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低所得国および中所得国における E-MhGAP 介入ガイド: 影響と受容性の概念実証 (EMILIA)

2022年9月27日 更新者:Brandon A Kohrt, MD, PhD、George Washington University
メンタルヘルスサービスを提供するプライマリケアワーカーのトレーニングと監督について、2 つの戦略を比較します。 どちらの戦略も、世界保健機関のメンタルヘルス ギャップ アクション プログラム介入ガイドを使用します。 標準戦略では、メンタルヘルスギャップアクションプログラム介入ガイドの紙ベースのバージョンが使用されます。 新しい戦略では、モバイル デジタル デバイスで使用できるメンタル ヘルス ギャップ アクション プログラム介入ガイドの電子版がプライマリ ケア ワーカーに提供されます。 これは、紙とデジタルの戦略を比較する完全なクラスタ無作為化比較試験を実施するためのパラメータを確立するための実現可能性クラスタ無作為化試験です。 その後の完全なパワード試験の主な結果は、うつ病の正確な検出の違いです。

調査の概要

詳細な説明

精神疾患は一般的であり、生涯で 3 人に 1 人が罹患します。 世界的に、精神疾患は、障害を抱えて生きる年数の主な原因となっています。 精神疾患の有病率と影響にもかかわらず、精神疾患の真の有病率と治療された有病率の間には大きな差があり、これはメンタルヘルス治療ギャップとしても知られています。 低所得国および中所得国では、重度の精神疾患を持つ人々の 80% 以上が治療を受けていないと推定されています。 低所得国および中所得国に住むうつ病患者の 16.5% だけが、最小限の適切な治療を受けることができます。 この治療ギャップの結果には、症状の持続と悪化、社会的排除、および経済的に生産的で社会的に含まれる可能性のある人々の長期的な障害が含まれます. 世界的に、持続可能な開発のための 2030 年国連アジェンダにメンタルヘルスが含まれ、世界保健総会が世界保健機関の包括的メンタルヘルス行動計画を 2030 年まで延長したことからも明らかなように、メンタルヘルスの重要性に対する認識が高まっています。

限られた数のメンタルヘルス専門家と病院環境へのケアの集中により、ケアの利用可能性とアクセシビリティが制限されます。 低・中所得国における治療率の低さは、需要と供給側の力の弱さに関連しています。 精神疾患に関連する偏見のレベルが高いと、ケアの恩恵を受ける人々の間で助けを求める割合が低くなります。 世界保健機関は、ジェネラリストの労働力を強化し、メンタルヘルスケアを含むヘルスケアへのアクセスを改善するために、タスクシフトアプローチを推奨しています。 ただし、これには、証拠に基づくツールと、適切なトレーニング、監督、およびサポートを利用できることが必要です。

近年、低・中所得国におけるモバイル技術へのグローバルなアクセスが指数関数的に増加しています。 2012 年には、サハラ以南のアフリカ全体で 2 億 8,700 万人のユニークな携帯電話加入者があり、人口の 32% をカバーしていました。 6 年後、その数は人口の 44% に相当する 4 億 6,500 万人に増加しました。 ネパールでは、モバイル契約数が総人口(2,649 万)を上回っています。 モバイル ヘルス (モバイル ヘルス) として知られるヘルスケア分野へのモバイル テクノロジの適用の増加は、タスク シフティング アプローチを使用して介入の質を向上させ、治療のギャップを減らすための強力なプラットフォームを提供することを目的としています。 モバイルヘルス (モバイルヘルス) とは、健康介入およびサービス提供におけるモバイル技術の使用を指します。 最近の世界保健機関の調査では、回答国の 87% が、自国で少なくとも 1 つの政府が後援するモバイル ヘルス プログラムを報告しています。 しかし、これらのプログラムの評価を報告した国はわずか 14% であり、影響の証拠が不十分であるという懸念が生じています。

医療従事者による臨床上の意思決定におけるスマートフォンの使用に関する系統的レビューにより、高所得環境で実施された 7 つの無作為対照試験が特定されました。これらの試験では、モバイルヘルス技術を使用することで、知識、診断、治療の決定、文書化が改善されたことが示されました。 低所得国と中所得国のモバイル健康ツールに関する研究では、より複雑な結果が得られています。 プロトコルへのコンプライアンスの向上は、インドのスマートフォン ツールで実証されています。 逆に、ウガンダでの研究では、コミュニティベースのピアワーカーが携帯電話を使用して監督者と通信した場合、サービス利用者の成果の改善は示されませんでした. しかし、質的データは、介入がタスクシフトを促進し、医療従事者の士気を向上させたことを示唆しています。

2010 年、世界保健機関はメンタルヘルス ギャップ アクション プログラム介入ガイドを発表しました。これは、低中所得国の一次医療スタッフおよび地域医療スタッフが使用するために設計された、精神的、神経学的および物質使用状態に関する証拠に基づいた評価および管理ガイドです。 . メンタルヘルス ギャップ アクション プログラム介入ガイドの初版は、100 か国以上で実施されています。 2016 年には、新しいセクションとエビデンスに基づくガイダンスを更新した更新版がリリースされました。 メンタルヘルス ギャップ アクション プログラム介入ガイド v2.0 は、優先条件に対処する 8 つのモジュールで構成されています (つまり、 うつ病、精神病、てんかん、小児および思春期の精神障害および行動障害、認知症、物質使用による障害、自傷行為/自殺、および極度のストレスに関連する状態)。 このガイドは、各状態の一般的なプレゼンテーションの概要を提供し、続いて評価、管理 (専門家ケアへの紹介を含む)、およびフォローアップに関する詳細なガイダンスを提供します。

低・中所得国における E-メンタルヘルス ギャップ アクション プログラム介入ガイド: 影響と受容性 (Emilia) プロジェクトの概念実証は、プライマリ ヘルスケア スタッフのための潜在的に実用的な方法を開発することにより、治療ギャップに再び対処することを目指しています。エビデンスに基づくガイドラインに従って、精神疾患を持つ人々を監視し、治療すること。 このプロジェクトは 3 つのフェーズで構成されています: (1) 適合した e メンタルヘルス ギャップ アクション プログラム介入ガイドの開発、(2) 実現可能性テスト、(3) 知識の伝達と今後の作業。

目的

エミリアは、メンタルヘルスギャップアクションプログラム介入ガイドv2.0の電子版の実現可能性と、eメンタルを使用して施設間のうつ病検出の違いを評価する大規模な試験の将来の評価のための試験手順の実現可能性をテストすることを目指していますhealth Gap Action Program 対紙のメンタルヘルス Gap Action Program。 この実現可能性調査の目的は、将来の試行に備えて、次のとおりです。

  1. トレーニング、監督、およびケアの提供のための e-メンタルヘルス ギャップ アクション プログラム介入ガイドを利用したプライマリ ケア メンタルヘルス サービスの実現可能性と受容性を評価する [主な目的]。
  2. プライマリケアワーカーと患者の採用率と定着率を決定する。
  3. 一次医療従事者と患者の転帰を評価することの受容性と実現可能性を確立する。
  4. 有害事象報告を使用して倫理と安全手順を評価する。
  5. 一次診療所におけるうつ病の発見率を説明する。と
  6. 一次診療所でのうつ病治療の成果について説明すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3351

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oyo State
      • Ibadan、Oyo State、ナイジェリア
        • University of Ibadan
      • Kathmandu、ネパール
        • Transcultural Psychosocial Organization Nepal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プライマリー ケアの医療従事者: プライマリー ケアのクリニックまたは政府に雇用されており、メンタル ヘルス ギャップ アクション プログラムの使用に関連する役割と責任を負っているプラ​​イマリー ヘルスケア スタッフは、参加する資格があります。 直接の臨床使用または監督)。 個々の研究への参加に関係なく、関連するすべてのプライマリケアスタッフは、メンタルヘルスギャップアクションプログラムのトレーニングを受けます。 (電子版または紙版) であり、継続的なリモート サポートと監督を受けています。
  • 患者: 治療のためにプライマリケアに参加。ネパール語 (ネパールのサイトの場合) またはヨルバ語 (ナイジェリアのサイトの場合) に堪能。

除外基準:

  • プライマリケア医療従事者: 除外基準なし。
  • 患者: 成人の参加者は、研究評価を理解できない、または完了することができない場合、研究に不適格と見なされます (例: 重度の学習障害または認知症の人)、インフォームドコンセントを与えることができない、または緊急の介入が必要な医学的緊急事態を抱えている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ペーパー メンタルヘルス ギャップ アクション プログラム - 介入ガイド
この部門は、メンタルヘルスギャップアクションプログラム介入ガイドの標準紙版を使用して、通常どおりトレーニングと監督を行います。 一次医療従事者は、このツールの紙のバージョンを使用するように訓練され、患者を評価するときに紙のバージョンを使用します。
プライマリケアにおける精神障害の診断と管理のための紙ベースのガイド。
実験的:デジタル メンタルヘルス ギャップ アクション プログラム - 介入ガイド
このアームは、メンタルヘルスギャップアクションプログラム介入ガイドのデジタルバージョンを使用した実験的アプローチでトレーニングと監督を行います. デジタル版では、診断とケアに関するインタラクティブな意思決定が可能で、患者データの入力が可能です。 このアームのプライマリ ケア ワーカーは、このツールのデジタル バージョンを使用するようにトレーニングされ、患者を評価するときにデジタル バージョンを使用します。
プライマリ ケアにおける精神障害の診断と管理のためのデジタル ガイドおよびクライアント データ入力ツール。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス ギャップ アクション プログラム うつ病診断ツール
時間枠:トレーニング後 3 か月
スケールの略称:「メンタルヘルスギャップアクションプログラムうつ病診断ツール」;臨床記録に記載されているうつ病のプライマリケア医療従事者の診断;測定単位:メンタルヘルスギャップアクションプログラムのうつ病診断を受けた患者の割合と、患者健康アンケートのうつ病スクリーニング検査で陽性となった患者の数
トレーニング後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス ギャップ アクション プログラム うつ病診断ツール
時間枠:トレーニングの1ヶ月前
スケールの略称:「メンタルヘルスギャップアクションプログラムうつ病診断ツール」;臨床記録に記載されているうつ病のプライマリケア医療従事者の診断;測定単位:メンタルヘルスギャップアクションプログラムのうつ病診断を受けた患者の割合と、患者健康アンケートのうつ病スクリーニング検査で陽性となった患者の数
トレーニングの1ヶ月前
患者健康アンケート 9
時間枠:トレーニングの1ヶ月前
省略されていないスケール タイトル「患者健康アンケート 9」。自己申告によるうつ病の症状;最小 0、最大 27。高得点は悪い結果
トレーニングの1ヶ月前
患者健康アンケート 9
時間枠:トレーニング後 3 か月
省略されていないスケール タイトル「患者健康アンケート 9」。自己申告によるうつ病の症状;最小 0、最大 27。高得点は悪い結果
トレーニング後 3 か月
患者健康アンケート 9
時間枠:トレーニング後 6 か月
省略されていないスケール タイトル「患者健康アンケート 9」。自己申告によるうつ病の症状;最小 0、最大 27。高得点は悪い結果
トレーニング後 6 か月
世界保健機関の障害評価スケジュール
時間枠:トレーニング前の1か月
尺度の略称:「世界保健機関の障害評価スケジュール」。機能障害の自己報告測定;最小スコア 0、最大 60。スコアが高いほど結果が悪い
トレーニング前の1か月
世界保健機関の障害評価スケジュール
時間枠:トレーニング後 3 か月
尺度の略称:「世界保健機関の障害評価スケジュール」。機能障害の自己報告測定;最小スコア 0、最大 60。スコアが高いほど結果が悪い
トレーニング後 3 か月
世界保健機関の障害評価スケジュール
時間枠:トレーニング後 6 か月
尺度の略称:「世界保健機関の障害評価スケジュール」。機能障害の自己報告測定;最小スコア 0、最大 60。スコアが高いほど結果が悪い
トレーニング後 6 か月
メンタルヘルス ギャップ アクション プログラムの知識評価
時間枠:1日プレトレーニング
省略されていないスケール タイトル:「メンタルヘルス ギャップ アクション プログラムの知識評価」。精神障害の診断と管理の多肢選択式テスト;最小スコア 0%、最大 100%、スコアが高いほど良い結果
1日プレトレーニング
メンタルヘルス ギャップ アクション プログラムの知識評価
時間枠:トレーニング後の1日
省略されていないスケール タイトル:「メンタルヘルス ギャップ アクション プログラムの知識評価」。精神障害の診断と管理の多肢選択式テスト;最小スコア 0%、最大 100%、スコアが高いほど良い結果
トレーニング後の1日
メンタルヘルス ギャップ アクション プログラムの知識評価
時間枠:トレーニング後 3 か月
省略されていないスケール タイトル:「メンタルヘルス ギャップ アクション プログラムの知識評価」。精神障害の診断と管理の多肢選択式テスト;最小スコア 0%、最大 100%、スコアが高いほど良い結果
トレーニング後 3 か月
メンタルヘルス ギャップ アクション プログラムの知識評価
時間枠:トレーニング後 8 か月
省略されていないスケール タイトル:「メンタルヘルス ギャップ アクション プログラムの知識評価」。精神障害の診断と管理の多肢選択式テスト;最小スコア 0%、最大 100%、スコアが高いほど良い結果
トレーニング後 8 か月
一般的な治療因子の評価の向上
時間枠:1日プレトレーニング
省略されていないタイトル:「一般的な治療因子の評価の強化」;共通因子と診断実践の客観的構造化臨床検査;最小=15、最大=60;スコアが高いほど良い結果が得られます
1日プレトレーニング
一般的な治療因子の評価の向上
時間枠:トレーニング後の1日
省略されていないタイトル:「一般的な治療因子の評価の強化」;共通因子と診断実践の客観的構造化臨床検査;最小=15、最大=60;スコアが高いほど良い結果が得られます
トレーニング後の1日
一般的な治療因子の評価の向上
時間枠:トレーニング後 3 か月
省略されていないタイトル:「一般的な治療因子の評価の強化」;共通因子と診断実践の客観的構造化臨床検査;最小=15、最大=60;スコアが高いほど良い結果が得られます
トレーニング後 3 か月
一般的な治療因子の評価の向上
時間枠:トレーニング後 8 か月
省略されていないタイトル:「一般的な治療因子の評価の強化」;共通因子と診断実践の客観的構造化臨床検査;最小=15、最大=60;スコアが高いほど良い結果が得られます
トレーニング後 8 か月
ソーシャル ディスタンス スケール
時間枠:1日プレトレーニング
省略されていない尺度のタイトル: 「ソーシャル ディスタンス スケール」。精神疾患を持つ人に対するスティグマの自己申告尺度。最小スコア = 12、最大スコア = 72;スコアが高いほど結果が悪い
1日プレトレーニング
ソーシャル ディスタンス スケール
時間枠:トレーニング後の1日
省略されていない尺度のタイトル: 「ソーシャル ディスタンス スケール」。精神疾患を持つ人に対するスティグマの自己申告尺度。最小スコア = 12、最大スコア = 72;スコアが高いほど結果が悪い
トレーニング後の1日
ソーシャル ディスタンス スケール
時間枠:トレーニング後 3 か月
省略されていない尺度のタイトル: 「ソーシャル ディスタンス スケール」。精神疾患を持つ人に対するスティグマの自己申告尺度。最小スコア = 12、最大スコア = 72;スコアが高いほど結果が悪い
トレーニング後 3 か月
ソーシャル ディスタンス スケール
時間枠:トレーニング後 8 か月
省略されていない尺度のタイトル: 「ソーシャル ディスタンス スケール」。精神疾患を持つ人に対するスティグマの自己申告尺度。最小スコア = 12、最大スコア = 72;スコアが高いほど結果が悪い
トレーニング後 8 か月
一般的な治療因子の評価の向上 - 患者版
時間枠:トレーニング前の1か月
省略されていない尺度のタイトル:「一般的な治療因子の評価の強化 - 患者版」。プライマリケアワーカーの共通要因スキルに関する患者レポート。最小スコア = 0、最大スコア = 15;スコアが高いほど良い結果が得られます
トレーニング前の1か月
一般的な治療因子の評価の向上 - 患者版
時間枠:トレーニング後 3 か月
省略されていない尺度のタイトル:「一般的な治療因子の評価の強化 - 患者版」。プライマリケアワーカーの共通要因スキルに関する患者レポート。最小スコア = 0、最大スコア = 15;スコアが高いほど良い結果が得られます
トレーニング後 3 か月
一般的な治療因子の評価の向上 - 患者版
時間枠:トレーニング後 6 か月
省略されていない尺度のタイトル:「一般的な治療因子の評価の強化 - 患者版」。プライマリケアワーカーの共通要因スキルに関する患者レポート。最小スコア = 0、最大スコア = 15;スコアが高いほど良い結果が得られます
トレーニング後 6 か月
介入措置の受容性
時間枠:トレーニング後 3 か月
省略されていないスケール タイトル「介入措置の受容性」。介入の受容性に関する主観的報告。特定の待遇、サービス、実践、または革新が、同意できる、口に合う、または満足できるものであるという実装関係者の認識を測定する 5 項目のスケール。 最小=5、最大=25;スコアが高いほど良い
トレーニング後 3 か月
介入措置の受容性
時間枠:トレーニング後 8 か月
省略されていないスケール タイトル「介入措置の受容性」。介入の受容性に関する主観的報告。特定の待遇、サービス、実践、または革新が、同意できる、口に合う、または満足できるものであるという実装関係者の認識を測定する 5 項目のスケール。 最小=5、最大=25;スコアが高いほど良い
トレーニング後 8 か月
介入措置の受容性 - 患者バージョン
時間枠:トレーニング後 6 か月
省略されていないスケール タイトル「介入措置の受容性」。介入の受容性に関する主観的報告。特定の待遇、サービス、実践、または革新が、同意できる、口に合う、または満足できるものであるという実装関係者の認識を測定する 5 項目のスケール。 最小=5、最大=25;スコアが高いほど良い
トレーニング後 6 か月
介入措置の実現可能性
時間枠:トレーニング後 3 か月
略称:「介入措置の実現可能性」。介入の実現可能性の主観的報告;新しい治療法またはイノベーションが、特定の機関または環境内でうまく使用または実行できる程度を測定します。 最小=5、最大=25;スコアが高いほど良い
トレーニング後 3 か月
介入措置の実現可能性
時間枠:トレーニング後 8 か月
略称:「介入措置の実現可能性」。介入の実現可能性の主観的報告;新しい治療法またはイノベーションが、特定の機関または環境内でうまく使用または実行できる程度を測定します。 最小=5、最大=25;スコアが高いほど良い
トレーニング後 8 か月
介入適正度測定
時間枠:トレーニング後 3 か月
略称:「介入適正度測定」介入の適切性の主観的報告;特定の実践環境、プロバイダー、または消費者に対するイノベーションまたはエビデンスに基づく実践の認識された適合性、関連性、または互換性、および/または特定の問題に対処するためのイノベーションの認識された適合性を測定する 5 項目スケール。 最小=5、最大=25;スコアが高いほど良い
トレーニング後 3 か月
介入適正度測定
時間枠:トレーニング後 8 か月
略称:「介入適正度測定」介入の適切性の主観的報告;特定の実践環境、プロバイダー、または消費者に対するイノベーションまたはエビデンスに基づく実践の認識された適合性、関連性、または互換性、および/または特定の問題に対処するためのイノベーションの認識された適合性を測定する 5 項目スケール。 最小=5、最大=25;スコアが高いほど良い
トレーニング後 8 か月
介入の適切性測定 - 患者バージョン
時間枠:トレーニング後 6 か月
略称:「介入適正度測定」介入の適切性の主観的報告;特定の実践環境、プロバイダー、または消費者に対するイノベーションまたはエビデンスに基づく実践の認識された適合性、関連性、または互換性、および/または特定の問題に対処するためのイノベーションの認識された適合性を測定する 5 項目スケール。 最小=5、最大=25;スコアが高いほど良い
トレーニング後 6 か月
変更を実装するための組織の準備
時間枠:1日プレトレーニング
省略されていないタイトル: 「変更を実装するための組織の準備」。新しい介入を実施する準備ができているという主観的な報告。組織内および組織外の実装準備状況に関する評価の視点を評価するための 16 項目のツール。最小=16、最大=90;スコアが高いほど良い
1日プレトレーニング
ノーマライゼーション対策開発
時間枠:トレーニング後 8 か月
省略されていないタイトル:「正常化対策の開発」;尺度開発の正規化の主観的報告;実装の進捗状況を測定するのに役立つ可能性のある簡単な自己報告アンケート。 正規化プロセス理論に基づいて、この手段は、実装プロセスに関与する 4 つの生成メカニズムに焦点を当てています: 一貫性、認知的参加、集団行動、および反射的モニタリング。 20項目;最小=20、最大=100、スコアが高いほど良い結果
トレーニング後 8 か月
監督支援規模の認識
時間枠:トレーニング後 8 か月
省略されていないタイトル:「監督支援規模の認識」;保健医療従事者の監督支援に対する認識; 19 項目、最小スコア = 19、最大スコア = 95。スコアが高いほど良い結果が得られます
トレーニング後 8 か月
うつ病の態度アンケート
時間枠:1日プレトレーニング
省略されていないタイトル:「うつ病の態度アンケート」;医療従事者は、うつ病のケアに対する態度を報告しています。最小=10;最大 = 40、スコアが高いほど結果が良い
1日プレトレーニング
うつ病の態度アンケート
時間枠:トレーニング後の1日
省略されていないタイトル:「うつ病の態度アンケート」;医療従事者は、うつ病のケアに対する態度を報告しています。最小=10;最大 = 40、スコアが高いほど結果が良い
トレーニング後の1日
うつ病の態度アンケート
時間枠:トレーニング後1ヶ月
省略されていないタイトル:「うつ病の態度アンケート」;医療従事者は、うつ病のケアに対する態度を報告しています。最小=10;最大 = 40、スコアが高いほど結果が良い
トレーニング後1ヶ月
うつ病の態度アンケート
時間枠:トレーニング後 3 か月
省略されていないタイトル:「うつ病の態度アンケート」;医療従事者は、うつ病のケアに対する態度を報告しています。最小=10;最大 = 40、スコアが高いほど結果が良い
トレーニング後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月27日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月19日

最初の投稿 (実際)

2020年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月27日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MR/R023697/1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者のデータ共有計画は、プライマリ ケアの医療従事者と患者のデータの両方に対応します。

IPD 共有時間枠

個々の参加者のデータ共有計画とアプローチは、主要な調査結果の普及後に共有するために開発されます。

IPD 共有アクセス基準

データ要求で研究調査官に連絡してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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