- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04522453
E-MhGAP Intervention Guide i låg- och medelinkomstländer: Proof-of-concept för påverkan och acceptans (EMILIA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Psykiska sjukdomar är vanliga och drabbar en av tre personer under sin livstid. Globalt sett är psykiska sjukdomar den största bidragsgivaren under år som levt med funktionsnedsättning. Trots förekomsten och effekterna av psykisk ohälsa finns det en stor skillnad mellan verklig och behandlad prevalens av psykiska störningar, även känd som behandlingsgapet för mental hälsa. Det uppskattas att mer än 80 % av personer med svår psykisk ohälsa i låg- och medelinkomstländer inte får någon behandling. Endast 16,5 % av personer med depression som bor i låg- och medelinkomstländer har tillgång till minimalt adekvat behandling. Konsekvenserna av denna behandlingsgap inkluderar symtombeständighet och försämring, social utslagning och långvarig funktionsnedsättning hos människor som skulle kunna vara ekonomiskt produktiva och socialt inkluderade. Globalt finns det ett växande erkännande av betydelsen av mental hälsa, vilket framgår av dess införande i 2030 FN:s agenda för hållbar utveckling och förlängning av Världshälsoorganisationens omfattande handlingsplan för mental hälsa till 2030 av World Health Assembly.
Ett begränsat antal specialister inom mentalvård och koncentrationen av vården på sjukhus begränsar tillgängligheten och tillgängligheten till vården. Låga behandlingsfrekvenser i låg- och medelinkomstländer är relaterade till dåliga efterfråge- och utbudskrafter. Höga nivåer av stigma i samband med psykisk ohälsa visar sig i låga andelar av hjälpsökande bland dem som skulle ha nytta av vård. Världshälsoorganisationen rekommenderar ett arbetsförskjutande tillvägagångssätt för att stärka den allmänna arbetskraften och förbättra tillgången till hälso- och sjukvård, inklusive mentalvård. Detta kräver dock tillgången till evidensbaserade verktyg och lämplig utbildning, handledning och stöd.
Under de senaste åren har det skett en exponentiell ökning av global tillgång till mobil teknik i låg- och medelinkomstländer. 2012 fanns det 287 miljoner unika mobiltelefonabonnenter i Afrika söder om Sahara, vilket täckte 32 % av befolkningen. Sex år senare steg den siffran till 465 miljoner, vilket motsvarar 44 % av befolkningen. I Nepal överstiger antalet mobilkontrakt den totala befolkningen (26,49 miljoner). Den ökade tillämpningen av mobil teknik på sjukvårdsarenan, känd som mobil hälsa (mobilhälsa), syftar till att tillhandahålla en kraftfull plattform för att förbättra kvaliteten på insatser som använder ett uppgiftsskiftande tillvägagångssätt och minska behandlingsgapet. Mobil hälsa (mobilhälsa) avser användningen av mobil teknik i hälsoinsatser och tillhandahållande av tjänster. I en nyligen genomförd undersökning från Världshälsoorganisationen rapporterade 87 % av de svarande länderna minst ett statligt sponsrat mobilhälsoprogram i sitt land. Men bara 14 % av länderna rapporterade en utvärdering av dessa program, vilket gav upphov till oro över otillräckliga bevis på effekter.
En systematisk genomgång av smartphoneanvändning i kliniskt beslutsfattande av sjukvårdspersonal identifierade sju randomiserade kontrollstudier utförda i höginkomstmiljöer, som visade förbättrad kunskap, diagnos, behandlingsbeslut och dokumentation med hjälp av mobilhälsoteknik. Studier av mobila hälsoverktyg i låg- och medelinkomstländer har haft mer blandade resultat. Förbättrad efterlevnad av protokoll har visats med ett smarttelefonverktyg i Indien. Omvänt misslyckades en studie i Uganda att visa förbättringar i tjänsteanvändarnas resultat när gemenskapsbaserade kamratarbetare använde mobiltelefoner för att kommunicera med arbetsledare. Kvalitativa data tyder dock på att interventionen underlättade uppgiftsbyten och förbättrade vårdpersonalens moral.
2010 lanserade Världshälsoorganisationen Mental Health Gap Action Program Intervention Guide, en evidensbaserad bedömnings- och hanteringsguide för psykiska, neurologiska och missbrukstillstånd utformad för användning av primär- och samhällsvårdspersonal i låg- och medelinkomstländer . Den första upplagan av handlingsprogrammet för mental hälsa Gap Action Program-Intervention Guide har implementerats i över 100 länder. En uppdaterad version lanserades 2016 med nya avsnitt och uppdaterad evidensbaserad vägledning. Handledning för mental hälsa Gap Action Program-Intervention v2.0 består av åtta moduler som behandlar prioriterade villkor (dvs. depression, psykoser, epilepsi, barn och ungdomars psykiska störningar och beteendestörningar, demens, störningar på grund av missbruk, självskada/självmord och tillstånd relaterade till extrem stress). Guiden ger en översikt över vanliga presentationer för varje tillstånd följt av detaljerad vägledning för bedömning, handläggning (inklusive remiss till specialistvård) och uppföljning.
E-mental health Gap Action Program Intervention guide i låg- och medelinkomstländer: proof-of-concept for Impact and Acceptability (Emilia)-projektet syftar till att återställa behandlingsklyftan genom att utveckla ett potentiellt praktiskt sätt för primärvårdspersonal att följa och behandla personer med psykisk ohälsa enligt evidensbaserade riktlinjer. Projektet består av tre faser: (1) utveckling av en anpassad e-mental health Gap Action Program interventionsguide, (2) genomförbarhetstestning och (3) kunskapsöverföring och framtida arbete.
Mål
Emilia syftar till att testa genomförbarheten av en elektronisk version av handlingsprogrammet för mental hälsa Gap Action Program-Intervention Guide v2.0 och testprocedurer för framtida utvärdering av en storskalig studie, som skulle utvärdera skillnader i depressionsdetektering mellan anläggningar som använder e-mental hälsa Gap Action Program vs papper mental hälsa Gap Action Program. Målen för denna förstudie, som förberedelse för ett framtida försök, inkluderar följande:
- Att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av primärvårdens mentala hälsovårdstjänster med hjälp av handlingsprogrammet för e-mental health Gap Action Program-Intervention Guide för utbildning, övervakning och leverans av vård [primärt mål];
- Att fastställa rekryterings- och kvarhållandegrad för primärvårdspersonal och patienter;
- Att fastställa acceptansen och genomförbarheten av att utvärdera primärvårdspersonal och patientresultat;
- Att bedöma etik och säkerhetsprocedurer med hjälp av rapportering av biverkningar;
- För att beskriva depressionsdetekteringsfrekvenser på primärvårdskliniker; och
- Att beskriva behandlingsresultat för depression på primärvårdskliniker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdspersonal: Primärvårdspersonal kommer att vara berättigad att delta om de är anställda av primärvårdskliniken eller regeringen och har roller och ansvar som relaterar till användningen av handlingsprogrammet för mental hälsa Gap Action Program (t. direkt klinisk användning eller övervakning). All relevant primärvårdspersonal, oavsett individuellt deltagande i studien, kommer att få utbildning i handlingsprogrammet psykisk hälsa Gap. (elektronisk eller pappersversion) och har löpande fjärrsupport och övervakning.
- Patienter: Går i primärvården för behandling; talar flytande nepali (för webbplatsen i Nepal) eller Yoruba (för webbplatsen i Nigeria);
Exklusions kriterier:
- Primärvårdspersonal: Inga uteslutningskriterier.
- Patienter: Vuxna deltagare kommer att anses vara olämpliga för studien om de inte kan förstå eller slutföra studiebedömningen (t.ex. individer med grav inlärningssvårigheter eller demens), inte kan ge informerat samtycke eller har en medicinsk nödsituation som kräver omedelbar ingripande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: papper mental hälsa Gap Action Program-Intervention Guide
Denna arm kommer att vara utbildning och handledning som vanligt med hjälp av standardversionen av Gap Action Program-Intervention Guide för mental hälsa.
Primärvårdspersonal kommer att utbildas i att använda pappersversionen av detta verktyg och kommer att använda pappersversionen när de utvärderar patienter.
|
En pappersbaserad guide för diagnos och hantering av psykiska störningar i primärvården.
|
|
EXPERIMENTELL: digital mental hälsa Gap Action Program-Intervention Guide
Denna arm kommer att vara utbildning och handledning i ett experimentellt tillvägagångssätt med hjälp av en digital version av versionen av mental hälsa Gap Action Program-Intervention Guide.
Den digitala versionen möjliggör interaktivt beslutsfattande om diagnoser och vård, och den möjliggör inmatning av patientdata.
Primärvårdspersonal i denna arm kommer att utbildas i att använda den digitala versionen av detta verktyg och kommer att använda den digitala versionen när de utvärderar patienter.
|
En digital guide och klientdatainmatningsverktyg för diagnos och hantering av psykiska störningar i primärvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental Health Gap Action Program Depression Diagnosis Tool
Tidsram: Tre månader efter träning
|
Oförkortat namn på skalan: "Mental Health Gap Action Program Depression Diagnosis Tool"; Primärvårdshälsovårdares diagnos av depression dokumenterad i kliniska journaler; Måttenhet: % av patienter med Mental Health Gap Action Program Depression Diagnosis jämfört med antal patienter med positiv Patient Health Questionnaire depression screen
|
Tre månader efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental Health Gap Action Program Depression Diagnosis Tool
Tidsram: En månad innan träning
|
Oförkortat namn på skalan: "Mental Health Gap Action Program Depression Diagnosis Tool"; Primärvårdshälsovårdares diagnos av depression dokumenterad i kliniska journaler; Måttenhet: % av patienter med Mental Health Gap Action Program Depression Diagnosis jämfört med antal patienter med positiv Patient Health Questionnaire depression screen
|
En månad innan träning
|
|
Patienthälsa frågeformulär 9
Tidsram: En månad innan träning
|
Oförkortad skala titel "Patienthälsa frågeformulär 9"; Självrapporterade symtom på depression; minst 0, maximalt 27; höga poäng är sämre resultat
|
En månad innan träning
|
|
Patienthälsa frågeformulär 9
Tidsram: Tre månader efter träning
|
Oförkortad skala titel "Patienthälsa frågeformulär 9"; Självrapporterade symtom på depression; minst 0, maximalt 27; höga poäng är sämre resultat
|
Tre månader efter träning
|
|
Patienthälsa frågeformulär 9
Tidsram: Sex månader efter träning
|
Oförkortad skala titel "Patienthälsa frågeformulär 9"; Självrapporterade symtom på depression; minst 0, maximalt 27; höga poäng är sämre resultat
|
Sex månader efter träning
|
|
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema
Tidsram: En månad före träning
|
Oförkortat namn på skalan: "World Health Organization Disability Assessment Schedule"; Självrapporterat mått på funktionsnedsättning; Minsta poäng 0, max 60; högre poäng är sämre resultat
|
En månad före träning
|
|
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema
Tidsram: Tre månader efter träning
|
Oförkortat namn på skalan: "World Health Organization Disability Assessment Schedule"; Självrapporterat mått på funktionsnedsättning; Minsta poäng 0, max 60; högre poäng är sämre resultat
|
Tre månader efter träning
|
|
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema
Tidsram: Sex månader efter träning
|
Oförkortat namn på skalan: "World Health Organization Disability Assessment Schedule"; Självrapporterat mått på funktionsnedsättning; Minsta poäng 0, max 60; högre poäng är sämre resultat
|
Sex månader efter träning
|
|
Mental health gap handlingsprogram kunskapsbedömning
Tidsram: En dag före träning
|
Oförkortad skala titel: "Psykisk hälsa gap handling program kunskapsbedömning"; Flervalstest för diagnos och hantering av psykisk störning; Minsta poäng 0%, Max 100%, högre poäng är bättre resultat
|
En dag före träning
|
|
Mental health gap handlingsprogram kunskapsbedömning
Tidsram: En dag efter träning
|
Oförkortad skala titel: "Psykisk hälsa gap handling program kunskapsbedömning"; Flervalstest för diagnos och hantering av psykisk störning; Minsta poäng 0%, Max 100%, högre poäng är bättre resultat
|
En dag efter träning
|
|
Mental health gap handlingsprogram kunskapsbedömning
Tidsram: Tre månader efter träning
|
Oförkortad skala titel: "Psykisk hälsa gap handling program kunskapsbedömning"; Flervalstest för diagnos och hantering av psykisk störning; Minsta poäng 0%, Max 100%, högre poäng är bättre resultat
|
Tre månader efter träning
|
|
Mental health gap handlingsprogram kunskapsbedömning
Tidsram: Åtta månader efter träning
|
Oförkortad skala titel: "Psykisk hälsa gap handling program kunskapsbedömning"; Flervalstest för diagnos och hantering av psykisk störning; Minsta poäng 0%, Max 100%, högre poäng är bättre resultat
|
Åtta månader efter träning
|
|
Förbättrad bedömning av vanliga terapeutiska faktorer
Tidsram: En dag före träning
|
Oförkortad titel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"; Objektiv strukturerad klinisk undersökning av vanliga faktorer och diagnostiska metoder; Minimum=15, Maximum=60; högre poäng är bättre resultat
|
En dag före träning
|
|
Förbättrad bedömning av vanliga terapeutiska faktorer
Tidsram: En dag efter träning
|
Oförkortad titel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"; Objektiv strukturerad klinisk undersökning av vanliga faktorer och diagnostiska metoder; Minimum=15, Maximum=60; högre poäng är bättre resultat
|
En dag efter träning
|
|
Förbättrad bedömning av vanliga terapeutiska faktorer
Tidsram: Tre månader efter träning
|
Oförkortad titel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"; Objektiv strukturerad klinisk undersökning av vanliga faktorer och diagnostiska metoder; Minimum=15, Maximum=60; högre poäng är bättre resultat
|
Tre månader efter träning
|
|
Förbättrad bedömning av vanliga terapeutiska faktorer
Tidsram: Åtta månader efter träning
|
Oförkortad titel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"; Objektiv strukturerad klinisk undersökning av vanliga faktorer och diagnostiska metoder; Minimum=15, Maximum=60; högre poäng är bättre resultat
|
Åtta månader efter träning
|
|
Social Distans Skala
Tidsram: En dag före träning
|
Oförkortad skaltitel: "Social Distance Scale"; Självrapporterat mått på stigma mot personer med psykisk sjukdom; Minsta poäng=12, högsta poäng=72; högre poäng är sämre resultat
|
En dag före träning
|
|
Social Distans Skala
Tidsram: En dag efter träning
|
Oförkortad skaltitel: "Social Distance Scale"; Självrapporterat mått på stigma mot personer med psykisk sjukdom; Minsta poäng=12, högsta poäng=72; högre poäng är sämre resultat
|
En dag efter träning
|
|
Social Distans Skala
Tidsram: Tre månader efter träning
|
Oförkortad skaltitel: "Social Distance Scale"; Självrapporterat mått på stigma mot personer med psykisk sjukdom; Minsta poäng=12, högsta poäng=72; högre poäng är sämre resultat
|
Tre månader efter träning
|
|
Social Distans Skala
Tidsram: Åtta månader efter träning
|
Oförkortad skaltitel: "Social Distance Scale"; Självrapporterat mått på stigma mot personer med psykisk sjukdom; Minsta poäng=12, högsta poäng=72; högre poäng är sämre resultat
|
Åtta månader efter träning
|
|
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors - patientversion
Tidsram: En månad före träning
|
Oförkortad skaltitel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors - patient version"; Patientrapport om primärvårdsarbetare gemensamma faktorer färdigheter; minsta poäng=0, maximal poäng=15; högre poäng är bättre resultat
|
En månad före träning
|
|
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors - patientversion
Tidsram: Tre månader efter träning
|
Oförkortad skaltitel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors - patient version"; Patientrapport om primärvårdsarbetare gemensamma faktorer färdigheter; minsta poäng=0, maximal poäng=15; högre poäng är bättre resultat
|
Tre månader efter träning
|
|
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors - patientversion
Tidsram: Sex månader efter träning
|
Oförkortad skaltitel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors - patient version"; Patientrapport om primärvårdsarbetare gemensamma faktorer färdigheter; minsta poäng=0, maximal poäng=15; högre poäng är bättre resultat
|
Sex månader efter träning
|
|
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: Tre månader efter träning
|
Oförkortad skaltitel "Acceptability of Intervention Measure"; Subjektiv rapport om acceptans av intervention; En 5-punktsskala som mäter uppfattningen bland implementeringsintressenter att en given behandling, tjänst, praxis eller innovation är angenäm, välsmakande eller tillfredsställande.
Minimum=5, Maximum=25; högre poäng är bättre
|
Tre månader efter träning
|
|
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: Åtta månader efter träning
|
Oförkortad skaltitel "Acceptability of Intervention Measure"; Subjektiv rapport om acceptans av intervention; En 5-punktsskala som mäter uppfattningen bland implementeringsintressenter att en given behandling, tjänst, praxis eller innovation är angenäm, välsmakande eller tillfredsställande.
Minimum=5, Maximum=25; högre poäng är bättre
|
Åtta månader efter träning
|
|
Acceptans av interventionsåtgärd - patientversion
Tidsram: Sex månader efter träning
|
Oförkortad skaltitel "Acceptability of Intervention Measure"; Subjektiv rapport om acceptans av intervention; En 5-punktsskala som mäter uppfattningen bland implementeringsintressenter att en given behandling, tjänst, praxis eller innovation är angenäm, välsmakande eller tillfredsställande.
Minimum=5, Maximum=25; högre poäng är bättre
|
Sex månader efter träning
|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Tre månader efter träning
|
Oförkortad titel: "Genomförbarhet för interventionsåtgärd"; Subjektiv rapport om genomförbarheten av intervention; mäter i vilken utsträckning en ny behandling, eller en innovation, framgångsrikt kan användas eller utföras inom en given byrå eller miljö.
Minimum=5, Maximum=25; högre poäng är bättre
|
Tre månader efter träning
|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Åtta månader efter träning
|
Oförkortad titel: "Genomförbarhet för interventionsåtgärd"; Subjektiv rapport om genomförbarheten av intervention; mäter i vilken utsträckning en ny behandling, eller en innovation, framgångsrikt kan användas eller utföras inom en given byrå eller miljö.
Minimum=5, Maximum=25; högre poäng är bättre
|
Åtta månader efter träning
|
|
Åtgärd för lämplighet för intervention
Tidsram: Tre månader efter träning
|
Oförkortad titel: "Ingripandelämplighetsåtgärd"; Subjektiv rapport om lämpligheten av intervention; En skala med fem punkter som mäter den upplevda passformen, relevansen eller kompatibiliteten hos innovationen eller evidensbaserad praxis för en given praxismiljö, leverantör eller konsument, och/eller upplevd anpassning av innovationen för att ta itu med en viss fråga eller ett visst problem.
Minimum=5, Maximum=25; högre poäng är bättre
|
Tre månader efter träning
|
|
Åtgärd för lämplighet för intervention
Tidsram: Åtta månader efter träning
|
Oförkortad titel: "Ingripandelämplighetsåtgärd"; Subjektiv rapport om lämpligheten av intervention; En skala med fem punkter som mäter den upplevda passformen, relevansen eller kompatibiliteten hos innovationen eller evidensbaserad praxis för en given praxismiljö, leverantör eller konsument, och/eller upplevd anpassning av innovationen för att ta itu med en viss fråga eller ett visst problem.
Minimum=5, Maximum=25; högre poäng är bättre
|
Åtta månader efter träning
|
|
Ingripande Lämplighet Åtgärd - patientversion
Tidsram: Sex månader efter träning
|
Oförkortad titel: "Ingripandelämplighetsåtgärd"; Subjektiv rapport om lämpligheten av intervention; En skala med fem punkter som mäter den upplevda passformen, relevansen eller kompatibiliteten hos innovationen eller evidensbaserad praxis för en given praxismiljö, leverantör eller konsument, och/eller upplevd anpassning av innovationen för att ta itu med en viss fråga eller ett visst problem.
Minimum=5, Maximum=25; högre poäng är bättre
|
Sex månader efter träning
|
|
Organisatorisk beredskap för att implementera förändring
Tidsram: En dag före träning
|
Oförkortad titel: "Organisatorisk beredskap för att implementera förändring"; Subjektiv rapport om beredskap för att genomföra en ny intervention; ett verktyg med 16 punkter för att utvärdera. Bedömer perspektiv på beredskap för implementering inom och utanför organisationen; minimum=16, maximum=90; högre poäng är bättre
|
En dag före träning
|
|
Normaliseringsåtgärd Utveckling
Tidsram: Åtta månader efter träningen
|
Oförkortad titel: "Normaliseringsåtgärdsutveckling"; Subjektiv rapport om normalisering av åtgärdsutveckling; ett kort självrapporteringsfrågeformulär som kan vara till hjälp för att mäta genomförandeframsteg.
Baserat på normaliseringsprocessteorin fokuserar detta instrument på 4 generativa mekanismer involverade i implementeringsprocesser: koherens, kognitivt deltagande, kollektivt agerande och reflexiv övervakning.
20 föremål; minimum=20, maximum=100, högre poäng är bättre resultat
|
Åtta månader efter träningen
|
|
Uppfattningar om tillsynsstödskala
Tidsram: Åtta månader efter träningen
|
Oförkortad titel: "Perceptions of supervisory support scale"; Hälsovårdares uppfattning om övervakningsstöd; 19 objekt, minsta poäng=19, maximal poäng=95; högre poäng är bättre resultat
|
Åtta månader efter träningen
|
|
Enkät om depression attityder
Tidsram: En dag före träning
|
Oförkortad titel:"Depression Attityder Questionnaire"; Vårdpersonal rapporterar om attityder till depressionsvård; Minimum=10; Max=40, högre poäng=bättre resultat
|
En dag före träning
|
|
Enkät om depression attityder
Tidsram: En dag efter träning
|
Oförkortad titel:"Depression Attityder Questionnaire"; Vårdpersonal rapporterar om attityder till depressionsvård; Minimum=10; Max=40, högre poäng=bättre resultat
|
En dag efter träning
|
|
Enkät om depression attityder
Tidsram: En månad efter träning
|
Oförkortad titel:"Depression Attityder Questionnaire"; Vårdpersonal rapporterar om attityder till depressionsvård; Minimum=10; Max=40, högre poäng=bättre resultat
|
En månad efter träning
|
|
Enkät om depression attityder
Tidsram: Tre månader efter träning
|
Oförkortad titel:"Depression Attityder Questionnaire"; Vårdpersonal rapporterar om attityder till depressionsvård; Minimum=10; Max=40, högre poäng=bättre resultat
|
Tre månader efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Graham Thornicroft, MD, PhD, King's College London
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MR/R023697/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .