腹腔镜子宫切除术和先前的子宫动脉结扎术
2022年10月2日 更新者：Mazen Abdel Rasheed、National Research Centre, Egypt
先前结扎子宫动脉的腹腔镜子宫切除术与传统腹腔镜子宫切除术
对 127 名计划接受 TLH 的女性进行了一项随机对照试验，并将其分为两组； A 组包括接受过常规 TLH 的女性，B 组包括接受过 TLH 并在其起源处预先结扎子宫动脉的女性。
比较两组患者术中出血量、手术时间、术中并发症及术后随访情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
127
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damietta、埃及
- Al-Azhar University Hospital (New Damietta)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：任何良性子宫病理，例如：
- 子宫肌瘤
- 激素治疗失败的子宫内膜增生
- 药物和荷尔蒙治疗失败的 DUB
- 子宫脱垂。
排除标准：
- 妇科恶性肿瘤
- 存在腹腔镜检查禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：A组
接受传统全腹腔镜子宫切除术的女性
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子宫动脉的升支在峡部附近被识别，然后在这个水平结扎，靠近子宫或使用双极透热疗法进行凝固。 解剖子宫膀胱皱襞，将膀胱向下推，从而横向移动输尿管，从而降低将它们缝合的风险。 子宫的脉管系统现在已固定，这可以通过眼底的苍白颜色得到证明。 使用双极透热疗法或谐波超切术，将一侧的角蒂干燥并切开。 此外，子宫骶韧带和主韧带都被干燥和切割。 为了照顾到对侧的椎弓根，改变了机械手的方向。 如果有必要切除双侧卵巢，则漏斗状骨盆韧带被干燥和切断。 将阴道套插入阴道以识别穹隆，然后使用单极钩在腹腔镜下将其切开，标本在此处完全分离。 |
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实验性的：B组
接受全腹腔镜子宫切除术并在原点结扎子宫动脉的女性
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使用外侧入路分离子宫动脉；解剖从阔韧带的前叶开始。 打开由圆韧带、髂外动脉和骨盆漏斗韧带包围的三角形。 解剖乳晕间隙并确定子宫动脉起源于髂内和输尿管。 然后将子宫动脉与周围结构分离，并用 Hem-o-lok 夹结扎。 然后与传统的全腹腔镜子宫切除术相同的步骤 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失血
大体时间：在腹腔镜检查期间
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从抽吸装置计算总失血量。
在计算总失血量之前，在整个手术过程中不使用冲洗。
用生理盐水进行腹腔灌洗。
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在腹腔镜检查期间
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手术时间
大体时间：在腹腔镜检查期间
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开始时间是插入 10 mm 套筒套管针结束时间是移除所有套管针
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在腹腔镜检查期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中或术后并发症
大体时间：腹腔镜检查期间和住院期间（术后 24 小时）
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术中并发症是在腹腔镜手术期间 术后并发症是在住院期间（术后24小时）
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腹腔镜检查期间和住院期间（术后 24 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mazen Abdel-Rasheed、National Research Centre, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月29日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月19日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月2日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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