Лапароскопическая гистерэктомия с предшествующей перевязкой маточной артерии
Лапароскопическая гистерэктомия с предшествующей перевязкой маточной артерии по сравнению с традиционной лапароскопической гистерэктомией
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damietta, Египет
- Al-Azhar University Hospital (New Damietta)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: любая доброкачественная патология матки, такая как:
- миома матки
- гиперплазия эндометрия при неэффективности гормональной терапии
- DUB с неэффективным медикаментозным и гормональным лечением
- опущение матки.
Критерий исключения:
- гинекологическое злокачественное новообразование
- наличие противопоказаний к лапароскопии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: группа А
женщины, перенесшие обычную тотальную лапароскопическую гистерэктомию
|
восходящую ветвь маточной артерии идентифицировали рядом с перешейком, затем лигировали на этом уровне, близко к матке, или коагулировали с помощью биполярной диатермии. Рассечена маточно-пузырная складка и мочевой пузырь отодвинут вниз, что позволило сместить мочеточники латерально, что снижает риск включения их в швы. Сосудистая сеть матки теперь обеспечена, о чем свидетельствует бледный цвет глазного дна. Используя либо биполярную диатермию, либо гармоническое ультрацизионное вмешательство, ножки роговицы с одной стороны осушали и обрезали. Кроме того, крестцово-маточные и кардинальные связки были высушены и перерезаны. Чтобы можно было позаботиться о противоположных боковых ножках, было изменено направление манипулятора. Воронкотазовые связки осушали и перерезали, если необходимо удалить оба яичника. Во влагалище вводили вагинальную манжету для определения свода, который затем разрезали лапароскопически с помощью монополярного крючка, где образец полностью отделялся. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа Б
женщины, перенесшие тотальную лапароскопическую гистерэктомию с предшествующей перевязкой маточной артерии у ее начала
|
маточная артерия рассечена латеральным доступом; где рассечение начинается от переднего листка широкой связки. Вскрыт треугольник, окруженный круглой связкой, наружной подвздошной артерией и воронко-тазовой связкой. Рассекают ареолярное пространство и определяют отхождение маточной артерии от внутренней подвздошной кости и мочеточника. Затем маточную артерию изолировали от окружающих структур и перевязывали клипсами Hem-o-lok. затем те же шаги, что и при обычной тотальной лапароскопической гистерэктомии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря крови
Временное ограничение: во время лапароскопии
|
Суммарную кровопотерю рассчитывали из аппарата отсоса.
Во время операции ирригация не использовалась, пока не была подсчитана общая кровопотеря.
Промывание брюшины физиологическим раствором.
|
во время лапароскопии
|
|
время операции
Временное ограничение: во время лапароскопии
|
время начала – введение 10-мм телескопического троакара; время окончания – удаление всех троакаров.
|
во время лапароскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационные или послеоперационные осложнения
Временное ограничение: во время лапароскопии и во время пребывания в больнице (24 часа после операции)
|
интраоперационные осложнения во время лапароскопии, послеоперационные осложнения такие же, как во время пребывания в стационаре (через 24 часа после операции)
|
во время лапароскопии и во время пребывания в больнице (24 часа после операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mazen Abdel-Rasheed, National Research Centre, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Uterine artery ligation in TLH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .