Histerectomía laparoscópica con ligadura previa de la arteria uterina
Histerectomía laparoscópica con ligadura previa de la arteria uterina versus histerectomía laparoscópica convencional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damietta, Egipto
- Al-Azhar University Hospital (New Damietta)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: cualquier patología uterina benigna como:
- útero fibroide
- hiperplasia endometrial con terapia hormonal fallida
- DUB con tratamiento médico y hormonal fallido
- prolapso uterino.
Criterio de exclusión:
- malignidad ginecológica
- presencia de contraindicaciones para la laparoscopia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo A
mujeres que se sometieron a una histerectomía laparoscópica total convencional
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la rama ascendente de la arteria uterina se identificó cerca del istmo y luego se ligó a este nivel, cerca del útero o se coaguló, mediante diatermia bipolar. Se diseca el pliegue útero-vesical y se empuja la vejiga hacia abajo, desplazando lateralmente los uréteres, lo que disminuye el riesgo de incluirlos en una sutura. La vasculatura del útero ahora está asegurada y esto se evidencia por el color pálido del fondo. Usando ya sea diatermia bipolar o la ultracisión armónica, los pedículos cornuales en un lado fueron desecados y cortados. Además, tanto el ligamento uterosacro como el cardinal fueron desecados y cortados. Para poder cuidar los pedículos del lado opuesto, se cambió la dirección del manipulador. Los ligamentos infundibulopélvicos fueron desecados y cortados si es necesario extirpar ambos ovarios. Se insertó un manguito vaginal en la vagina para identificar la bóveda, que luego se cortó por vía laparoscópica con un gancho monopolar, donde se desprendió completamente el espécimen. |
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EXPERIMENTAL: grupo b
mujeres sometidas a histerectomía total laparoscópica con ligadura previa de la arteria uterina en su origen
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Procedimiento: Histerectomía total laparoscópica con ligadura previa de arteria uterina en su origen
se disecó la arteria uterina por vía lateral; donde comienza la disección de la hoja anterior del ligamento ancho. Se abrió el triángulo encerrado por el ligamento redondo, la arteria ilíaca externa y el ligamento infundibulopélvico. Se disecó el espacio areolar y se identificó el origen de la arteria uterina desde la ilíaca interna y el uréter. Luego, la arteria uterina se aisló de las estructuras circundantes y se ligó con clips Hem-o-lok. luego los mismos pasos que la histerectomía laparoscópica total convencional |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de sangre
Periodo de tiempo: durante la laparoscopia
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La pérdida total de sangre se calculó a partir del aparato de succión.
No se utilizó irrigación durante la cirugía hasta que se calculó la pérdida total de sangre.
Se realizó lavado peritoneal con solución salina normal.
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durante la laparoscopia
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: durante la laparoscopia
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la hora de inicio es la inserción del trócar telescópico de 10 mm la hora de finalización es la extracción de todos los trócares
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durante la laparoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones intraoperatorias o postoperatorias
Periodo de tiempo: durante la Laparoscopia y durante la estancia hospitalaria (24 horas postoperatorias)
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Las complicaciones intraoperatorias son las que ocurren durante la laparoscopia. Las complicaciones posoperatorias son las que ocurren durante la estancia hospitalaria (24 horas postoperatorias).
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durante la Laparoscopia y durante la estancia hospitalaria (24 horas postoperatorias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mazen Abdel-Rasheed, National Research Centre, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Uterine artery ligation in TLH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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