Laparoskopowa histerektomia z wcześniejszym podwiązaniem tętnicy macicznej
Laparoskopowa histerektomia z wcześniejszym podwiązaniem tętnicy macicznej a konwencjonalna histerektomia laparoskopowa
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damietta, Egipt
- Al-Azhar university hospital (new Damietta)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: każda łagodna patologia macicy, taka jak:
- włókniak macicy
- przerost endometrium z nieskuteczną terapią hormonalną
- DUB z nieudanym leczeniem zachowawczym i hormonalnym
- wypadanie macicy.
Kryteria wyłączenia:
- nowotwór ginekologiczny
- obecność przeciwwskazań do laparoskopii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: grupa A
kobiet poddanych konwencjonalnej całkowitej histerektomii laparoskopowej
|
gałąź wstępującą tętnicy macicznej zidentyfikowano blisko cieśni, a następnie podwiązano na tym poziomie, blisko macicy lub skoagulowano, stosując diatermię bipolarną. Wypreparowano fałd maciczno-pęcherzykowy i wypchnięto pęcherz moczowy, przesuwając moczowody w bok, co zmniejsza ryzyko ich wciągnięcia w szew. Układ naczyniowy macicy jest teraz zabezpieczony, o czym świadczy blady kolor dna macicy. Stosując diatermię bipolarną lub ultracicję harmoniczną, szypułki rogówki po jednej stronie wysuszono i pocięto. Ponadto wysuszono i przecięto więzadła maciczno-krzyżowe i kardynalne. Aby można było zadbać o szypułki po przeciwnej stronie, zmieniono kierunek manipulatora. Więzadła lejkowo-miedniczkowe wysuszono i przecięto w przypadku konieczności usunięcia obu jajników. Mankiet dopochwowy został wprowadzony do pochwy w celu identyfikacji sklepienia, które następnie zostało przecięte laparoskopowo za pomocą haczyka monopolarnego, gdzie próbka została całkowicie oddzielona. |
|
EKSPERYMENTALNY: grupa B
kobiet, które przeszły całkowitą laparoskopową histerektomię z wcześniejszym podwiązaniem tętnicy macicznej w miejscu jej pochodzenia
|
tętnicę maciczną preparowano z dostępu bocznego; gdzie rozwarstwienie zaczyna się od przedniego liścia więzadła szerokiego. Trójkąt otoczony więzadłem obłym, tętnicą biodrową zewnętrzną i więzadłem lejkowo-miedniczkowym został otwarty. Wypreparowano przestrzeń otoczkową i zidentyfikowano odejście tętnicy macicznej od kości biodrowej wewnętrznej i moczowodu. Tętnicę maciczną następnie izolowano od otaczających struktur i podwiązywano za pomocą zacisków Hem-o-lok. następnie te same kroki, co konwencjonalna całkowita histerektomia laparoskopowa |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
strata krwi
Ramy czasowe: podczas laparoskopii
|
Całkowitą utratę krwi obliczono z aparatu ssącego.
W czasie całej operacji nie stosowano irygacji, dopóki nie obliczono całkowitej utraty krwi.
Płukanie otrzewnej wykonano normalnym roztworem soli fizjologicznej.
|
podczas laparoskopii
|
|
czas operacji
Ramy czasowe: podczas laparoskopii
|
czas rozpoczęcia to wprowadzenie trokara teleskopowego 10 mm, czas zakończenia to usunięcie wszystkich trokarów
|
podczas laparoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania śródoperacyjne lub pooperacyjne
Ramy czasowe: podczas laparoskopii i pobytu w szpitalu (24 godziny po operacji)
|
powikłania śródoperacyjne to te, które podczas laparoskopii powikłania pooperacyjne to te, które występują podczas pobytu w szpitalu (24 godziny po operacji)
|
podczas laparoskopii i pobytu w szpitalu (24 godziny po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mazen Abdel-Rasheed, National Research Centre, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uterine artery ligation in TLH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .