- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04522453
저소득 및 중간 소득 국가의 E-MhGAP 개입 가이드: 영향 및 수용 가능성에 대한 개념 증명 (EMILIA)
연구 개요
상세 설명
정신 질환은 흔하며 평생 동안 3명 중 1명이 영향을 받습니다. 전 세계적으로 정신 질환은 장애가 있는 기간의 주요 원인입니다. 정신 질환의 유병률과 영향에도 불구하고 정신 건강 치료 격차라고도 하는 정신 장애의 실제 유병률과 치료 유병률 사이에는 큰 차이가 있습니다. 중저소득 국가에서 중증 정신질환자의 80% 이상이 치료를 받지 못하는 것으로 추정됩니다. 저소득 및 중간 소득 국가에 거주하는 우울증 환자의 16.5%만이 최소한의 적절한 치료를 받을 수 있습니다. 이러한 치료 격차의 결과에는 경제적으로 생산적이고 사회적으로 포함될 수 있는 사람들의 증상 지속 및 악화, 사회적 배제, 장기적인 장애가 포함됩니다. 2030년 지속 가능한 개발을 위한 UN 의제에 정신 건강이 포함되고 세계 보건 총회에서 2030년까지 세계 보건 기구 종합 정신 건강 행동 계획이 확장됨으로써 전 세계적으로 정신 건강의 중요성에 대한 인식이 높아지고 있습니다.
제한된 수의 정신 건강 전문가와 병원 환경의 치료 집중은 치료의 가용성과 접근성을 제한합니다. 저소득 및 중간 소득 국가의 낮은 치료율은 낮은 수요 및 공급 측면의 힘과 관련이 있습니다. 정신 질환과 관련된 높은 수준의 낙인은 치료의 혜택을 받는 사람들 사이에서 낮은 비율의 도움 요청으로 나타납니다. 세계보건기구(WHO)는 일반 인력을 강화하고 정신 건강 관리를 포함한 의료 서비스에 대한 접근성을 개선하기 위해 업무 전환 접근 방식을 권장합니다. 그러나 이를 위해서는 증거 기반 도구와 적절한 교육, 감독 및 지원이 필요합니다.
최근 몇 년 동안 저소득 및 중간 소득 국가에서 모바일 기술에 대한 전 세계적 접근이 기하급수적으로 증가했습니다. 2012년에는 인구의 32%에 해당하는 사하라 이남 아프리카 전역에 2억 8,700만 명의 고유 휴대전화 가입자가 있었습니다. 6년 후, 그 숫자는 인구의 44%를 나타내는 4억 6,500만 명으로 증가했습니다. 네팔의 모바일 계약 건수는 전체 인구(2,649만 명)를 넘어선다. 모바일 헬스(모바일 헬스)로 알려진 헬스케어 분야에 대한 모바일 기술의 증가된 적용은 과제 전환 접근법을 사용하여 개입의 품질을 개선하고 치료 격차를 줄이기 위한 강력한 플랫폼을 제공하는 것을 목표로 합니다. 모바일 건강(모바일 건강)은 의료 개입 및 서비스 제공에 모바일 기술을 사용하는 것을 말합니다. 최근 세계보건기구(WHO) 조사에서 응답한 국가의 87%가 자국에서 정부가 후원하는 모바일 건강 프로그램이 하나 이상 있다고 보고했습니다. 그러나 14%의 국가만이 이러한 프로그램에 대한 평가를 보고하여 영향에 대한 불충분한 증거에 대한 우려를 제기했습니다.
의료 전문가의 임상 의사 결정에서 스마트폰 사용에 대한 체계적 검토에서는 모바일 건강 기술을 사용하여 지식, 진단, 치료 결정 및 문서화를 개선한 것으로 입증된 고소득 환경에서 수행된 7개의 무작위 통제 실험을 확인했습니다. 저소득 및 중간 소득 국가의 모바일 건강 도구에 대한 연구는 더 혼합된 결과를 보였습니다. 인도의 스마트폰 도구를 통해 향상된 프로토콜 준수가 입증되었습니다. 반대로, 우간다의 한 연구에서는 지역 사회 기반의 동료 근로자가 감독자와 통신하기 위해 휴대폰을 사용할 때 서비스 사용자 결과의 개선을 보여주지 못했습니다. 그러나 질적 데이터는 개입이 업무 이동을 촉진하고 의료 종사자의 사기를 개선했음을 시사합니다.
2010년에 세계보건기구는 저소득 및 중간 소득 국가의 1차 및 지역사회 보건 직원이 사용하도록 설계된 정신, 신경 및 약물 사용 상태에 대한 증거 기반 평가 및 관리 가이드인 정신 건강 격차 조치 프로그램 개입 가이드를 출시했습니다. . 정신 건강 격차 조치 프로그램-개입 가이드의 초판은 100개국 이상에서 시행되었습니다. 새로운 섹션과 업데이트된 증거 기반 지침이 포함된 업데이트된 버전이 2016년에 출시되었습니다. 정신 건강 갭 액션 프로그램 중재 가이드 v2.0은 우선순위 조건을 다루는 8개의 모듈로 구성됩니다(예: 우울증, 정신병, 간질, 아동 및 청소년 정신 및 행동 장애, 치매, 물질 사용으로 인한 장애, 자해/자살 및 극심한 스트레스와 관련된 상태). 이 가이드는 평가, 관리(전문 진료 의뢰 포함) 및 후속 조치에 대한 자세한 지침과 함께 각 조건에 대한 일반적인 프레젠테이션의 개요를 제공합니다.
E-mental health Gap Action Program Intervention guide in Low and middle income countries: Proof-of-concept for Impact and Acceptability(Emilia) 프로젝트는 1차 의료 직원을 위해 잠재적으로 실행 가능한 방법을 개발하여 치료 격차를 다시 해결하고자 합니다. 증거 기반 지침에 따라 정신 질환이 있는 사람들을 모니터링하고 치료합니다. 이 프로젝트는 (1) 적응형 e-mental health Gap Action Program 개입 가이드 개발, (2) 타당성 테스트, (3) 지식 이전 및 향후 작업의 세 단계로 구성됩니다.
목표
Emilia는 전자 버전의 정신 건강 Gap Action Program-Intervention Guide v2.0의 실행 가능성과 e-mental을 사용하는 시설 간의 우울증 감지 차이를 평가하는 대규모 시험의 향후 평가를 위한 시험 절차를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 건강 격차 조치 프로그램 대 종이 정신 건강 격차 조치 프로그램. 향후 시험 준비를 위한 이 타당성 조사의 목적은 다음과 같습니다.
- 교육, 감독 및 치료 제공을 위해 e-mental health Gap Action Program-Intervention Guide를 활용하여 일차 진료 정신 건강 서비스의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다[주요 목표].
- 1차 의료 종사자와 환자의 채용 및 유지 비율을 결정하기 위해
- 1차 의료 종사자와 환자 결과 평가의 수용 가능성과 타당성을 확립하기 위해
- 부작용 보고를 사용하여 윤리 및 안전 절차를 평가합니다.
- 1차 진료소에서 우울증 발견률을 설명하기 위해; 그리고
- 1차 건강 클리닉에서 우울증 치료 결과를 설명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 의료 종사자: 1차 의료 직원은 1차 의료 클리닉 또는 정부에 고용되어 있고 정신 건강 격차 조치 프로그램(예: 직접적인 임상 사용 또는 감독). 개별 연구 참여 여부에 관계없이 모든 관련 1차 진료 직원은 정신 건강 격차 조치 프로그램에 대한 교육을 받게 됩니다. (전자 또는 종이 버전) 지속적인 원격 지원 및 감독을 받습니다.
- 환자: 치료를 위해 1차 진료에 참석; 네팔어(네팔 사이트의 경우) 또는 요루바어(나이지리아 사이트의 경우)에 능통합니다.
제외 기준:
- 1차 의료 종사자: 제외 기준 없음.
- 환자: 성인 참석자가 연구 평가를 이해하거나 완료할 수 없는 경우(예: 심각한 학습 장애 또는 치매가 있는 개인), 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 즉각적인 개입이 필요한 의학적 응급 상황이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 종이 정신 건강 Gap Action Program-Intervention Guide
이 팔은 정신 건강 갭 액션 프로그램-개입 가이드의 표준 종이 버전을 사용하여 평소와 같이 교육 및 감독을 받게 됩니다.
1차 의료 종사자는 이 도구의 종이 버전을 사용하도록 교육을 받고 환자를 평가할 때 종이 버전을 사용합니다.
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1차 진료에서 정신 장애의 진단 및 관리를 위한 종이 기반 가이드.
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실험적: 디지털 정신 건강 Gap Action Program-Intervention Guide
이 팔은 정신 건강 Gap Action Program-Intervention Guide 버전의 디지털 버전을 사용하여 실험적 접근 방식으로 교육 및 감독됩니다.
디지털 버전을 사용하면 진단 및 치료에 대한 대화식 의사 결정이 가능하며 환자 데이터를 입력할 수 있습니다.
이 부문의 1차 의료 종사자는 이 도구의 디지털 버전을 사용하도록 교육을 받고 환자를 평가할 때 디지털 버전을 사용합니다.
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1차 진료에서 정신 장애의 진단 및 관리를 위한 디지털 가이드 및 클라이언트 데이터 입력 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 격차 조치 프로그램 우울증 진단 도구
기간: 훈련 후 3개월
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척도의 약어: "정신 건강 격차 조치 프로그램 우울증 진단 도구"; 임상 기록에 기록된 우울증 진단을 받은 1차 의료 종사자 측정 단위: 양성 환자 건강 설문지 우울증 선별 검사를 받은 환자 수와 비교한 정신 건강 격차 조치 프로그램 우울증 진단을 받은 환자의 %
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훈련 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 격차 조치 프로그램 우울증 진단 도구
기간: 훈련 한달 전
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척도의 약어: "정신 건강 격차 조치 프로그램 우울증 진단 도구"; 임상 기록에 기록된 우울증 진단을 받은 1차 의료 종사자 측정 단위: 양성 환자 건강 설문지 우울증 선별 검사를 받은 환자 수와 비교한 정신 건강 격차 조치 프로그램 우울증 진단을 받은 환자의 %
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훈련 한달 전
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환자 건강 설문지 9
기간: 훈련 한달 전
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축약되지 않은 척도 제목 "환자 건강 설문지 9"; 우울증의 자가 보고된 증상; 최소 0, 최대 27; 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다
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훈련 한달 전
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환자 건강 설문지 9
기간: 훈련 후 3개월
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축약되지 않은 척도 제목 "환자 건강 설문지 9"; 우울증의 자가 보고된 증상; 최소 0, 최대 27; 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다
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훈련 후 3개월
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환자 건강 설문지 9
기간: 교육 후 6개월
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축약되지 않은 척도 제목 "환자 건강 설문지 9"; 우울증의 자가 보고된 증상; 최소 0, 최대 27; 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다
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교육 후 6개월
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세계보건기구 장애 평가 일정
기간: 사전 교육 한 달
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척도의 약어: "세계보건기구 장애 평가 일정"; 기능 장애에 대한 자가 보고 척도; 최소 점수 0, 최대 60; 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다
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사전 교육 한 달
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세계보건기구 장애 평가 일정
기간: 훈련 후 3개월
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척도의 약어: "세계보건기구 장애 평가 일정"; 기능 장애에 대한 자가 보고 척도; 최소 점수 0, 최대 60; 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다
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훈련 후 3개월
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세계보건기구 장애 평가 일정
기간: 교육 후 6개월
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척도의 약어: "세계보건기구 장애 평가 일정"; 기능 장애에 대한 자가 보고 척도; 최소 점수 0, 최대 60; 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다
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교육 후 6개월
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정신 건강 격차 조치 프로그램 지식 평가
기간: 하루 사전 교육
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축약되지 않은 척도 제목: "정신 건강 격차 조치 프로그램 지식 평가"; 정신 장애 진단 및 관리에 대한 객관식 시험; 최소 점수 0%, 최대 100%, 점수가 높을수록 좋은 결과
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하루 사전 교육
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정신 건강 격차 조치 프로그램 지식 평가
기간: 훈련 후 하루
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축약되지 않은 척도 제목: "정신 건강 격차 조치 프로그램 지식 평가"; 정신 장애 진단 및 관리에 대한 객관식 시험; 최소 점수 0%, 최대 100%, 점수가 높을수록 좋은 결과
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훈련 후 하루
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정신 건강 격차 조치 프로그램 지식 평가
기간: 훈련 후 3개월
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축약되지 않은 척도 제목: "정신 건강 격차 조치 프로그램 지식 평가"; 정신 장애 진단 및 관리에 대한 객관식 시험; 최소 점수 0%, 최대 100%, 점수가 높을수록 좋은 결과
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훈련 후 3개월
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정신 건강 격차 조치 프로그램 지식 평가
기간: 훈련 후 8개월
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축약되지 않은 척도 제목: "정신 건강 격차 조치 프로그램 지식 평가"; 정신 장애 진단 및 관리에 대한 객관식 시험; 최소 점수 0%, 최대 100%, 점수가 높을수록 좋은 결과
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훈련 후 8개월
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일반적인 치료 요인의 평가 향상
기간: 하루 사전 교육
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축약되지 않은 제목: "일반적인 치료 요인의 평가 강화"; 공통 요인 및 진단 관행에 대한 객관적이고 구조화된 임상 검사; 최소=15, 최대=60; 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다
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하루 사전 교육
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일반적인 치료 요인의 평가 향상
기간: 훈련 후 하루
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축약되지 않은 제목: "일반적인 치료 요인의 평가 강화"; 공통 요인 및 진단 관행에 대한 객관적이고 구조화된 임상 검사; 최소=15, 최대=60; 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다
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훈련 후 하루
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일반적인 치료 요인의 평가 향상
기간: 훈련 후 3개월
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축약되지 않은 제목: "일반적인 치료 요인의 평가 강화"; 공통 요인 및 진단 관행에 대한 객관적이고 구조화된 임상 검사; 최소=15, 최대=60; 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다
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훈련 후 3개월
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일반적인 치료 요인의 평가 향상
기간: 훈련 후 8개월
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축약되지 않은 제목: "일반적인 치료 요인의 평가 강화"; 공통 요인 및 진단 관행에 대한 객관적이고 구조화된 임상 검사; 최소=15, 최대=60; 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다
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훈련 후 8개월
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사회적 거리 척도
기간: 하루 사전 교육
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축약되지 않은 척도 제목: "사회적 거리 척도"; 정신질환자에 대한 낙인에 대한 자가 보고 척도; 최소 점수=12, 최대 점수=72; 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다
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하루 사전 교육
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사회적 거리 척도
기간: 훈련 후 하루
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축약되지 않은 척도 제목: "사회적 거리 척도"; 정신질환자에 대한 낙인에 대한 자가 보고 척도; 최소 점수=12, 최대 점수=72; 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다
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훈련 후 하루
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사회적 거리 척도
기간: 훈련 후 3개월
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축약되지 않은 척도 제목: "사회적 거리 척도"; 정신질환자에 대한 낙인에 대한 자가 보고 척도; 최소 점수=12, 최대 점수=72; 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다
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훈련 후 3개월
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사회적 거리 척도
기간: 훈련 후 8개월
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축약되지 않은 척도 제목: "사회적 거리 척도"; 정신질환자에 대한 낙인에 대한 자가 보고 척도; 최소 점수=12, 최대 점수=72; 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다
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훈련 후 8개월
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일반적인 치료 인자 평가 향상 - 환자 버전
기간: 사전 교육 한 달
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축약되지 않은 척도 제목: "일반적인 치료 요인의 평가 강화 - 환자 버전"; 1차 의료 종사자 공통 요소 기술에 대한 환자 보고서 최소 점수=0, 최대 점수=15; 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다
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사전 교육 한 달
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일반적인 치료 인자 평가 향상 - 환자 버전
기간: 훈련 후 3개월
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축약되지 않은 척도 제목: "일반적인 치료 요인의 평가 강화 - 환자 버전"; 1차 의료 종사자 공통 요소 기술에 대한 환자 보고서 최소 점수=0, 최대 점수=15; 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다
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훈련 후 3개월
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일반적인 치료 인자 평가 향상 - 환자 버전
기간: 교육 후 6개월
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축약되지 않은 척도 제목: "일반적인 치료 요인의 평가 강화 - 환자 버전"; 1차 의료 종사자 공통 요소 기술에 대한 환자 보고서 최소 점수=0, 최대 점수=15; 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다
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교육 후 6개월
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개입 조치의 수용 가능성
기간: 훈련 후 3개월
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축약되지 않은 척도 제목 "개입 측정의 수용 가능성"; 개입 수용 가능성에 대한 주관적 보고서 주어진 치료, 서비스, 관행 또는 혁신이 만족스럽거나, 맛있거나, 만족스럽다는 구현 이해관계자 간의 인식을 측정하는 5개 항목 척도입니다.
최소=5, 최대=25; 점수가 높을수록 좋다
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훈련 후 3개월
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개입 조치의 수용 가능성
기간: 훈련 후 8개월
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축약되지 않은 척도 제목 "개입 측정의 수용 가능성"; 개입 수용 가능성에 대한 주관적 보고서 주어진 치료, 서비스, 관행 또는 혁신이 만족스럽거나, 맛있거나, 만족스럽다는 구현 이해관계자 간의 인식을 측정하는 5개 항목 척도입니다.
최소=5, 최대=25; 점수가 높을수록 좋다
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훈련 후 8개월
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개입 측정의 수용 가능성 - 환자 버전
기간: 교육 후 6개월
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축약되지 않은 척도 제목 "개입 측정의 수용 가능성"; 개입 수용 가능성에 대한 주관적 보고서 주어진 치료, 서비스, 관행 또는 혁신이 만족스럽거나, 맛있거나, 만족스럽다는 구현 이해관계자 간의 인식을 측정하는 5개 항목 척도입니다.
최소=5, 최대=25; 점수가 높을수록 좋다
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교육 후 6개월
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개입 조치의 타당성
기간: 훈련 후 3개월
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축약되지 않은 제목: "개입 조치의 타당성"; 개입 타당성에 대한 주관적 보고서 주어진 기관이나 환경 내에서 새로운 치료법이나 혁신이 성공적으로 사용되거나 수행될 수 있는 정도를 측정합니다.
최소=5, 최대=25; 점수가 높을수록 좋다
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훈련 후 3개월
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개입 조치의 타당성
기간: 훈련 후 8개월
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축약되지 않은 제목: "개입 조치의 타당성"; 개입 타당성에 대한 주관적 보고서 주어진 기관이나 환경 내에서 새로운 치료법이나 혁신이 성공적으로 사용되거나 수행될 수 있는 정도를 측정합니다.
최소=5, 최대=25; 점수가 높을수록 좋다
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훈련 후 8개월
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개입 적정성 측정
기간: 훈련 후 3개월
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약칭: "개입 적정성 측정"; 개입의 적절성에 대한 주관적 보고; 주어진 실행 환경, 제공자 또는 소비자에 대한 혁신 또는 증거 기반 실행의 인식된 적합성, 관련성 또는 호환성 및/또는 특정 문제 또는 문제를 해결하기 위한 혁신의 인식된 적합성을 측정하는 5개 항목 척도입니다.
최소=5, 최대=25; 점수가 높을수록 좋다
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훈련 후 3개월
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개입 적정성 측정
기간: 훈련 후 8개월
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약칭: "개입 적정성 측정"; 개입의 적절성에 대한 주관적 보고; 주어진 실행 환경, 제공자 또는 소비자에 대한 혁신 또는 증거 기반 실행의 인식된 적합성, 관련성 또는 호환성 및/또는 특정 문제 또는 문제를 해결하기 위한 혁신의 인식된 적합성을 측정하는 5개 항목 척도입니다.
최소=5, 최대=25; 점수가 높을수록 좋다
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훈련 후 8개월
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개입 적절성 측정 - 환자 버전
기간: 교육 후 6개월
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약칭: "개입 적정성 측정"; 개입의 적절성에 대한 주관적 보고; 주어진 실행 환경, 제공자 또는 소비자에 대한 혁신 또는 증거 기반 실행의 인식된 적합성, 관련성 또는 호환성 및/또는 특정 문제 또는 문제를 해결하기 위한 혁신의 인식된 적합성을 측정하는 5개 항목 척도입니다.
최소=5, 최대=25; 점수가 높을수록 좋다
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교육 후 6개월
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변화를 구현하기 위한 조직의 준비
기간: 하루 사전 교육
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축약되지 않은 제목: "변화 구현을 위한 조직의 준비"; 새로운 개입을 시행하기 위한 준비 상태에 대한 주관적인 보고서 조직 내부 및 외부 구현 준비 상태에 대한 평가 관점을 평가하기 위한 16개 항목 도구 최소=16, 최대=90; 점수가 높을수록 좋다
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하루 사전 교육
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정규화 조치 개발
기간: 훈련 후 8개월
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축약되지 않은 제목: "정규화 조치 개발"; 측정 개발의 정상화에 대한 주관적인 보고; 구현 진행 상황을 측정하는 데 도움이 될 수 있는 간단한 자기 보고 설문지.
정규화 프로세스 이론을 기반으로 이 도구는 구현 프로세스와 관련된 4가지 생성 메커니즘인 일관성, 인지 참여, 집단 행동 및 반사적 모니터링에 중점을 둡니다.
20개 항목; 최소=20, 최대=100, 점수가 높을수록 좋은 결과
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훈련 후 8개월
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감독지원 척도에 대한 인식
기간: 훈련 후 8개월
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약칭: "감독 지원 척도에 대한 인식"; 감독 지원에 대한 보건 종사자의 인식; 19개 항목, 최소 점수=19, 최대 점수=95; 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다
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훈련 후 8개월
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우울증 태도 설문지
기간: 하루 사전 교육
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축약되지 않은 제목: "우울증 태도 설문지"; 보건 종사자들은 우울증 치료에 대한 태도를 보고합니다. 최소값=10; 최대=40, 더 높은 점수=더 나은 결과
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하루 사전 교육
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우울증 태도 설문지
기간: 훈련 후 하루
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축약되지 않은 제목: "우울증 태도 설문지"; 보건 종사자들은 우울증 치료에 대한 태도를 보고합니다. 최소값=10; 최대=40, 더 높은 점수=더 나은 결과
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훈련 후 하루
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우울증 태도 설문지
기간: 교육 후 한 달
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축약되지 않은 제목: "우울증 태도 설문지"; 보건 종사자들은 우울증 치료에 대한 태도를 보고합니다. 최소값=10; 최대=40, 더 높은 점수=더 나은 결과
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교육 후 한 달
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우울증 태도 설문지
기간: 훈련 후 3개월
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축약되지 않은 제목: "우울증 태도 설문지"; 보건 종사자들은 우울증 치료에 대한 태도를 보고합니다. 최소값=10; 최대=40, 더 높은 점수=더 나은 결과
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훈련 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Graham Thornicroft, MD, PhD, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .