Isterectomia laparoscopica con precedente legatura dell'arteria uterina
Isterectomia laparoscopica con precedente legatura dell'arteria uterina vs isterectomia laparoscopica convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Damietta, Egitto
- Al-Azhar University Hospital (New Damietta)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: qualsiasi patologia uterina benigna come:
- fibroma uterino
- iperplasia endometriale con terapia ormonale fallita
- DUB con trattamento medico e ormonale fallito
- prolasso uterino.
Criteri di esclusione:
- neoplasia ginecologica
- presenza di controindicazioni alla laparoscopia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: gruppo A
donne sottoposte a isterectomia totale laparoscopica convenzionale
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il ramo ascendente dell'arteria uterina è stato individuato in prossimità dell'istmo quindi legato a questo livello, in prossimità dell'utero o coagulato, mediante diatermia bipolare. La piega utero-vescicale è stata sezionata e la vescica è stata spinta verso il basso, spostando così gli ureteri lateralmente, il che diminuisce il rischio di includerli in una sutura. La vascolarizzazione dell'utero è ora assicurata e ciò è evidenziato dal colore pallido del fondo. Utilizzando la diatermia bipolare o l'ultracisione armonica, i peduncoli cornuali su un lato sono stati essiccati e tagliati. Inoltre, entrambi i legamenti uterosacrale e cardinale sono stati essiccati e tagliati. In modo che i peduncoli del lato opposto possano essere curati, la direzione del manipolatore è stata cambiata. I legamenti infundibulopelvici sono stati essiccati e tagliati se è necessario asportare entrambe le ovaie. Una cuffia vaginale è stata inserita nella vagina per identificare la volta, che è stata poi tagliata laparoscopicamente utilizzando un uncino monopolare, dove il campione è stato completamente staccato. |
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SPERIMENTALE: gruppo B
donne sottoposte a isterectomia laparoscopica totale con precedente legatura dell'arteria uterina all'origine
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l'arteria uterina è stata sezionata utilizzando l'approccio laterale; dove inizia la dissezione dalla foglia anteriore del legamento largo. È stato aperto il triangolo racchiuso dal legamento rotondo, dall'arteria iliaca esterna e dal legamento infundibulopelvico. Lo spazio areolare è stato sezionato ed è stata identificata l'origine dell'arteria uterina dall'iliaca interna e dall'uretere. L'arteria uterina è stata quindi isolata dalle strutture circostanti e legata da clip Hem-o-lok. quindi stessi passaggi dell'isterectomia totale laparoscopica convenzionale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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perdita di sangue
Lasso di tempo: durante la laparoscopia
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La perdita di sangue totale è stata calcolata dall'apparato di aspirazione.
Nessuna irrigazione è stata utilizzata durante l'intervento chirurgico fino a quando non è stata calcolata la perdita di sangue totale.
Il lavaggio peritoneale è stato effettuato con normale soluzione fisiologica.
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durante la laparoscopia
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: durante la laparoscopia
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l'ora di inizio è l'inserimento del trocar telescopico da 10 mm e l'ora di fine è la rimozione di tutti i trocar
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durante la laparoscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complicanze intraoperatorie o postoperatorie
Lasso di tempo: durante la laparoscopia e durante la degenza ospedaliera (24 ore postoperatorie)
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complicanze intraoperatorie sia durante la Laparoscopia complicanze postoperatorie sia durante la degenza ospedaliera (24 ore postoperatorie)
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durante la laparoscopia e durante la degenza ospedaliera (24 ore postoperatorie)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mazen Abdel-Rasheed, National Research Centre, Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uterine artery ligation in TLH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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