Laparoszkópos hysterectomia előzetes méhartéria lekötéssel
Laparoszkópos méheltávolítás korábbi méhartéria lekötéssel vs hagyományos laparoszkópos méheltávolítás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damietta, Egyiptom
- Al-Azhar University Hospital (New Damietta)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: bármilyen jóindulatú méh patológia, mint például:
- mióma méh
- endometrium hiperplázia sikertelen hormonterápiával
- DUB sikertelen orvosi és hormonkezeléssel
- méh prolapsus.
Kizárási kritériumok:
- nőgyógyászati rosszindulatú daganat
- a laparoszkópia ellenjavallatának jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A csoport
olyan nők, akik hagyományos totális laparoszkópos méheltávolításon estek át
|
a méhartéria felszálló ágát az isthmus közelében azonosították, majd ezen a szinten, a méhhez közel, vagy koagulálták, bipoláris diatermia segítségével. Az utero-vesicalis redőt kimetszették és a hólyagot lenyomták, így az uretereket oldalirányban mozgatták, ami csökkenti a varratba záródás kockázatát. A méh érrendszere már biztosított, és ezt bizonyítja a szemfenék halvány színe. Bipoláris diatermia vagy harmonikus ultravágás segítségével az egyik oldalon lévő cornualis kocsányokat kiszárították és levágták. Ezenkívül a méh- és keresztcsonti szalagokat is kiszárították és elvágták. Annak érdekében, hogy az ellentétes oldali kocsányokat gondozni lehessen, a manipulátor irányát megváltoztattuk. Az infundibulopelvicus szalagokat kiszárítottuk és elvágtuk, ha mindkét petefészket el kell távolítani. Hüvelymandzsettát helyeztek a hüvelybe a boltozat azonosítására, amelyet ezután laparoszkópos úton, monopoláris kampóval levágtak, ahol a minta teljesen levált. |
|
KÍSÉRLETI: B csoport
nők, akiknek totális laparoszkópos méheltávolításon estek át, a méh artéria elkötése előtt
|
a méh artériát oldalirányú megközelítéssel boncolták fel; ahol a disszekció a széles ínszalag elülső levelétől kezdődik. A kerek ínszalag, a külső csípőartéria és az infundibulopelvicus ínszalag által bezárt háromszög megnyílt. A bimbóudvart kimetszettük, és azonosítottuk a méhartéria eredetét a belső csípőcsontból és az ureterből. A méh artériát ezután izoláltuk a környező struktúráktól, és Hem-o-lok klipekkel lekötöttük. majd ugyanazok a lépések, mint a hagyományos Total laparoszkópos méheltávolításnál |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérveszteség
Időkeret: a laparoszkópia során
|
A teljes vérveszteséget a szívókészülékből számítottuk ki.
A teljes vérveszteség kiszámításáig nem használtak öntözést a műtét során.
A peritoneális mosást normál sóoldattal végeztük.
|
a laparoszkópia során
|
|
működési idő
Időkeret: a laparoszkópia során
|
kezdési időpont a 10 mm-es teleszkóp trokár behelyezése A végidő az összes trokár eltávolítása
|
a laparoszkópia során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív vagy posztoperatív szövődmények
Időkeret: a laparoszkópia és a kórházi tartózkodás alatt (24 óra műtét után)
|
intraoperatív szövődmények azok, amelyek a laparoszkópia során a posztoperatív szövődmények a kórházi tartózkodás alatti szövődmények (24 óra posztoperatív)
|
a laparoszkópia és a kórházi tartózkodás alatt (24 óra műtét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mazen Abdel-Rasheed, National Research Centre, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uterine artery ligation in TLH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .