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Guida all'intervento E-MhGAP nei paesi a basso e medio reddito: prova di concetto per impatto e accettabilità (EMILIA)

27 settembre 2022 aggiornato da: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Verranno confrontate due strategie per la formazione e la supervisione degli operatori di assistenza primaria che forniscono servizi di salute mentale. Entrambe le strategie utilizzeranno la Guida all'intervento sul programma d'azione per il gap di salute mentale dell'Organizzazione mondiale della sanità. Nella strategia standard verrà utilizzata la versione cartacea della Mental Health Gap Action Program-Intervention Guide. Nella nuova strategia, agli operatori di assistenza primaria verrà fornita una versione elettronica della guida all'intervento sul programma d'azione per il gap di salute mentale che può essere utilizzata su dispositivi digitali mobili. Si tratta di uno studio controllato randomizzato a cluster di fattibilità per stabilire i parametri per condurre uno studio controllato randomizzato a cluster a piena potenza che confronta la strategia cartacea rispetto a quella digitale. L'esito principale del successivo studio completamente potenziato sarà la differenza nel rilevamento accurato della depressione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie mentali sono comuni e colpiscono una persona su tre nel corso della loro vita. A livello globale, le malattie mentali sono la principale fonte di anni vissuti con una disabilità. Nonostante la prevalenza e l'impatto della malattia mentale, esiste una grande differenza tra i tassi di prevalenza reali e trattati dei disturbi mentali, noto anche come divario di trattamento della salute mentale. Si stima che oltre l'80% delle persone con gravi malattie mentali nei paesi a basso e medio reddito non ricevano cure. Solo il 16,5% delle persone affette da depressione che vivono in paesi a basso e medio reddito ha accesso a cure minimamente adeguate. Le conseguenze di questo divario terapeutico includono la persistenza e il deterioramento dei sintomi, l'esclusione sociale e la disabilità a lungo termine di persone che potrebbero essere economicamente produttive e socialmente incluse. A livello globale, vi è un crescente riconoscimento dell'importanza della salute mentale, come evidenziato dalla sua inclusione nell'Agenda 2030 delle Nazioni Unite per lo sviluppo sostenibile e dall'estensione del Piano d'azione globale per la salute mentale dell'Organizzazione mondiale della sanità al 2030 da parte dell'Assemblea mondiale della sanità.

Il numero limitato di specialisti della salute mentale e la concentrazione delle cure nelle strutture ospedaliere limitano la disponibilità e l'accessibilità delle cure. I bassi tassi di trattamento nei paesi a basso e medio reddito sono correlati alla scarsa domanda e alle forze dal lato dell'offerta. Alti livelli di stigma associati alla malattia mentale si manifestano in bassi tassi di ricerca di aiuto tra coloro che trarrebbero beneficio dalle cure. L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda un approccio di spostamento delle attività per rafforzare la forza lavoro generalista e migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria, compresa l'assistenza per la salute mentale. Tuttavia, ciò richiede la disponibilità di strumenti basati sull'evidenza e formazione, supervisione e supporto adeguati.

Negli ultimi anni c'è stato un aumento esponenziale dell'accesso globale alle tecnologie mobili nei paesi a basso e medio reddito. Nel 2012 c'erano 287 milioni di abbonati unici di telefonia mobile nell'Africa subsahariana, che coprivano il 32% della popolazione. Sei anni dopo, quel numero è salito a 465 milioni, rappresentando il 44% della popolazione. In Nepal, il numero di contratti di telefonia mobile supera la popolazione totale (26,49 milioni). La maggiore applicazione della tecnologia mobile all'arena sanitaria, nota come salute mobile (mobile-health), mira a fornire una potente piattaforma per migliorare la qualità degli interventi impiegando un approccio di spostamento delle attività e ridurre il divario terapeutico. La salute mobile (mobile-health) si riferisce all'uso della tecnologia mobile negli interventi sanitari e nella fornitura di servizi. In un recente sondaggio dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'87% dei paesi che hanno risposto ha segnalato almeno un programma di salute mobile sponsorizzato dal governo nel proprio paese. Tuttavia, solo il 14% dei paesi ha riportato una valutazione di questi programmi, sollevando preoccupazioni per l'insufficiente evidenza dell'impatto.

Una revisione sistematica dell'uso dello smartphone nel processo decisionale clinico da parte degli operatori sanitari ha identificato sette studi di controllo randomizzati condotti in contesti ad alto reddito, che hanno dimostrato una migliore conoscenza, diagnosi, decisioni terapeutiche e documentazione utilizzando la tecnologia sanitaria mobile. Gli studi sugli strumenti sanitari mobili nei paesi a basso e medio reddito hanno avuto risultati più contrastanti. Una migliore conformità ai protocolli è stata dimostrata con uno strumento per smartphone in India. Al contrario, uno studio in Uganda non è riuscito a mostrare un miglioramento nei risultati degli utenti del servizio quando i peer worker basati sulla comunità hanno utilizzato i telefoni cellulari per comunicare con i supervisori. I dati qualitativi, tuttavia, suggeriscono che l'intervento ha facilitato lo spostamento dei compiti e migliorato il morale degli operatori sanitari.

Nel 2010, l'Organizzazione mondiale della sanità ha lanciato la Mental Health Gap Action Program Intervention Guide, una guida alla valutazione e alla gestione basata sull'evidenza delle condizioni mentali, neurologiche e di uso di sostanze progettata per l'uso da parte del personale sanitario primario e comunitario nei paesi a basso e medio reddito . La prima edizione del Mental Health Gap Action Program-Intervention Guide è stata implementata in oltre 100 paesi. Una versione aggiornata è stata lanciata nel 2016 con nuove sezioni e una guida aggiornata basata su prove. La Guida all'intervento-Programma d'azione Gap per la salute mentale v2.0 è composta da otto moduli che affrontano le condizioni prioritarie (ad es. depressione, psicosi, epilessia, disturbi mentali e comportamentali dell'infanzia e dell'adolescenza, demenza, disturbi dovuti all'uso di sostanze, autolesionismo/suicidio e condizioni legate allo stress estremo). La guida fornisce una panoramica delle presentazioni comuni per ogni condizione seguita da una guida dettagliata per la valutazione, la gestione (compreso il rinvio a cure specialistiche) e il follow-up.

Il progetto E-mental health Gap Action Programme Intervention guide in Low and middle-income countries: proof-of-concept for Impact and Acceptability (Emilia) cerca di affrontare nuovamente il divario terapeutico sviluppando un modo potenzialmente praticabile per il personale di assistenza sanitaria di base monitorare e trattare le persone con malattie mentali secondo linee guida basate sull'evidenza. Il progetto si compone di tre fasi: (1) sviluppo di una guida all'intervento del programma d'azione Gap sulla salute mentale adattata, (2) test di fattibilità e (3) trasferimento di conoscenze e lavoro futuro.

Obiettivi

Emilia mira a testare la fattibilità di una versione elettronica del Mental Health Gap Action Program-Intervention Guide v2.0 e delle procedure di sperimentazione per la futura valutazione di una sperimentazione su larga scala, che valuterebbe le differenze nel rilevamento della depressione tra le strutture che utilizzano l'e-mental Health Gap Action Program vs. cartaceo Health Mental Gap Action Program. Gli obiettivi di questo studio di fattibilità, in preparazione per una sperimentazione futura, includono quanto segue:

  1. Valutare la fattibilità e l'accettabilità dei servizi di salute mentale di assistenza primaria utilizzando la guida all'intervento del programma d'azione Gap per la salute mentale elettronica per la formazione, la supervisione e l'erogazione delle cure [obiettivo primario];
  2. Determinare i tassi di reclutamento e mantenimento per gli operatori di assistenza primaria e i pazienti;
  3. Stabilire l'accettabilità e la fattibilità della valutazione degli esiti degli operatori sanitari e dei pazienti primari;
  4. Valutare le procedure etiche e di sicurezza utilizzando la segnalazione di eventi avversi;
  5. Descrivere i tassi di rilevamento della depressione nelle cliniche sanitarie primarie; E
  6. Per descrivere i risultati del trattamento della depressione nelle cliniche sanitarie primarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3351

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kathmandu, Nepal
        • Transcultural Psychosocial Organization Nepal
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria
        • University of Ibadan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari di assistenza primaria: il personale sanitario di base sarà idoneo a partecipare se è impiegato dalla clinica di assistenza primaria o dal governo e ha ruoli e responsabilità che si riferiscono all'uso del programma d'azione Gap per la salute mentale (ad es. uso clinico diretto o supervisione). Tutto il personale di assistenza primaria pertinente, indipendentemente dalla partecipazione individuale allo studio, riceverà una formazione nel Programma d'azione Gap per la salute mentale. (versione elettronica o cartacea) e avere supporto e supervisione da remoto in corso.
  • Pazienti: frequentano le cure primarie per il trattamento; parla fluentemente nepalese (per il sito del Nepal) o yoruba (per il sito della Nigeria);

Criteri di esclusione:

  • Operatori sanitari di assistenza primaria: nessun criterio di esclusione.
  • Pazienti: i partecipanti adulti saranno ritenuti non idonei allo studio se non sono in grado di comprendere o completare la valutazione dello studio (ad es. persone con gravi difficoltà di apprendimento o demenza), incapaci di dare il consenso informato o che hanno un'emergenza medica che richiede un intervento immediato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: documento sulla salute mentale Gap Action Program-Guida all'intervento
Questo braccio sarà addestrato e supervisionato come al solito utilizzando la versione cartacea standard della guida all'intervento sul programma d'azione per la salute mentale. Gli operatori delle cure primarie saranno formati per utilizzare la versione cartacea di questo strumento e utilizzeranno la versione cartacea durante la valutazione dei pazienti.
Una guida cartacea per la diagnosi e la gestione dei disturbi mentali nelle cure primarie.
SPERIMENTALE: Digital Mental Health Gap Action Program-Guida all'intervento
Questo braccio sarà la formazione e la supervisione in un approccio sperimentale utilizzando una versione digitale della versione della guida all'intervento del programma d'azione Gap per la salute mentale. La versione digitale consente un processo decisionale interattivo su diagnosi e cure e consente l'inserimento dei dati del paziente. Gli operatori delle cure primarie in questo braccio saranno formati per utilizzare la versione digitale di questo strumento e utilizzeranno la versione digitale durante la valutazione dei pazienti.
Una guida digitale e uno strumento di inserimento dei dati dei clienti per la diagnosi e la gestione dei disturbi mentali nelle cure primarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di diagnosi della depressione del programma d'azione sul divario di salute mentale
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'allenamento
Nome non abbreviato della scala: "Mental Health Gap Action Program Depression Diagnosis Tool"; Operatori sanitari di base diagnosi di depressione documentata in cartella clinica; Unità di misura: % di pazienti con diagnosi di depressione del Mental Health Gap Action Programme rispetto al numero di pazienti con diagnosi di depressione del questionario sulla salute del paziente positivo
Tre mesi dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di diagnosi della depressione del programma d'azione sul divario di salute mentale
Lasso di tempo: Un mese prima dell'allenamento
Nome non abbreviato della scala: "Mental Health Gap Action Program Depression Diagnosis Tool"; Operatori sanitari di base diagnosi di depressione documentata in cartella clinica; Unità di misura: % di pazienti con diagnosi di depressione del Mental Health Gap Action Programme rispetto al numero di pazienti con diagnosi di depressione del questionario sulla salute del paziente positivo
Un mese prima dell'allenamento
Questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: Un mese prima dell'allenamento
Titolo non abbreviato della scala "Questionario sulla salute del paziente 9"; Sintomi di depressione riferiti autonomamente; minimo 0, massimo 27; un punteggio alto è un risultato peggiore
Un mese prima dell'allenamento
Questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'allenamento
Titolo non abbreviato della scala "Questionario sulla salute del paziente 9"; Sintomi di depressione riferiti autonomamente; minimo 0, massimo 27; un punteggio alto è un risultato peggiore
Tre mesi dopo l'allenamento
Questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la formazione
Titolo non abbreviato della scala "Questionario sulla salute del paziente 9"; Sintomi di depressione riferiti autonomamente; minimo 0, massimo 27; un punteggio alto è un risultato peggiore
Sei mesi dopo la formazione
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: Un mese prima dell'allenamento
Nome non abbreviato della scala: "Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità"; Misura autodichiarata della menomazione funzionale; Punteggio minimo 0, Massimo 60; un punteggio più alto è un risultato peggiore
Un mese prima dell'allenamento
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'allenamento
Nome non abbreviato della scala: "Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità"; Misura autodichiarata della menomazione funzionale; Punteggio minimo 0, Massimo 60; un punteggio più alto è un risultato peggiore
Tre mesi dopo l'allenamento
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la formazione
Nome non abbreviato della scala: "Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità"; Misura autodichiarata della menomazione funzionale; Punteggio minimo 0, Massimo 60; un punteggio più alto è un risultato peggiore
Sei mesi dopo la formazione
Valutazione della conoscenza del programma d'azione sul gap di salute mentale
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'allenamento
Titolo in scala non abbreviata: "Valutazione della conoscenza del programma d'azione sul gap di salute mentale"; test a scelta multipla di diagnosi e gestione dei disturbi mentali; Punteggio minimo 0%, massimo 100%, un punteggio più alto è un risultato migliore
Un giorno prima dell'allenamento
Valutazione della conoscenza del programma d'azione sul gap di salute mentale
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'allenamento
Titolo in scala non abbreviata: "Valutazione della conoscenza del programma d'azione sul gap di salute mentale"; test a scelta multipla di diagnosi e gestione dei disturbi mentali; Punteggio minimo 0%, massimo 100%, un punteggio più alto è un risultato migliore
Un giorno dopo l'allenamento
Valutazione della conoscenza del programma d'azione sul gap di salute mentale
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'allenamento
Titolo in scala non abbreviata: "Valutazione della conoscenza del programma d'azione sul gap di salute mentale"; test a scelta multipla di diagnosi e gestione dei disturbi mentali; Punteggio minimo 0%, massimo 100%, un punteggio più alto è un risultato migliore
Tre mesi dopo l'allenamento
Valutazione della conoscenza del programma d'azione sul gap di salute mentale
Lasso di tempo: Otto mesi dopo la formazione
Titolo in scala non abbreviata: "Valutazione della conoscenza del programma d'azione sul gap di salute mentale"; test a scelta multipla di diagnosi e gestione dei disturbi mentali; Punteggio minimo 0%, massimo 100%, un punteggio più alto è un risultato migliore
Otto mesi dopo la formazione
Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'allenamento
Titolo non abbreviato: "Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni"; Esame clinico strutturato obiettivo di fattori comuni e pratiche diagnostiche; Minimo=15, Massimo=60; un punteggio più alto è un risultato migliore
Un giorno prima dell'allenamento
Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'allenamento
Titolo non abbreviato: "Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni"; Esame clinico strutturato obiettivo di fattori comuni e pratiche diagnostiche; Minimo=15, Massimo=60; un punteggio più alto è un risultato migliore
Un giorno dopo l'allenamento
Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'allenamento
Titolo non abbreviato: "Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni"; Esame clinico strutturato obiettivo di fattori comuni e pratiche diagnostiche; Minimo=15, Massimo=60; un punteggio più alto è un risultato migliore
Tre mesi dopo l'allenamento
Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni
Lasso di tempo: Otto mesi dopo la formazione
Titolo non abbreviato: "Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni"; Esame clinico strutturato obiettivo di fattori comuni e pratiche diagnostiche; Minimo=15, Massimo=60; un punteggio più alto è un risultato migliore
Otto mesi dopo la formazione
Scala della distanza sociale
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'allenamento
Titolo non abbreviato della scala: "Social Distance Scale"; Misura autodichiarata dello stigma contro le persone con malattie mentali; Punteggio minimo=12, Punteggio massimo=72; un punteggio più alto è un risultato peggiore
Un giorno prima dell'allenamento
Scala della distanza sociale
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'allenamento
Titolo non abbreviato della scala: "Social Distance Scale"; Misura autodichiarata dello stigma contro le persone con malattie mentali; Punteggio minimo=12, Punteggio massimo=72; un punteggio più alto è un risultato peggiore
Un giorno dopo l'allenamento
Scala della distanza sociale
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'allenamento
Titolo non abbreviato della scala: "Social Distance Scale"; Misura autodichiarata dello stigma contro le persone con malattie mentali; Punteggio minimo=12, Punteggio massimo=72; un punteggio più alto è un risultato peggiore
Tre mesi dopo l'allenamento
Scala della distanza sociale
Lasso di tempo: Otto mesi dopo la formazione
Titolo non abbreviato della scala: "Social Distance Scale"; Misura autodichiarata dello stigma contro le persone con malattie mentali; Punteggio minimo=12, Punteggio massimo=72; un punteggio più alto è un risultato peggiore
Otto mesi dopo la formazione
Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni - versione paziente
Lasso di tempo: Un mese prima dell'allenamento
Titolo non abbreviato della scala: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors - versione paziente"; Relazione del paziente sulle abilità dei fattori comuni degli operatori di assistenza primaria; punteggio minimo=0, punteggio massimo=15; un punteggio più alto è un risultato migliore
Un mese prima dell'allenamento
Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni - versione paziente
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'allenamento
Titolo non abbreviato della scala: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors - versione paziente"; Relazione del paziente sulle abilità dei fattori comuni degli operatori di assistenza primaria; punteggio minimo=0, punteggio massimo=15; un punteggio più alto è un risultato migliore
Tre mesi dopo l'allenamento
Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni - versione paziente
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la formazione
Titolo non abbreviato della scala: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors - versione paziente"; Relazione del paziente sulle abilità dei fattori comuni degli operatori di assistenza primaria; punteggio minimo=0, punteggio massimo=15; un punteggio più alto è un risultato migliore
Sei mesi dopo la formazione
Accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'allenamento
Titolo non abbreviato della scala "Accettabilità della misura di intervento"; Rapporto soggettivo di accettabilità dell'intervento; Una scala a 5 elementi che misura la percezione tra le parti interessate all'implementazione che un dato trattamento, servizio, pratica o innovazione sia gradevole, appetibile o soddisfacente. Minimo=5, Massimo=25; punteggio più alto è migliore
Tre mesi dopo l'allenamento
Accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Otto mesi dopo la formazione
Titolo non abbreviato della scala "Accettabilità della misura di intervento"; Rapporto soggettivo di accettabilità dell'intervento; Una scala a 5 elementi che misura la percezione tra le parti interessate all'implementazione che un dato trattamento, servizio, pratica o innovazione sia gradevole, appetibile o soddisfacente. Minimo=5, Massimo=25; punteggio più alto è migliore
Otto mesi dopo la formazione
Accettabilità della misura di intervento - versione paziente
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la formazione
Titolo non abbreviato della scala "Accettabilità della misura di intervento"; Rapporto soggettivo di accettabilità dell'intervento; Una scala a 5 elementi che misura la percezione tra le parti interessate all'implementazione che un dato trattamento, servizio, pratica o innovazione sia gradevole, appetibile o soddisfacente. Minimo=5, Massimo=25; punteggio più alto è migliore
Sei mesi dopo la formazione
Fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'allenamento
Titolo non abbreviato: "Fattibilità della misura di intervento"; Relazione soggettiva di fattibilità dell'intervento; misura la misura in cui un nuovo trattamento, o un'innovazione, può essere utilizzato o eseguito con successo all'interno di una data agenzia o contesto. Minimo=5, Massimo=25; punteggio più alto è migliore
Tre mesi dopo l'allenamento
Fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Otto mesi dopo la formazione
Titolo non abbreviato: "Fattibilità della misura di intervento"; Relazione soggettiva di fattibilità dell'intervento; misura la misura in cui un nuovo trattamento, o un'innovazione, può essere utilizzato o eseguito con successo all'interno di una data agenzia o contesto. Minimo=5, Massimo=25; punteggio più alto è migliore
Otto mesi dopo la formazione
Misura di adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'allenamento
Titolo non abbreviato: "Provvedimento di opportunità dell'intervento"; Relazione soggettiva di adeguatezza dell'intervento; Una scala di 5 elementi che misura l'adeguatezza percepita, la pertinenza o la compatibilità dell'innovazione o della pratica basata sull'evidenza per un determinato ambiente di pratica, fornitore o consumatore e/o l'adeguatezza percepita dell'innovazione per affrontare un particolare problema o problema. Minimo=5, Massimo=25; punteggio più alto è migliore
Tre mesi dopo l'allenamento
Misura di adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Otto mesi dopo la formazione
Titolo non abbreviato: "Provvedimento di opportunità dell'intervento"; Relazione soggettiva di adeguatezza dell'intervento; Una scala di 5 elementi che misura l'adeguatezza percepita, la pertinenza o la compatibilità dell'innovazione o della pratica basata sull'evidenza per un determinato ambiente di pratica, fornitore o consumatore e/o l'adeguatezza percepita dell'innovazione per affrontare un particolare problema o problema. Minimo=5, Massimo=25; punteggio più alto è migliore
Otto mesi dopo la formazione
Misura di adeguatezza dell'intervento - versione per il paziente
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la formazione
Titolo non abbreviato: "Provvedimento di opportunità dell'intervento"; Relazione soggettiva di adeguatezza dell'intervento; Una scala di 5 elementi che misura l'adeguatezza percepita, la pertinenza o la compatibilità dell'innovazione o della pratica basata sull'evidenza per un determinato ambiente di pratica, fornitore o consumatore e/o l'adeguatezza percepita dell'innovazione per affrontare un particolare problema o problema. Minimo=5, Massimo=25; punteggio più alto è migliore
Sei mesi dopo la formazione
Prontezza organizzativa per l'implementazione del cambiamento
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'allenamento
Titolo non abbreviato: "Prontezza organizzativa per l'implementazione del cambiamento"; Relazione soggettiva di disponibilità all'attuazione di un nuovo intervento; uno strumento di valutazione a 16 punti Valuta le prospettive sulla prontezza all'implementazione intra ed extra-organizzativa; minimo=16, massimo=90; punteggio più alto è migliore
Un giorno prima dell'allenamento
Sviluppo della misura di normalizzazione
Lasso di tempo: Otto mesi dopo la formazione
Titolo non abbreviato: "Sviluppo della misura di normalizzazione"; Rapporto soggettivo di normalizzazione dello sviluppo della misura; un breve questionario di autovalutazione che potrebbe essere utile per misurare i progressi nell'implementazione. Basato sulla teoria del processo di normalizzazione, questo strumento si concentra su 4 meccanismi generativi coinvolti nei processi di implementazione: coerenza, partecipazione cognitiva, azione collettiva e monitoraggio riflessivo. 20 articoli; minimo=20, massimo=100, il punteggio più alto è un risultato migliore
Otto mesi dopo la formazione
Percezioni sulla portata del supporto di vigilanza
Lasso di tempo: Otto mesi dopo la formazione
Titolo non abbreviato: "Percezioni sulla scala del supporto alla vigilanza"; Percezione degli operatori sanitari del supporto alla supervisione; 19 item, punteggio minimo=19, punteggio massimo=95; un punteggio più alto è un risultato migliore
Otto mesi dopo la formazione
Questionario sugli atteggiamenti depressivi
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'allenamento
Titolo non abbreviato: "Depression Attitudes Questionnaire"; Gli operatori sanitari riferiscono di atteggiamenti nei confronti della cura della depressione; Minimo=10; Massimo=40, punteggi più alti=risultato migliore
Un giorno prima dell'allenamento
Questionario sugli atteggiamenti depressivi
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'allenamento
Titolo non abbreviato: "Depression Attitudes Questionnaire"; Gli operatori sanitari riferiscono di atteggiamenti nei confronti della cura della depressione; Minimo=10; Massimo=40, punteggi più alti=risultato migliore
Un giorno dopo l'allenamento
Questionario sugli atteggiamenti depressivi
Lasso di tempo: Un mese dopo l'allenamento
Titolo non abbreviato: "Depression Attitudes Questionnaire"; Gli operatori sanitari riferiscono di atteggiamenti nei confronti della cura della depressione; Minimo=10; Massimo=40, punteggi più alti=risultato migliore
Un mese dopo l'allenamento
Questionario sugli atteggiamenti depressivi
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'allenamento
Titolo non abbreviato: "Depression Attitudes Questionnaire"; Gli operatori sanitari riferiscono di atteggiamenti nei confronti della cura della depressione; Minimo=10; Massimo=40, punteggi più alti=risultato migliore
Tre mesi dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Graham Thornicroft, MD, PhD, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MR/R023697/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Un piano di condivisione dei dati dei singoli partecipanti riguarderà sia gli operatori sanitari di base che i dati dei pazienti.

Periodo di condivisione IPD

Un piano e un approccio di condivisione dei dati dei singoli partecipanti saranno sviluppati per la condivisione dopo la diffusione dei risultati primari.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta i ricercatori dello studio con la richiesta di dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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