Laparoskooppinen kohdunpoisto aiemmalla kohdun valtimon ligaatiolla
Laparoskooppinen kohdun poisto aikaisemmalla kohdun valtimosidoksella vs. perinteinen laparoskooppinen kohdunpoisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti
- Al-Azhar University Hospital (New Damietta)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: mikä tahansa hyvänlaatuinen kohdun patologia, kuten:
- fibroidinen kohtu
- endometriumin hyperplasia epäonnistuneen hormonihoidon kanssa
- DUB epäonnistuneella lääke- ja hormonihoidolla
- kohdun esiinluiskahdus.
Poissulkemiskriteerit:
- gynekologinen pahanlaatuisuus
- laparoskopian vasta-aiheiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ryhmä A
naiset, joille tehtiin tavanomainen laparoskooppinen kohdunpoisto
|
kohdun valtimon nouseva haara tunnistettiin läheltä kannaksesta ja sidottiin sitten tälle tasolle, lähellä kohtua tai koaguloitiin käyttämällä kaksisuuntaista diatermiaa. Kohdun rakkulapoimu leikattiin ja virtsarakko työnnettiin alaspäin, jolloin virtsajohtimia siirrettiin sivusuunnassa, mikä pienentää riskiä joutua ompeleen. Kohdun verisuonisto on nyt turvattu, ja tämän todistaa silmänpohjan vaalea väri. Käyttämällä joko bipolaarista diatermiaa tai harmonista ultraleikkausta kuivattiin ja leikattiin toisella puolella olevat sarveislihakset. Myös sekä kohdun-risti- että kardinaaliside kuivuttiin ja leikattiin. Manipulaattorin suuntaa muutettiin, jotta vastakkaiset pedicles voidaan hoitaa. Infundibulopelvic-nivelsiteet kuivattiin ja leikattiin, jos molemmat munasarjat on poistettava. Emättimen mansetti asetettiin emättimeen holvin tunnistamiseksi, joka sitten leikattiin laparoskooppisesti käyttämällä monopolaarista koukkua, jossa näyte irrotettiin kokonaan. |
|
KOKEELLISTA: ryhmä B
naiset, joille on tehty totaalinen laparoskooppinen kohdunpoisto ja ennen kohdun valtimon ligaatiota sen alkuperässä
|
kohdun valtimo leikattiin käyttämällä lateraalista lähestymistapaa; jossa dissektio alkaa leveän nivelsiteen etulehdestä. Pyöreän nivelsiteen, ulkoisen lonkkavaltimon ja infundibulo-lantion nivelsiteen ympäröimä kolmio avattiin. Areolaarinen tila leikattiin ja kohdun valtimon alkuperä sisäisestä suoliluun ja virtsanjohtimesta tunnistettiin. Kohdun valtimo eristettiin sitten ympäröivistä rakenteista ja ligoitiin Hem-o-lok-klipsien avulla. sitten samat vaiheet kuin perinteisessä laparoskopisessa kohdunpoistossa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukka
Aikaikkuna: laparoskopian aikana
|
Kokonaisverenmenetys laskettiin imulaitteesta.
Kastelua ei käytetty koko leikkauksen ajan, ennen kuin kokonaisverenhukkaa laskettiin.
Peritoneaalihuuhtelu tehtiin normaalilla suolaliuoksella.
|
laparoskopian aikana
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: laparoskopian aikana
|
aloitusaika on 10 mm:n kaukoputken trokaarin asettaminen sisään lopetusaika on kaikkien trokaarien poistaminen
|
laparoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiiviset tai postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: laparoskopian ja sairaalahoidon aikana (24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Leikkauksensisäiset komplikaatiot ovat niitä, joita laparoskoopin aikana leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat sairaalahoidon aikana (24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
laparoskopian ja sairaalahoidon aikana (24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mazen Abdel-Rasheed, National Research Centre, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uterine artery ligation in TLH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunpoisto
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti
Kliiniset tutkimukset perinteinen Totaalinen laparoskooppinen kohdunpoisto
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Hua JiangShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerNational Health and Medical Research Council, Australia; Johnson & Johnson... ja muut yhteistyökumppanitValmisEndometriumin syöpäYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Hong Kong, Uusi Seelanti
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerM.D. Anderson Cancer CenterValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat, Kiina, Korean tasavalta, Australia, Kanada, Italia, Argentiina, Brasilia, Bulgaria, Kolumbia, Meksiko, Peru, Puerto Rico