- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04522453
E-MhGAP beavatkozási útmutató alacsony és közepes jövedelmű országokban: A hatás és az elfogadhatóság koncepciójának bizonyítása (EMILIA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mentális betegségek gyakoriak, élete során minden harmadik embert érintenek. Világviszonylatban a mentális betegségek jelentik a fogyatékossággal együtt eltöltött évek vezető tényezőjét. A mentális betegségek prevalenciája és hatása ellenére nagy különbség van a mentális zavarok valós és kezelt előfordulási aránya között, más néven mentális egészségügyi kezelési szakadék. Becslések szerint az alacsony és közepes jövedelmű országokban a súlyos mentális betegségben szenvedők több mint 80%-a nem részesül kezelésben. Az alacsony és közepes jövedelmű országokban élő depresszióban szenvedőknek mindössze 16,5%-a jut minimálisan megfelelő kezeléshez. Ennek a kezelési szakadéknak a következményei közé tartozik a tünetek fennmaradása és romlása, a társadalmi kirekesztés, valamint a gazdaságilag produktív és társadalmilag befogadott emberek hosszú távú fogyatékossága. Világszerte egyre inkább elismerik a mentális egészség fontosságát, amint azt az ENSZ 2030-ig szóló Fenntartható Fejlődési Agendájába való felvétele és az Egészségügyi Világszervezet Átfogó Mentális Egészségügyi Cselekvési Tervének 2030-ig történő kiterjesztése is bizonyítja az Egészségügyi Világközgyűlés által.
A mentálhigiénés szakemberek korlátozott száma és az ellátás kórházi körülmények közötti koncentrációja korlátozza az ellátás elérhetőségét és hozzáférhetőségét. Az alacsony és közepes jövedelmű országok alacsony kezelési aránya a rossz kereslethez és a kínálati oldali erőkhöz kapcsolódik. A mentális betegségekhez kapcsolódó magas szintű megbélyegzés abban nyilvánul meg, hogy alacsony arányban keresnek segítséget azok körében, akiknek javára lenne az ellátás. Az Egészségügyi Világszervezet feladatátváltó megközelítést javasol a generalista munkaerő megerősítésére és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés javítására, beleértve a mentális egészségügyi ellátást is. Ehhez azonban szükség van bizonyítékokon alapuló eszközökre, valamint megfelelő képzésre, felügyeletre és támogatásra.
Az elmúlt években exponenciálisan nőtt a mobiltechnológiákhoz való globális hozzáférés az alacsony és közepes jövedelmű országokban. 2012-ben a szubszaharai Afrikában 287 millió egyedi mobiltelefon-előfizető volt, ami a lakosság 32%-át fedi le. Hat évvel később ez a szám 465 millióra emelkedett, ami a lakosság 44%-át jelenti. Nepálban a mobilszerződések száma meghaladja a teljes lakosságot (26,49 millió). A mobiltechnológiának az egészségügyi területen való fokozottabb alkalmazása, a mobil egészségügy (mobile-health) célja, hogy hatékony platformot biztosítson a beavatkozások minőségének javításához, feladatváltási megközelítést alkalmazva, és csökkentse a kezelési szakadékot. A mobil egészségügy (mobile-health) a mobil technológia alkalmazását jelenti az egészségügyi beavatkozásokban és szolgáltatásnyújtásban. Az Egészségügyi Világszervezet legutóbbi felmérése szerint a válaszadó országok 87%-a legalább egy kormány által támogatott mobil-egészségügyi programról számolt be az országában. Mindazonáltal csak az országok 14%-a számolt be e programok értékeléséről, ami aggályokat vet fel a hatásra vonatkozó bizonyítékok elégtelensége miatt.
Az okostelefonok klinikai döntéshozatalban való használatának szisztematikus áttekintése egészségügyi szakemberek által hét randomizált kontrollvizsgálatot azonosított, amelyeket magas jövedelmű környezetben végeztek, és amelyek a mobil-egészségügyi technológia segítségével jobb tudást, diagnózist, kezelési döntéseket és dokumentációt mutattak be. Az alacsony és közepes jövedelmű országokban végzett mobil egészségügyi eszközökkel kapcsolatos tanulmányok vegyesebb eredményeket hoztak. Indiában egy okostelefonos eszközzel a protokolloknak való jobb megfelelést mutatták ki. Ezzel szemben egy ugandai tanulmány nem mutatott javulást a szolgáltatást igénybe vevők eredményeiben, amikor a közösségi alapú kortárs munkavállalók mobiltelefont használtak a felügyelőkkel való kommunikációra. A kvalitatív adatok azonban azt sugallják, hogy a beavatkozás megkönnyítette a feladatváltást és javította az egészségügyi dolgozók morálját.
2010-ben az Egészségügyi Világszervezet elindította a Mental Health Gap Action Program Intervention Guide-ot, amely egy bizonyítékokon alapuló értékelési és kezelési útmutató a mentális, neurológiai és szerhasználati állapotokhoz, amelyet az alacsony és közepes jövedelmű országok elsődleges és közösségi egészségügyi személyzete számára terveztek. . A mentális egészségügyi szakadék cselekvési program-beavatkozási útmutató első kiadását több mint 100 országban vezették be. 2016-ban megjelent egy frissített verzió új szakaszokkal és frissített bizonyítékokon alapuló útmutatásokkal. A mentális egészséggel kapcsolatos hiányosságok cselekvési program-beavatkozási útmutatója (v2.0) nyolc modulból áll, amelyek a prioritási feltételekkel foglalkoznak (pl. depresszió, pszichózisok, epilepszia, gyermek- és serdülőkori mentális és viselkedési zavarok, demencia, szerhasználat okozta rendellenességek, önkárosító/öngyilkosság és extrém stresszhez kapcsolódó állapotok). Az útmutató áttekintést nyújt az egyes állapotok általános bemutatásáról, majd részletes útmutatást ad az értékeléshez, kezeléshez (beleértve a szakorvosi ellátáshoz való utalást) és a nyomon követést.
Az E-mental Health Gap Akcióprogram Beavatkozási útmutató az alacsony és közepes jövedelmű országokban: a hatás és az elfogadhatóság koncepciójának bizonyítéka (Emilia) projekt a kezelési hiányosságok újbóli kezelésére törekszik azáltal, hogy egy potenciálisan megvalósítható módszert dolgoz ki az egészségügyi alapellátásban dolgozók számára. mentális betegségben szenvedők megfigyelése és kezelése bizonyítékokon alapuló irányelvek szerint. A projekt három szakaszból áll: (1) adaptált e-mentális egészséggel kapcsolatos hiányossági cselekvési program beavatkozási útmutatójának kidolgozása, (2) megvalósíthatósági tesztelés és (3) tudásátadás és jövőbeli munka.
Célok
Az Emilia célja, hogy tesztelje a mentális egészségügyi hiányosságok cselekvési program-beavatkozási útmutatójának (v2.0) elektronikus változatának megvalósíthatóságát, valamint a próbaeljárásokat egy nagyszabású kísérlet jövőbeli értékeléséhez, amely az e-mentális rendszert használó létesítmények depresszió-felismerésének különbségeit értékelné. Health Gap Action Program kontra papír mentális egészség Gap Action Program. Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak a céljai, egy jövőbeli próba előkészítéseként, a következők:
- Az alapellátásban nyújtott mentálhigiénés szolgáltatások megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése az e-mental health Gap Akcióprogram-Beavatkozási Útmutató segítségével a képzéshez, felügyelethez és ellátáshoz [elsődleges cél];
- Az alapellátásban dolgozók és betegek felvételi és megtartási arányának meghatározása;
- Az elsődleges egészségügyi dolgozók és a betegek eredményeinek értékelésének elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának megállapítása;
- Az etikai és biztonsági eljárások értékelése a nemkívánatos események jelentésével;
- A depresszió kimutatási arányának leírása az elsődleges egészségügyi klinikákon; és
- A depresszió kezelésének eredményeinek leírása az elsődleges egészségügyi klinikákon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi alapellátásban dolgozók: Az egészségügyi alapellátásban dolgozók jogosultak a részvételre, ha az alapellátási klinika vagy a kormány alkalmazásában állnak, és olyan szerepekkel és felelősséggel rendelkeznek, amelyek a mentális egészségügyi hiányossági cselekvési program használatához kapcsolódnak (pl. közvetlen klinikai felhasználás vagy felügyelet). Minden érintett alapellátásban dolgozó személyzet, függetlenül az egyéni tanulmányi részvételtől, képzésben részesül a mentálhigiénés szakadék cselekvési programban. (elektronikus vagy papíralapú változat), és folyamatos távoli támogatással és felügyelettel rendelkezik.
- Betegek: Az alapellátás ellátása a kezelés céljából; folyékonyan beszél nepáliul (nepáli telephely esetén) vagy jorubában (nigéria esetében);
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi alapellátásban dolgozók: Nincs kizárási kritérium.
- Betegek: A felnőtt résztvevők nem jogosultak a vizsgálatra, ha nem képesek megérteni vagy befejezni a vizsgálat értékelését (pl. súlyos tanulási zavarral vagy demenciával küzdő egyének), nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, vagy azonnali beavatkozást igénylő orvosi sürgősségi állapotuk van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: papír mentális egészség Gap cselekvési program-beavatkozási útmutató
Ez a rész a szokásos módon képzést és felügyeletet fog végezni, a mentális egészségügyi hiányosságok cselekvési program-beavatkozási útmutatójának szabványos papíralapú változatát alkalmazva.
Az alapellátásban dolgozók képzést kapnak az eszköz papíralapú változatának használatára, és a papír változatot fogják használni a betegek értékelése során.
|
Papír alapú útmutató a mentális zavarok diagnosztizálásához és kezeléséhez az alapellátásban.
|
|
KÍSÉRLETI: digitális mentális egészség Gap Akcióprogram-beavatkozási útmutató
Ez a rész egy kísérleti megközelítésben végzett képzés és felügyelet, a mentális egészségügyi hiányosságok cselekvési program-beavatkozási útmutatójának digitális változatának felhasználásával.
A digitális változat lehetővé teszi a diagnózisokkal és az ellátással kapcsolatos interaktív döntéshozatalt, illetve a betegadatok bevitelét.
Az ebben a karban dolgozó alapellátásban dolgozók képzésben részesülnek az eszköz digitális változatának használatára, és a digitális változatot fogják használni a betegek értékelése során.
|
Digitális útmutató és ügyféladatbeviteli eszköz a mentális zavarok diagnosztizálásához és kezeléséhez az alapellátásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészségügyi szakadék cselekvési program depresszió diagnosztikai eszköz
Időkeret: Három hónappal az edzés után
|
A skála rövidítetlen neve: "Mental Health Gap Action Program Depression Diagnosis Tool"; Az egészségügyi alapellátásban dolgozók depressziós diagnózisa a klinikai nyilvántartásokban; Mértékegység: a Mental Health Gap Akcióprogram Depresszió Diagnózissal rendelkező betegek %-a a pozitív Betegegészségügyi Kérdőíves depressziós szűréssel rendelkező betegek számához viszonyítva
|
Három hónappal az edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészségügyi szakadék cselekvési program depresszió diagnosztikai eszköz
Időkeret: Egy hónappal az edzés előtt
|
A skála rövidítetlen neve: "Mental Health Gap Action Program Depression Diagnosis Tool"; Az egészségügyi alapellátásban dolgozók depressziós diagnózisa a klinikai nyilvántartásokban; Mértékegység: a Mental Health Gap Akcióprogram Depresszió Diagnózissal rendelkező betegek %-a a pozitív Betegegészségügyi Kérdőíves depressziós szűréssel rendelkező betegek számához viszonyítva
|
Egy hónappal az edzés előtt
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív 9
Időkeret: Egy hónappal az edzés előtt
|
A skála rövidítetlen címe „Betegegészségügyi kérdőív 9”; A depresszió önmaga által bejelentett tünetei; minimum 0, maximum 27; a magas pontszám rosszabb eredmény
|
Egy hónappal az edzés előtt
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív 9
Időkeret: Három hónappal az edzés után
|
A skála rövidítetlen címe „Betegegészségügyi kérdőív 9”; A depresszió önmaga által bejelentett tünetei; minimum 0, maximum 27; a magas pontszám rosszabb eredmény
|
Három hónappal az edzés után
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív 9
Időkeret: Hat hónappal az edzés után
|
A skála rövidítetlen címe „Betegegészségügyi kérdőív 9”; A depresszió önmaga által bejelentett tünetei; minimum 0, maximum 27; a magas pontszám rosszabb eredmény
|
Hat hónappal az edzés után
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve
Időkeret: Egy hónapos edzés előtt
|
A skála rövidítetlen neve: "Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve"; A funkcionális károsodás saját jelentése; Minimális pontszám 0, maximum 60; magasabb pontszám rosszabb eredmény
|
Egy hónapos edzés előtt
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve
Időkeret: Három hónappal az edzés után
|
A skála rövidítetlen neve: "Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve"; A funkcionális károsodás saját jelentése; Minimális pontszám 0, maximum 60; magasabb pontszám rosszabb eredmény
|
Három hónappal az edzés után
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve
Időkeret: Hat hónappal az edzés után
|
A skála rövidítetlen neve: "Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve"; A funkcionális károsodás saját jelentése; Minimális pontszám 0, maximum 60; magasabb pontszám rosszabb eredmény
|
Hat hónappal az edzés után
|
|
Mentális egészségi hiányosságok cselekvési program tudásfelmérése
Időkeret: Egy napos edzés előtt
|
A skála rövidítetlen címe: "Mentális egészségi hiányosságok cselekvési program tudásfelmérése"; A mentális zavarok diagnosztizálásának és kezelésének feleletválasztós tesztje; Minimális pontszám 0%, maximum 100%, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
Egy napos edzés előtt
|
|
Mentális egészségi hiányosságok cselekvési program tudásfelmérése
Időkeret: Egy nap edzés után
|
A skála rövidítetlen címe: "Mentális egészségi hiányosságok cselekvési program tudásfelmérése"; A mentális zavarok diagnosztizálásának és kezelésének feleletválasztós tesztje; Minimális pontszám 0%, maximum 100%, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
Egy nap edzés után
|
|
Mentális egészségi hiányosságok cselekvési program tudásfelmérése
Időkeret: Három hónappal az edzés után
|
A skála rövidítetlen címe: "Mentális egészségi hiányosságok cselekvési program tudásfelmérése"; A mentális zavarok diagnosztizálásának és kezelésének feleletválasztós tesztje; Minimális pontszám 0%, maximum 100%, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
Három hónappal az edzés után
|
|
Mentális egészségi hiányosságok cselekvési program tudásfelmérése
Időkeret: Nyolc hónappal az edzés után
|
A skála rövidítetlen címe: "Mentális egészségi hiányosságok cselekvési program tudásfelmérése"; A mentális zavarok diagnosztizálásának és kezelésének feleletválasztós tesztje; Minimális pontszám 0%, maximum 100%, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
Nyolc hónappal az edzés után
|
|
A közös terápiás tényezők értékelésének javítása
Időkeret: Egy napos edzés előtt
|
Nem rövidített cím: "A közös terápiás tényezők értékelésének javítása"; A közös tényezők és diagnosztikai gyakorlatok objektív strukturált klinikai vizsgálata; Minimum=15, Maximum=60; magasabb pontszám jobb eredmény
|
Egy napos edzés előtt
|
|
A közös terápiás tényezők értékelésének javítása
Időkeret: Egy nap edzés után
|
Nem rövidített cím: "A közös terápiás tényezők értékelésének javítása"; A közös tényezők és diagnosztikai gyakorlatok objektív strukturált klinikai vizsgálata; Minimum=15, Maximum=60; magasabb pontszám jobb eredmény
|
Egy nap edzés után
|
|
A közös terápiás tényezők értékelésének javítása
Időkeret: Három hónappal az edzés után
|
Nem rövidített cím: "A közös terápiás tényezők értékelésének javítása"; A közös tényezők és diagnosztikai gyakorlatok objektív strukturált klinikai vizsgálata; Minimum=15, Maximum=60; magasabb pontszám jobb eredmény
|
Három hónappal az edzés után
|
|
A közös terápiás tényezők értékelésének javítása
Időkeret: Nyolc hónappal az edzés után
|
Nem rövidített cím: "A közös terápiás tényezők értékelésének javítása"; A közös tényezők és diagnosztikai gyakorlatok objektív strukturált klinikai vizsgálata; Minimum=15, Maximum=60; magasabb pontszám jobb eredmény
|
Nyolc hónappal az edzés után
|
|
Társadalmi távolság skála
Időkeret: Egy napos edzés előtt
|
A skála rövidítetlen címe: "Social Distance Scale"; A mentális betegségben szenvedőkkel szembeni megbélyegzés saját jelentése; Minimális pontszám=12, Maximális pontszám=72; magasabb pontszám rosszabb eredmény
|
Egy napos edzés előtt
|
|
Társadalmi távolság skála
Időkeret: Egy nap edzés után
|
A skála rövidítetlen címe: "Social Distance Scale"; A mentális betegségben szenvedőkkel szembeni megbélyegzés saját jelentése; Minimális pontszám=12, Maximális pontszám=72; magasabb pontszám rosszabb eredmény
|
Egy nap edzés után
|
|
Társadalmi távolság skála
Időkeret: Három hónappal az edzés után
|
A skála rövidítetlen címe: "Social Distance Scale"; A mentális betegségben szenvedőkkel szembeni megbélyegzés saját jelentése; Minimális pontszám=12, Maximális pontszám=72; magasabb pontszám rosszabb eredmény
|
Három hónappal az edzés után
|
|
Társadalmi távolság skála
Időkeret: Nyolc hónappal az edzés után
|
A skála rövidítetlen címe: "Social Distance Scale"; A mentális betegségben szenvedőkkel szembeni megbélyegzés saját jelentése; Minimális pontszám=12, Maximális pontszám=72; magasabb pontszám rosszabb eredmény
|
Nyolc hónappal az edzés után
|
|
A gyakori terápiás tényezők értékelésének javítása - beteg változat
Időkeret: Egy hónapos edzés előtt
|
A skála rövidítetlen címe: "A közös terápiás tényezők értékelésének javítása - páciens verziója"; Betegjelentés az alapellátásban dolgozók gyakori tényezőinek készségeiről; minimális pontszám=0, maximális pontszám=15; magasabb pontszám jobb eredmény
|
Egy hónapos edzés előtt
|
|
A gyakori terápiás tényezők értékelésének javítása - beteg változat
Időkeret: Három hónappal az edzés után
|
A skála rövidítetlen címe: "A közös terápiás tényezők értékelésének javítása - páciens verziója"; Betegjelentés az alapellátásban dolgozók gyakori tényezőinek készségeiről; minimális pontszám=0, maximális pontszám=15; magasabb pontszám jobb eredmény
|
Három hónappal az edzés után
|
|
A gyakori terápiás tényezők értékelésének javítása - beteg változat
Időkeret: Hat hónappal az edzés után
|
A skála rövidítetlen címe: "A közös terápiás tényezők értékelésének javítása - páciens verziója"; Betegjelentés az alapellátásban dolgozók gyakori tényezőinek készségeiről; minimális pontszám=0, maximális pontszám=15; magasabb pontszám jobb eredmény
|
Hat hónappal az edzés után
|
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága
Időkeret: Három hónappal az edzés után
|
A skála rövidítetlen címe "A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága"; Szubjektív jelentés a beavatkozás elfogadhatóságáról; Egy 5 tételes skála, amely azt méri, hogy a megvalósításban érdekelt felek hogyan vélekednek arról, hogy egy adott kezelés, szolgáltatás, gyakorlat vagy innováció kellemes, ízletes vagy kielégítő.
Minimum=5, Maximum=25; magasabb pontszám jobb
|
Három hónappal az edzés után
|
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága
Időkeret: Nyolc hónappal az edzés után
|
A skála rövidítetlen címe "A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága"; Szubjektív jelentés a beavatkozás elfogadhatóságáról; Egy 5 tételes skála, amely azt méri, hogy a megvalósításban érdekelt felek hogyan vélekednek arról, hogy egy adott kezelés, szolgáltatás, gyakorlat vagy innováció kellemes, ízletes vagy kielégítő.
Minimum=5, Maximum=25; magasabb pontszám jobb
|
Nyolc hónappal az edzés után
|
|
Beavatkozási intézkedés elfogadhatósága - beteg változat
Időkeret: Hat hónappal az edzés után
|
A skála rövidítetlen címe "A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága"; Szubjektív jelentés a beavatkozás elfogadhatóságáról; Egy 5 tételes skála, amely azt méri, hogy a megvalósításban érdekelt felek hogyan vélekednek arról, hogy egy adott kezelés, szolgáltatás, gyakorlat vagy innováció kellemes, ízletes vagy kielégítő.
Minimum=5, Maximum=25; magasabb pontszám jobb
|
Hat hónappal az edzés után
|
|
A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: Három hónappal az edzés után
|
Rövidítés nélküli cím: "Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága"; Szubjektív jelentés a beavatkozás megvalósíthatóságáról; azt méri, hogy egy új kezelést vagy innovációt milyen mértékben lehet sikeresen alkalmazni vagy végrehajtani egy adott ügynökségen vagy környezetben.
Minimum=5, Maximum=25; magasabb pontszám jobb
|
Három hónappal az edzés után
|
|
A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: Nyolc hónappal az edzés után
|
Rövidítés nélküli cím: "Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága"; Szubjektív jelentés a beavatkozás megvalósíthatóságáról; azt méri, hogy egy új kezelést vagy innovációt milyen mértékben lehet sikeresen alkalmazni vagy végrehajtani egy adott ügynökségen vagy környezetben.
Minimum=5, Maximum=25; magasabb pontszám jobb
|
Nyolc hónappal az edzés után
|
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés
Időkeret: Három hónappal az edzés után
|
Rövidítetlen cím: "Beavatkozási megfelelőségi intézkedés"; Szubjektív jelentés a beavatkozás megfelelőségéről; 5 tételből álló skála, amely méri az innováció vagy a bizonyítékokon alapuló gyakorlat vélt illeszkedését, relevanciáját vagy kompatibilitását egy adott gyakorlati környezet, szolgáltató vagy fogyasztó számára, és/vagy az innováció vélt illeszkedését egy adott kérdés vagy probléma megoldására.
Minimum=5, Maximum=25; magasabb pontszám jobb
|
Három hónappal az edzés után
|
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés
Időkeret: Nyolc hónappal az edzés után
|
Rövidítetlen cím: "Beavatkozási megfelelőségi intézkedés"; Szubjektív jelentés a beavatkozás megfelelőségéről; 5 tételből álló skála, amely méri az innováció vagy a bizonyítékokon alapuló gyakorlat vélt illeszkedését, relevanciáját vagy kompatibilitását egy adott gyakorlati környezet, szolgáltató vagy fogyasztó számára, és/vagy az innováció vélt illeszkedését egy adott kérdés vagy probléma megoldására.
Minimum=5, Maximum=25; magasabb pontszám jobb
|
Nyolc hónappal az edzés után
|
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés - beteg változat
Időkeret: Hat hónappal az edzés után
|
Rövidítetlen cím: "Beavatkozási megfelelőségi intézkedés"; Szubjektív jelentés a beavatkozás megfelelőségéről; 5 tételből álló skála, amely méri az innováció vagy a bizonyítékokon alapuló gyakorlat vélt illeszkedését, relevanciáját vagy kompatibilitását egy adott gyakorlati környezet, szolgáltató vagy fogyasztó számára, és/vagy az innováció vélt illeszkedését egy adott kérdés vagy probléma megoldására.
Minimum=5, Maximum=25; magasabb pontszám jobb
|
Hat hónappal az edzés után
|
|
Szervezeti felkészültség a változás végrehajtására
Időkeret: Egy napos edzés előtt
|
Rövidítés nélküli cím: „Szervezeti készenlét a változás végrehajtására”; Szubjektív jelentés egy új beavatkozás végrehajtására való felkészültségről; egy 16 elemből álló eszköz Felméri a perspektívákat a szervezeten belüli és azon kívüli végrehajtási felkészültségről; minimum=16, maximum=90; magasabb pontszám jobb
|
Egy napos edzés előtt
|
|
Normalizációs intézkedés fejlesztése
Időkeret: Nyolc hónappal az edzés után
|
Rövidítés nélküli cím: "Normalizációs intézkedés fejlesztése"; Szubjektív jelentés az intézkedésfejlesztés normalizálásáról; egy rövid önbeszámoló kérdőív, amely hasznos lehet a végrehajtás előrehaladásának mérésében.
A Normalizációs folyamatelmélet alapján ez az eszköz a megvalósítási folyamatokban részt vevő 4 generatív mechanizmusra összpontosít: koherencia, kognitív részvétel, kollektív cselekvés és reflexív monitorozás.
20 tétel; minimum=20, maximum=100, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
Nyolc hónappal az edzés után
|
|
A felügyeleti támogatási skála megítélése
Időkeret: Nyolc hónappal az edzés után
|
Rövidítetlen cím: "Perceptions of supervisory support scale"; Az egészségügyi dolgozók felfogása a felügyeleti támogatásról; 19 tétel, minimális pontszám = 19, maximális pontszám = 95; magasabb pontszám jobb eredmény
|
Nyolc hónappal az edzés után
|
|
Depressziós attitűdök kérdőíve
Időkeret: Egy napos edzés előtt
|
Nem rövidített cím: "Depressziós attitűdök kérdőíve"; Az egészségügyi dolgozók a depresszióval kapcsolatos attitűdökről számolnak be; Minimum=10; Maximum = 40, magasabb pontszám = jobb eredmény
|
Egy napos edzés előtt
|
|
Depressziós attitűdök kérdőíve
Időkeret: Egy nap edzés után
|
Nem rövidített cím: "Depressziós attitűdök kérdőíve"; Az egészségügyi dolgozók a depresszióval kapcsolatos attitűdökről számolnak be; Minimum=10; Maximum = 40, magasabb pontszám = jobb eredmény
|
Egy nap edzés után
|
|
Depressziós attitűdök kérdőíve
Időkeret: Egy hónappal edzés után
|
Nem rövidített cím: "Depressziós attitűdök kérdőíve"; Az egészségügyi dolgozók a depresszióval kapcsolatos attitűdökről számolnak be; Minimum=10; Maximum = 40, magasabb pontszám = jobb eredmény
|
Egy hónappal edzés után
|
|
Depressziós attitűdök kérdőíve
Időkeret: Három hónappal az edzés után
|
Nem rövidített cím: "Depressziós attitűdök kérdőíve"; Az egészségügyi dolgozók a depresszióval kapcsolatos attitűdökről számolnak be; Minimum=10; Maximum = 40, magasabb pontszám = jobb eredmény
|
Három hónappal az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Graham Thornicroft, MD, PhD, King's College London
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MR/R023697/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .