアテルミーまたは高調波超切開のいずれかを使用して、片側の角膜茎を乾燥させ、切断しました。 また、子宮仙骨靭帯と主靭帯の両方が乾燥して切断されました。 反対側の椎弓根もケアできるように、マニピュレーターの向きを変えました。 両方の卵巣を除去する必要がある場合は、漏斗骨盤靱帯を乾燥させて切断した。 膣カフを膣に挿入してボールトを特定し、単極フックを使用して腹腔鏡でカットし、標本を完全に切り離しました。 |
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実験的：グループB
腹腔鏡下子宮全摘出術を受け、子宮動脈結紮術を受けた女性
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子宮動脈は側方アプローチを使用して解剖されました。広靭帯の前葉から解剖が始まる場所。 円靭帯、外腸骨動脈、および骨盤漏斗靭帯で囲まれた三角形が開かれました。 乳輪腔を解剖し、内腸骨および尿管からの子宮動脈の起始を同定した。 次いで、子宮動脈を周囲の構造から分離し、ヘモロッククリップで結紮した。 その後、従来の腹腔鏡下子宮全摘出術と同じ手順 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血
時間枠：腹腔鏡検査中
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総失血量は、吸引装置から計算されました。
総失血量が計算されるまで、手術中は灌漑を使用しませんでした。
腹腔洗浄は生理食塩水で行った。
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腹腔鏡検査中
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稼働時間
時間枠：腹腔鏡検査中
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開始時間は 10 mm テレスコープ トロカールの挿入時間です 終了時間はすべてのトロカールの取り外しです
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腹腔鏡検査中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中または術後の合併症
時間枠：腹腔鏡検査中および入院中（術後24時間）
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術中合併症は、腹腔鏡検査中の合併症です。 術後合併症は、入院中 (術後 24 時間) のものです。
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腹腔鏡検査中および入院中（術後24時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mazen Abdel-Rasheed、National Research Centre, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2020年2月29日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月19日
最初の投稿 (実際)
2020年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月2日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。