Laparoskopická hysterektomie s předchozí ligací děložní tepny
Laparoskopická hysterektomie s předchozí ligací děložní tepny vs konvenční laparoskopická hysterektomie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Damietta, Egypt
- Al-Azhar University Hospital (New Damietta)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: jakákoli benigní patologie dělohy, jako je:
- myomu dělohy
- hyperplazie endometria se selháním hormonální terapie
- DUB s neúspěšnou lékařskou a hormonální léčbou
- prolaps dělohy.
Kritéria vyloučení:
- gynekologická malignita
- přítomnost kontraindikací k laparoskopii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: skupina A
ženy, které podstoupily konvenční totální laparoskopickou hysterektomii
|
vzestupná větev uterinní arterie byla identifikována v blízkosti isthmu a poté podvázána na této úrovni, v blízkosti dělohy nebo koagulována pomocí bipolární diatermie. Uterovezikální řasa byla vypreparována a močový měchýř byl stlačen dolů, čímž došlo k posunu močovodů do stran, což snižuje riziko jejich zahrnutí do stehu. Vaskulatura dělohy je nyní zajištěna a o tom svědčí bledá barva očního pozadí. Pomocí buď bipolární diatermie nebo harmonické ultracize byly cornuální pedikly na jedné straně vysušeny a rozříznuty. Rovněž byly vysušeny a přeříznuty jak uterosakrální, tak kardinální vazy. Aby bylo možné postarat se o protilehlé pedikly, byl změněn směr manipulátoru. Infundibulopelvické vazy byly vysušeny a přeříznuty, pokud je nutné odstranit oba vaječníky. Do pochvy byla vložena vaginální manžeta k identifikaci klenby, která byla poté laparoskopicky přeříznuta pomocí monopolárního háčku, kde byl vzorek zcela oddělen. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina B
ženy, které podstoupily totální laparoskopickou hysterektomii s předchozí ligací děložní tepny v jejím počátku
|
děložní tepna byla disekována pomocí laterálního přístupu; kde disekce začíná od předního listu širokého vazu. Trojúhelník ohraničený kulatým vazem, zevní ilickou tepnou a infundibulopelvickým vazem byl otevřen. Areolární prostor byl vypreparován a byl identifikován původ uterinní tepny z vnitřního iliaca a ureteru. Uterinní tepna byla poté izolována od okolních struktur a podvázána svorkami Hem-o-lok. pak stejné kroky jako konvenční totální laparoskopická hysterektomie |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta krve
Časové okno: během laparoskopie
|
Celková krevní ztráta byla vypočtena z odsávačky.
Během operace nebylo použito žádné výplachy, dokud nebyla vypočtena celková ztráta krve.
Peritoneální výplach byl proveden normálním fyziologickým roztokem.
|
během laparoskopie
|
|
provozní doba
Časové okno: během laparoskopie
|
počáteční čas je vložení 10mm teleskopického trokaru konečný čas je odstranění všech trokarů
|
během laparoskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační nebo pooperační komplikace
Časové okno: při laparoskopii a během pobytu v nemocnici (24 hodin po operaci)
|
intraoperační komplikace jsou ty, které při laparoskopii pooperační komplikace jsou ty během pobytu v nemocnici (24 hodin po operaci)
|
při laparoskopii a během pobytu v nemocnici (24 hodin po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mazen Abdel-Rasheed, National Research Centre, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Uterine artery ligation in TLH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .