低收入和中等收入国家的 E-MhGAP 干预指南:影响和可接受性的概念验证 (EMILIA)
研究概览
详细说明
精神疾病很常见,每三个人中就有一个在其一生中受到影响。 在全球范围内,精神疾病是造成残疾年数的主要原因。 尽管精神疾病普遍存在并产生影响,但精神障碍的真实患病率和治疗患病率之间存在很大差异,也称为心理健康治疗差距。 据估计,在低收入和中等收入国家,超过 80% 的严重精神疾病患者得不到治疗。 生活在低收入和中等收入国家的抑郁症患者中只有 16.5% 能够获得最低限度的适当治疗。 这种治疗差距的后果包括症状的持续和恶化、社会排斥以及可能具有经济生产力和社会包容性的人的长期残疾。 在全球范围内,人们越来越认识到精神卫生的重要性,这一点从其被纳入 2030 年联合国可持续发展议程以及世界卫生大会将世界卫生组织《精神卫生综合行动计划》延长至 2030 年得到证明。
心理健康专家的数量有限以及医院环境中护理的集中限制了护理的可用性和可及性。 低收入和中等收入国家的低治疗率与需求和供应方面的力量不足有关。 与精神疾病相关的高度耻辱表现在那些会从护理中受益的人寻求帮助的比例很低。 世界卫生组织建议采用任务转移方法来加强通才劳动力并改善获得医疗保健(包括精神保健)的机会。 但是,这需要提供基于证据的工具以及适当的培训、监督和支持。
近年来,全球低收入和中等收入国家对移动技术的使用呈指数级增长。 2012 年,撒哈拉以南非洲有 2.87 亿独立移动电话用户,覆盖 32% 的人口。 六年后,这个数字上升到 4.65 亿,占总人口的 44%。 在尼泊尔,移动合同的数量超过了总人口(2649 万)。 移动技术在医疗保健领域的应用越来越多,被称为移动医疗(移动医疗),旨在提供一个强大的平台,以提高采用任务转移方法的干预措施的质量并缩小治疗差距。 移动医疗(mobile-health)是指在健康干预和服务提供中使用移动技术。 在世界卫生组织最近的一项调查中,87% 的答复国家报告说在他们的国家至少有一个政府赞助的移动医疗项目。 然而,只有 14% 的国家报告了对这些计划的评估,引发了对影响证据不足的担忧。
对医疗保健专业人员在临床决策中使用智能手机进行的系统审查确定了在高收入环境中进行的七项随机对照试验,这些试验表明使用移动医疗技术可以改善知识、诊断、治疗决策和记录。 低收入和中等收入国家对移动医疗工具的研究结果喜忧参半。 印度的一款智能手机工具证明了对协议的遵守情况有所改善。 相反,乌干达的一项研究未能显示,当基于社区的同伴工作者使用手机与主管沟通时,服务用户的结果有所改善。 然而,定性数据确实表明干预促进了任务转移并提高了卫生工作者的士气。
2010 年,世界卫生组织发布了《心理健康差距行动计划干预指南》,这是一份针对精神、神经和物质使用状况的循证评估和管理指南,专为低收入和中等收入国家的初级和社区卫生人员使用. 第一版《心理健康差距行动计划-干预指南》已在 100 多个国家实施。 2016 年推出了更新版本,其中包含新章节和更新的循证指南。 心理健康差距行动计划干预指南 v2.0 由八个模块组成,用于解决优先条件(即 抑郁症、精神病、癫痫、儿童和青少年精神和行为障碍、痴呆、物质使用引起的障碍、自残/自杀以及与极端压力有关的情况)。 该指南概述了每种情况的常见表现,随后提供了评估、管理(包括转诊至专科护理)和随访的详细指南。
低收入和中等收入国家的电子心理健康差距行动计划干预指南:影响和可接受性 (Emilia) 项目的概念验证旨在通过为初级卫生保健人员开发一种可能可行的方法来重新解决治疗差距根据循证指南监测和治疗精神疾病患者。 该项目由三个阶段组成:(1) 开发适应性电子心理健康差距行动计划干预指南,(2) 可行性测试,以及 (3) 知识转移和未来工作。
目标
Emilia 旨在测试电子版心理健康差距行动计划干预指南 v2.0 的可行性以及未来评估大规模试验的试验程序,该试验将评估使用电子心理的设施之间抑郁检测的差异健康差距行动计划与纸质心理健康差距行动计划。 本可行性研究的目标是为未来的试验做准备,包括以下内容:
- 评估初级保健心理健康服务的可行性和可接受性,利用电子心理健康差距行动计划干预指南进行培训、监督和提供护理[主要目标];
- 确定初级保健工作者和患者的招募和保留率;
- 确定评估初级卫生工作者和患者结果的可接受性和可行性;
- 使用不良事件报告评估道德和安全程序;
- 描述初级保健诊所的抑郁症检出率;和
- 描述初级保健诊所的抑郁症治疗结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 初级保健卫生工作者:如果初级保健人员受雇于初级保健诊所或政府,并且其角色和职责与使用心理健康差距行动计划(例如, 直接临床使用或监督)。 所有相关的初级保健人员,无论个人是否参与研究,都将接受心理健康差距行动计划的培训。 (电子版或纸质版)并有持续的远程支持和监督。
- 患者:参加初级保健治疗;流利的尼泊尔语(用于尼泊尔网站)或约鲁巴语(用于尼日利亚网站);
排除标准:
- 初级保健卫生工作者:没有排除标准。
- 患者:如果成年参加者无法理解或完成研究评估(例如, 有严重学习障碍或痴呆症的人),无法给予知情同意,或有需要立即干预的医疗紧急情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:纸心理健康差距行动计划干预指南
该部门将像往常一样使用心理健康差距行动计划干预指南的标准纸质版本进行培训和监督。
初级保健工作者将接受培训以使用该工具的纸质版本,并将在评估患者时使用纸质版本。
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初级保健中精神障碍诊断和管理的纸质指南。
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实验性的:数字心理健康差距行动计划干预指南
该部门将使用心理健康差距行动计划干预指南的数字版本,以实验方法进行培训和监督。
数字版本允许在诊断和护理方面进行交互式决策,并允许输入患者数据。
该部门的初级保健人员将接受培训以使用该工具的数字版本,并将在评估患者时使用数字版本。
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用于初级保健中精神障碍诊断和管理的数字指南和客户数据输入工具。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理健康差距行动计划抑郁症诊断工具
大体时间:培训后三个月
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未缩写的量表名称:“心理健康差距行动计划抑郁症诊断工具”;临床记录中记录的初级保健卫生工作者对抑郁症的诊断;测量单位:心理健康差距行动计划诊断为抑郁症的患者百分比与患者健康问卷抑郁症筛查呈阳性的患者数相比
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培训后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康差距行动计划抑郁症诊断工具
大体时间:培训前一个月
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未缩写的量表名称:“心理健康差距行动计划抑郁症诊断工具”;临床记录中记录的初级保健卫生工作者对抑郁症的诊断;测量单位:心理健康差距行动计划诊断为抑郁症的患者百分比与患者健康问卷抑郁症筛查呈阳性的患者数相比
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培训前一个月
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患者健康问卷 9
大体时间:培训前一个月
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未缩写的量表标题“患者健康问卷 9”;自我报告的抑郁症状;最小 0,最大 27;高分是更差的结果
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培训前一个月
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患者健康问卷 9
大体时间:培训后三个月
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未缩写的量表标题“患者健康问卷 9”;自我报告的抑郁症状;最小 0,最大 27;高分是更差的结果
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培训后三个月
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患者健康问卷 9
大体时间:培训后六个月
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未缩写的量表标题“患者健康问卷 9”;自我报告的抑郁症状;最小 0,最大 27;高分是更差的结果
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培训后六个月
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世界卫生组织残疾评估表
大体时间:一个月前培训
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量表的缩写名称:《世界卫生组织残疾评估表》;自我报告的功能障碍措施;最低分0分,最高60分;分数越高,结果越差
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一个月前培训
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世界卫生组织残疾评估表
大体时间:培训后三个月
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量表的缩写名称:《世界卫生组织残疾评估表》;自我报告的功能障碍措施;最低分0分,最高60分;分数越高,结果越差
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培训后三个月
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世界卫生组织残疾评估表
大体时间:培训后六个月
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量表的缩写名称:《世界卫生组织残疾评估表》;自我报告的功能障碍措施;最低分0分,最高60分;分数越高,结果越差
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培训后六个月
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心理健康差距行动计划知识评估
大体时间:一日预训
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未缩写的量表标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊治选择题测验;最低分数 0%,最高 100%,分数越高越好
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一日预训
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心理健康差距行动计划知识评估
大体时间:一天后培训
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未缩写的量表标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊治选择题测验;最低分数 0%,最高 100%,分数越高越好
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一天后培训
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心理健康差距行动计划知识评估
大体时间:培训后三个月
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未缩写的量表标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊治选择题测验;最低分数 0%,最高 100%,分数越高越好
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培训后三个月
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心理健康差距行动计划知识评估
大体时间:培训后八个月
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未缩写的量表标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊治选择题测验;最低分数 0%,最高 100%,分数越高越好
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培训后八个月
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加强对常见治疗因素的评估
大体时间:一日预训
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未缩写的标题:“加强对常见治疗因素的评估”;常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小=15,最大=60;更高的分数是更好的结果
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一日预训
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加强对常见治疗因素的评估
大体时间:一天后培训
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未缩写的标题:“加强对常见治疗因素的评估”;常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小=15,最大=60;更高的分数是更好的结果
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一天后培训
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加强对常见治疗因素的评估
大体时间:培训后三个月
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未缩写的标题:“加强对常见治疗因素的评估”;常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小=15,最大=60;更高的分数是更好的结果
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培训后三个月
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加强对常见治疗因素的评估
大体时间:培训后八个月
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未缩写的标题:“加强对常见治疗因素的评估”;常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小=15,最大=60;更高的分数是更好的结果
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培训后八个月
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社会距离量表
大体时间:一日预训
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未缩写的量表标题:“社会距离量表”;自我报告的对精神疾病患者的污名测量;最低分=12,最高分=72;分数越高,结果越差
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一日预训
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社会距离量表
大体时间:一天后培训
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未缩写的量表标题:“社会距离量表”;自我报告的对精神疾病患者的污名测量;最低分=12,最高分=72;分数越高,结果越差
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一天后培训
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社会距离量表
大体时间:培训后三个月
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未缩写的量表标题:“社会距离量表”;自我报告的对精神疾病患者的污名测量;最低分=12,最高分=72;分数越高,结果越差
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培训后三个月
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社会距离量表
大体时间:培训后八个月
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未缩写的量表标题:“社会距离量表”;自我报告的对精神疾病患者的污名测量;最低分=12,最高分=72;分数越高,结果越差
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培训后八个月
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加强对常见治疗因素的评估 - 患者版本
大体时间:一个月前培训
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未缩写的量表标题:“加强对常见治疗因素的评估——患者版”;初级保健工作者常见因素技能的患者报告;最低分=0,最高分=15;更高的分数是更好的结果
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一个月前培训
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加强对常见治疗因素的评估 - 患者版本
大体时间:培训后三个月
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未缩写的量表标题:“加强对常见治疗因素的评估——患者版”;初级保健工作者常见因素技能的患者报告;最低分=0,最高分=15;更高的分数是更好的结果
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培训后三个月
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加强对常见治疗因素的评估 - 患者版本
大体时间:培训后六个月
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未缩写的量表标题:“加强对常见治疗因素的评估——患者版”;初级保健工作者常见因素技能的患者报告;最低分=0,最高分=15;更高的分数是更好的结果
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培训后六个月
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干预措施的可接受性
大体时间:培训后三个月
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未缩写的量表标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个 5 项量表,用于衡量实施利益相关者对给定治疗、服务、实践或创新是否令人满意、可口或令人满意的看法。
最小=5,最大=25;分数越高越好
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培训后三个月
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干预措施的可接受性
大体时间:培训后八个月
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未缩写的量表标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个 5 项量表,用于衡量实施利益相关者对给定治疗、服务、实践或创新是否令人满意、可口或令人满意的看法。
最小=5,最大=25;分数越高越好
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培训后八个月
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干预措施的可接受性 - 患者版本
大体时间:培训后六个月
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未缩写的量表标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个 5 项量表,用于衡量实施利益相关者对给定治疗、服务、实践或创新是否令人满意、可口或令人满意的看法。
最小=5,最大=25;分数越高越好
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培训后六个月
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干预措施的可行性
大体时间:培训后三个月
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原标题:《干预措施的可行性》;干预可行性的主观报告;衡量新疗法或创新在给定机构或环境中可以成功使用或实施的程度。
最小=5,最大=25;分数越高越好
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培训后三个月
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干预措施的可行性
大体时间:培训后八个月
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原标题:《干预措施的可行性》;干预可行性的主观报告;衡量新疗法或创新在给定机构或环境中可以成功使用或实施的程度。
最小=5,最大=25;分数越高越好
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培训后八个月
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干预适当性措施
大体时间:培训后三个月
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未缩写的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个 5 项量表,用于衡量创新或基于证据的实践对给定实践环境、提供者或消费者的感知适合性、相关性或兼容性,和/或创新对解决特定问题或问题的感知适合性。
最小=5,最大=25;分数越高越好
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培训后三个月
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干预适当性措施
大体时间:培训后八个月
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未缩写的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个 5 项量表,用于衡量创新或基于证据的实践对给定实践环境、提供者或消费者的感知适合性、相关性或兼容性,和/或创新对解决特定问题或问题的感知适合性。
最小=5,最大=25;分数越高越好
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培训后八个月
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干预适当性措施 - 患者版本
大体时间:培训后六个月
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未缩写的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个 5 项量表,用于衡量创新或基于证据的实践对给定实践环境、提供者或消费者的感知适合性、相关性或兼容性,和/或创新对解决特定问题或问题的感知适合性。
最小=5,最大=25;分数越高越好
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培训后六个月
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实施变革的组织准备
大体时间:一日预训
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未缩写的标题:“实施变革的组织准备”;准备实施新干预措施的主观报告;一个包含 16 项的工具,用于评估组织内部和外部实施准备情况的观点;最小值=16,最大值=90;分数越高越好
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一日预训
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规范化措施发展
大体时间:培训后八个月
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未缩写的标题:“规范化措施发展”;措施制定规范化的主观报告;一份简短的自我报告问卷,可能有助于衡量实施进度。
该工具基于规范化过程理论,重点关注实施过程中涉及的 4 种生成机制:连贯性、认知参与、集体行动和反思性监测。
20 项;最小值=20,最大值=100,分数越高越好
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培训后八个月
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对监督支持量表的看法
大体时间:培训后八个月
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未缩写的标题:“对监督支持量表的看法”;卫生工作者对监督支持的看法; 19项,最低分=19,最高分=95;更高的分数是更好的结果
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培训后八个月
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抑郁态度问卷
大体时间:一日预训
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未缩写的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最小=10;最大值 = 40,更高的分数 = 更好的结果
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一日预训
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抑郁态度问卷
大体时间:一天后培训
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未缩写的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最小=10;最大值 = 40,更高的分数 = 更好的结果
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一天后培训
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抑郁态度问卷
大体时间:培训后一个月
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未缩写的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最小=10;最大值 = 40,更高的分数 = 更好的结果
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培训后一个月
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抑郁态度问卷
大体时间:培训后三个月
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未缩写的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最小=10;最大值 = 40,更高的分数 = 更好的结果
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培训后三个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Graham Thornicroft, MD, PhD、King's College London
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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