Laparoskopische Hysterektomie mit vorheriger Uterusarterienligatur
Laparoskopische Hysterektomie mit vorheriger Uterusarterienligatur vs. konventionelle laparoskopische Hysterektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Damietta, Ägypten
- Al-Azhar University Hospital (New Damietta)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: jede gutartige Uteruspathologie wie:
- fibroider Uterus
- Endometriumhyperplasie mit fehlgeschlagener Hormontherapie
- DUB mit erfolgloser medikamentöser und hormoneller Behandlung
- Gebärmuttervorfall.
Ausschlusskriterien:
- gynäkologische Malignität
- Vorhandensein von Kontraindikationen für die Laparoskopie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe A
Frauen, die sich einer konventionellen totalen laparoskopischen Hysterektomie unterzogen haben
|
Der aufsteigende Ast der Uterusarterie wurde in der Nähe des Isthmus identifiziert und dann auf dieser Ebene in der Nähe des Uterus ligiert oder mittels bipolarer Diathermie koaguliert. Die utero-vesikale Falte wurde präpariert und die Blase nach unten gedrückt, wodurch die Harnleiter seitlich bewegt wurden, was das Risiko verringert, sie in eine Naht einzuschließen. Das Gefäßsystem des Uterus ist jetzt gesichert und dies wird durch die blasse Farbe des Augenhintergrunds belegt. Unter Verwendung von entweder bipolarer Diathermie oder der harmonischen Ultrazision wurden die Hornhautstiele auf einer Seite getrocknet und geschnitten. Außerdem wurden sowohl das uterosakrale als auch das Kardinalband ausgetrocknet und durchtrennt. Damit auch die gegenüberliegenden Pedikel versorgt werden können, wurde die Richtung des Manipulators geändert. Die infundibulopelvinen Bänder wurden ausgetrocknet und durchtrennt, falls es notwendig ist, beide Eierstöcke zu entfernen. Eine Vaginalmanschette wurde in die Vagina eingeführt, um das Gewölbe zu identifizieren, das dann laparoskopisch unter Verwendung eines monopolaren Hakens geschnitten wurde, wo die Probe vollständig abgelöst wurde. |
|
EXPERIMENTAL: Gruppe B
Frauen, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie mit vorheriger Uterusarterienligatur an ihrem Ursprung unterzogen haben
|
die Uterusarterie wurde unter Verwendung des lateralen Zugangs präpariert; wo die Dissektion vom vorderen Blatt des breiten Ligaments aus beginnt. Das von Rundband, A. iliaca externa und Lig. infundibulopelvicum eingeschlossene Dreieck wurde eröffnet. Der Areolarraum wurde präpariert und der Ursprung der Uterusarterie aus dem Iliakal interna und dem Ureter identifiziert. Die Uterusarterie wurde dann von den umgebenden Strukturen isoliert und mit Hem-o-lok-Clips ligiert. dann die gleichen Schritte wie bei der konventionellen totalen laparoskopischen Hysterektomie |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutverlust
Zeitfenster: während der Laparoskopie
|
Der Gesamtblutverlust wurde aus dem Saugapparat berechnet.
Während der gesamten Operation wurde keine Spülung verwendet, bis der Gesamtblutverlust berechnet wurde.
Peritonealspülung wurde mit normaler Kochsalzlösung durchgeführt.
|
während der Laparoskopie
|
|
Betriebszeit
Zeitfenster: während der Laparoskopie
|
Startzeit ist das Einsetzen des 10-mm-Teleskoptrokars. Endzeit ist das Entfernen aller Trokare
|
während der Laparoskopie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
intraoperative oder postoperative Komplikationen
Zeitfenster: während der Laparoskopie und während des Krankenhausaufenthaltes (24 Stunden postoperativ)
|
intraoperative Komplikationen während der Laparoskopie postoperative Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts (24 Stunden nach der Operation)
|
während der Laparoskopie und während des Krankenhausaufenthaltes (24 Stunden postoperativ)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mazen Abdel-Rasheed, National Research Centre, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Uterine artery ligation in TLH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .