Histerectomia laparoscópica com ligadura prévia da artéria uterina
Histerectomia laparoscópica com ligadura prévia da artéria uterina versus histerectomia laparoscópica convencional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damietta, Egito
- Al-Azhar University Hospital (New Damietta)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: qualquer patologia uterina benigna, como:
- útero mioma
- hiperplasia endometrial com falha na terapia hormonal
- DUB com falha no tratamento médico e hormonal
- prolapso uterino.
Critério de exclusão:
- malignidade ginecológica
- presença de contra-indicações à laparoscopia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: grupo A
mulheres submetidas à histerectomia total laparoscópica convencional
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o ramo ascendente da artéria uterina foi identificado próximo ao istmo e então ligado a este nível, próximo ao útero ou coagulado, utilizando diatermia bipolar. A prega utero-vesical foi dissecada e a bexiga foi empurrada para baixo, movendo os ureteres lateralmente, o que diminui o risco de incluí-los em uma sutura. A vasculatura do útero está agora segura e isso é evidenciado pela cor pálida do fundo. Usando diatermia bipolar ou ultracisão harmônica, os pedículos cornuais de um lado foram dessecados e cortados. Além disso, ambos os ligamentos uterosacrais e cardinais foram dissecados e cortados. Para que, os pedículos do lado oposto possam ser atendidos, mudou-se a direção do manipulador. Os ligamentos infundibulopélvicos foram dessecados e cortados caso seja necessário retirar ambos os ovários. Um manguito vaginal foi inserido na vagina para identificar a abóbada, que foi então cortada por laparoscopia usando um gancho monopolar, onde o espécime foi completamente descolado. |
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EXPERIMENTAL: grupo B
mulheres submetidas à histerectomia total laparoscópica com ligadura prévia da artéria uterina em sua origem
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Procedimento: Histerectomia total laparoscópica com ligadura prévia da artéria uterina em sua origem
a artéria uterina foi dissecada por via lateral; onde a dissecção começa a partir da folha anterior do ligamento largo. O triângulo formado pelo ligamento redondo, artéria ilíaca externa e ligamento infundíbulo-pélvico foi aberto. O espaço areolar foi dissecado e identificada a origem da artéria uterina do ilíaco interno e do ureter. A artéria uterina foi então isolada das estruturas circundantes e ligada por clipes Hem-o-lok. depois, os mesmos passos da histerectomia total laparoscópica convencional |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda de sangue
Prazo: durante a Laparoscopia
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A perda total de sangue foi calculada a partir do aparelho de sucção.
Nenhuma irrigação foi usada durante a cirurgia até que a perda total de sangue fosse calculada.
A lavagem peritoneal foi feita com solução salina normal.
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durante a Laparoscopia
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tempo de operação
Prazo: durante a Laparoscopia
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hora de início é a inserção do trocarte do telescópio de 10 mm hora final é a remoção de todos os trocartes
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durante a Laparoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações intra ou pós-operatórias
Prazo: durante a Laparoscopia e durante a internação (24 horas de pós-operatório)
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as complicações intraoperatórias são aquelas durante a Laparoscopia as complicações pós-operatórias são aquelas durante a internação (24 horas de pós-operatório)
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durante a Laparoscopia e durante a internação (24 horas de pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mazen Abdel-Rasheed, National Research Centre, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Uterine artery ligation in TLH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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