Laparoskopisk hysterektomi med forudgående livmoderarterieligation
Laparoskopisk hysterektomi med tidligere livmoderarterieligation vs konventionel laparoskopisk hysterektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypten
- Al-Azhar University Hospital (New Damietta)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: enhver godartet livmoderpatologi såsom:
- fibroid livmoder
- endometriehyperplasi med mislykket hormonbehandling
- DUB med mislykket medicinsk og hormonbehandling
- livmoderprolaps.
Ekskluderingskriterier:
- gynækologisk malignitet
- tilstedeværelse af kontraindikationer til laparoskopi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: gruppe A
kvinder, der gennemgik konventionel total laparoskopisk hysterektomi
|
den stigende gren af livmoderarterien blev identificeret tæt på landtangen og derefter ligeret på dette niveau, tæt på livmoderen eller koaguleret ved hjælp af bipolar diatermi. Den utero-vesikale fold blev dissekeret, og blæren blev skubbet ned, og dermed bevægede urinlederne sideværts, hvilket mindsker risikoen for at inkludere dem i en sutur. Livmoderens vaskulatur er nu sikret, og dette fremgår af fundusens blege farve. Ved at bruge enten bipolar diatermi eller den harmoniske ultracision blev cornual pediklerne på den ene side tørret og skåret. Ligeledes blev både livmoder-sakral- og kardinalbåndene tørret og skåret over. For at de modsatte pedikler kan tages hånd om, blev manipulatorens retning ændret. De infundibulopelviske ledbånd blev tørret og skåret, hvis det er nødvendigt at fjerne begge æggestokke. En skedemanchet blev indsat i skeden for at identificere hvælvingen, som derefter blev skåret laparoskopisk over ved hjælp af en monopolær krog, hvor prøven var helt løsrevet. |
|
EKSPERIMENTEL: gruppe B
kvinder, der gennemgik total laparoskopisk hysterektomi med forudgående ligering af livmoderens arterie ved dets oprindelse
|
livmoderarterien blev dissekeret ved anvendelse af den laterale tilgang; hvor dissektion begynder fra det forreste blad af det brede ledbånd. Trekanten omsluttet af det runde ligament, den ydre iliaca-arterie og infundibulopelvic ligament blev åbnet. Det areolære rum blev dissekeret, og oprindelsen af livmoderarterien fra den indre iliaca og urinlederen blev identificeret. Livmoderarterien blev derefter isoleret fra de omgivende strukturer og ligeret med Hem-o-lok clips. derefter samme trin som konventionel total laparoskopisk hysterektomi |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtab
Tidsramme: under laparoskopien
|
Det samlede blodtab blev beregnet ud fra sugeapparatet.
Der blev ikke brugt nogen skylning under hele operationen, før det totale blodtab var beregnet.
Peritoneal skylning blev udført med normal saltvandsopløsning.
|
under laparoskopien
|
|
driftstid
Tidsramme: under laparoskopien
|
starttidspunkt er indsættelse af 10 mm teleskop trokar sluttidspunkt er fjernelse af alle trokarer
|
under laparoskopien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperative eller postoperative komplikationer
Tidsramme: under laparoskopien og under hospitalsopholdet (24 timer postoperativt)
|
intraoperative komplikationer er, at der under laparoskopi er postoperative komplikationer under hospitalsopholdet (24 timer postoperativt)
|
under laparoskopien og under hospitalsopholdet (24 timer postoperativt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mazen Abdel-Rasheed, National Research Centre, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Uterine artery ligation in TLH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .