Laparoskopisk hysterektomi med tidigare livmoderartärligation
Laparoskopisk hysterektomi med tidigare livmoderartärligering kontra konventionell laparoskopisk hysterektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damietta, Egypten
- Al-Azhar university hospital (new Damietta)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: godartad livmoderpatologi som:
- fibroid livmoder
- endometriehyperplasi med misslyckad hormonbehandling
- DUB med misslyckad medicinsk och hormonell behandling
- livmoderframfall.
Exklusions kriterier:
- gynekologisk malignitet
- förekomst av kontraindikationer för laparoskopi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: grupp A
kvinnor som genomgick konventionell total laparoskopisk hysterektomi
|
den uppåtgående grenen av livmoderartären identifierades nära näset och ligerades sedan på denna nivå, nära livmodern eller koagulerades med bipolär diatermi. Det livmoder-vesikala vecket dissekerades och blåsan trycktes ner, vilket förflyttade urinledarna i sidled, vilket minskar risken att inkludera dem i en sutur. Livmoderns kärl är nu säkrad och detta framgår av ögonbottens bleka färg. Med hjälp av antingen bipolär diatermi eller den harmoniska ultracisionen, torkades hornhinnorna på ena sidan och skars. Dessutom torkades och skars både livmoder- och kardinalligamenten. Så att pediklarna på motsatt sida kan tas om hand ändrades manipulatorns riktning. De infundibulopelvisa ligamenten torkades och skars bort om det är nödvändigt att ta bort båda äggstockarna. En slidmanschett sattes in i slidan för att identifiera valvet, som sedan skars laparoskopiskt med en monopolär krok, där provet lossades helt. |
|
EXPERIMENTELL: grupp B
kvinnor som genomgick total laparoskopisk hysterektomi med tidigare livmoderartärligering vid dess ursprung
|
livmoderartären dissekerades med användning av det laterala tillvägagångssättet; där dissektion börjar från det främre bladet av det breda ligamentet. Triangeln omsluten av det runda ligamentet, externa höftbensartären och infundibulopelvic ligament öppnades. Det areolära utrymmet dissekerades och ursprunget för livmoderartären från den inre höftbenen och urinledaren identifierades. Livmoderartären isolerades sedan från de omgivande strukturerna och ligerades med Hem-o-lok-klämmor. sedan samma steg som konventionell total laparoskopisk hysterektomi |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodförlust
Tidsram: under laparoskopin
|
Den totala blodförlusten beräknades från sugapparaten.
Ingen spolning användes under hela operationen förrän den totala blodförlusten beräknats.
Peritoneal sköljning gjordes med normal saltlösning.
|
under laparoskopin
|
|
drifttid
Tidsram: under laparoskopin
|
starttid är införandet av 10 mm teleskop trokar sluttid är borttagning av alla trokarer
|
under laparoskopin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativa eller postoperativa komplikationer
Tidsram: under laparoskopin och under sjukhusvistelsen (24 timmar efter operationen)
|
intraoperativa komplikationer är att under laparoskopin postoperativa komplikationer är de under sjukhusvistelsen (24 timmar efter operationen)
|
under laparoskopin och under sjukhusvistelsen (24 timmar efter operationen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mazen Abdel-Rasheed, National Research Centre, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Uterine artery ligation in TLH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .