- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04522232
사전 자궁 동맥 결찰을 통한 복강경 자궁 절제술
이전 자궁 동맥 결찰을 사용한 복강경 자궁 절제술 대 기존의 복강경 자궁 절제술
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damietta, 이집트
- Al-Azhar University Hospital (New Damietta)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 다음과 같은 모든 양성 자궁 병리:
- 섬유종 자궁
- 실패한 호르몬 요법으로 인한 자궁 내막 증식
- 의료 및 호르몬 치료에 실패한 DUB
- 자궁 탈출.
제외 기준:
- 부인과 악성종양
- 복강경 검사에 대한 금기 사항의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 A
기존 복강경 자궁절제술을 받은 여성
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자궁 동맥의 상행 분지는 협부 근처에서 식별된 다음 이 수준에서 자궁 가까이에서 결찰되거나 양극성 투열 요법을 사용하여 응고됩니다. utero-vesical fold를 해부하고 방광을 아래로 눌러 요관을 측면으로 이동시켜 요관을 봉합할 위험을 줄입니다. 이제 자궁의 맥관 구조가 고정되었으며 이것은 안저의 옅은 색으로 입증됩니다. 양극 투열요법 또는 하모닉 울트라시저를 사용하여 한쪽의 각막 척추경을 건조시키고 절단하였다. 또한, 자궁천골 인대와 추기경 인대가 모두 건조되고 절단되었습니다. 반대쪽 척추경을 돌볼 수 있도록 매니퓰레이터의 방향을 바꾸었습니다. Infundibulopelvic 인대는 건조되었고 두 난소를 모두 제거해야 하는 경우 절단되었습니다. 질 커프를 질에 삽입하여 둥근 천장을 확인한 다음 단극 고리를 사용하여 복강경으로 절단하여 표본을 완전히 분리했습니다. |
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실험적: 그룹 B
이전에 자궁 동맥 결찰술을 시행한 복강경 자궁절제술을 시행한 여성
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자궁 동맥은 측면 접근법을 사용하여 해부되었습니다. 해부는 넓은 인대의 앞쪽 잎에서 시작됩니다. 원형인대, 외장골동맥, 누두골반인대로 둘러싸인 삼각형이 열렸습니다. 유륜 공간을 해부하고 내부 장골과 요관에서 자궁 동맥의 기원을 확인했습니다. 그런 다음 자궁 동맥을 주변 구조에서 분리하고 Hem-o-lok 클립으로 결찰했습니다. 그런 다음 기존 복강경 자궁절제술과 동일한 단계 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 복강경 검사 중
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총 혈액 손실은 흡입 장치에서 계산되었습니다.
총 혈액 손실이 계산될 때까지 수술 내내 세척을 사용하지 않았습니다.
복막세척은 생리식염수로 시행하였다.
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복강경 검사 중
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작동 시간
기간: 복강경 검사 중
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시작 시간은 10mm 망원경 투관침 삽입 시점 종료 시점은 모든 투관침 제거 시점
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복강경 검사 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 또는 수술 후 합병증
기간: 복강경 검사 중 및 입원 중(수술 후 24시간)
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수술 중 합병증은 복강경 검사 중 수술 후 합병증은 입원 중(수술 후 24시간) 동안의 합병증입니다.
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복강경 검사 중 및 입원 중(수술 후 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mazen Abdel-Rasheed, National Research Centre, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자궁절제술에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한