NTDの金属/ビタミンレベル (NTD&HMs)
神経管欠損症を合併した妊娠における母体の血漿、尿、毛髪、羊水中の選択された微量元素および重金属のレベル
はじめに: 重金属は人為的活動から生成される重要な汚染物質であり、多くの研究で胎児毒性および胎児毒性があることが示唆されています。 この研究の目的は、微量元素と重金属、すなわち葉酸、亜鉛 (Zn)、モリブデン (Mo)、バナジウム (V)、ストロンチウム (Sr)、アルミニウム (Al)、錫 (Sn) のレベルを測定することでした。 、妊婦の羊水中にはアンチモン（Sb）、水銀（Hg）、カルシウム（Ca）、鉄（Fe）、マグネシウム（Mg）、リン（P）、バリウム（B）、セレン（Se）が含まれています。神経管欠損（NTD）との関係を調査するために。
方法：この研究には、胎児がNTDを合併している70人の妊婦（研究グループ）と、影響を受けていない健康な胎児を持つ70人の妊婦（対照グループ）が含まれる。 サンプルの元素とビタミンのレベルは、誘導結合プラズマ質量分析法を使用して測定され、2 つのグループ間で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明：
この観察的症例対照研究は、2020年8月から2021年3月まで、トルコのガズィアンテプにあるジェンギズ・ギョクチェク公立病院産婦人科で実施される。 このプロトコールは、ガジアンテプ大学の臨床研究倫理委員会によって承認されました (参照番号: 2020/167)。 この研究はヘルシンキ宣言の原則に厳密に従って行われます。 すべての女性には、すべてのサンプルを取得する前に書面によるインフォームドコンセントが提供されます。 この研究には、研究者の周産期科で羊水検査を受けた140人の妊婦が含まれる。
研究グループには、妊娠16～37週の詳細な超音波検査で胎児に先天性NTD（無脳症、二分脊椎、無頭蓋、脳瘤など）があることが判明した70人の妊婦が含まれる。 対照群には健康な胎児を持つ妊婦（n = 70）が含まれ、在胎週数と母親の年齢が一致し、加齢に伴うリスクまたはトリプルテストでのリスク増加のため羊水検査を受けた。 次に、この研究では、母体の血漿/尿/毛髪、および羊水の葉酸、亜鉛 (Zn)、モリブデン (Mo)、バナジウム (V)、ストロンチウム (Sr)、アルミニウム (Al)、錫 (Sn)、 NTD患者の女性のアンチモン（Sb）、水銀（Hg）、カルシウム（Ca）、鉄（Fe）、マグネシウム（Mg）、リン（P）、バリウム（B）、セレン（Se）の濃度と健康なボランティアの濃度との比較妊娠中の女性。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、27010
- 募集
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 神経管閉鎖障害を合併する妊婦
- 健康な妊娠
- 単胎妊娠
除外基準:
- 何らかの全身疾患（慢性高血圧、腎臓病など）のある妊婦
- 過去5ヶ月以内に髪を染めた女性
- 何らかの薬の使用歴
- 妊娠高血圧症または妊娠糖尿病の存在
- 薬物使用者
- 他の胎児の先天異常または遺伝的症候群を患っている患者
- 多胎妊娠
- 子宮内胎児死亡
- 羊水過少症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経管欠損（NTD）
NTD は、人間の発達の初期から脊椎または頭蓋に開口部が残っている先天性欠損症のグループです。
神経管欠損は、妊娠 12 週頃に行われる超音波スキャンで診断されることもありますが、妊娠 19 週から 20 週頃に行われる異常スキャンで診断される可能性が高くなります。
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羊水穿刺は、検査または治療のために子宮から羊水を除去する手順です。
他の名前：
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対照群
対照群には、在胎週数と母親の年齢が一致し、加齢に伴うリスクまたはトリプルテストでのリスク増加のために羊水検査を受けた、健康な胎児を持つ妊婦（n = 70）が含まれる。
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羊水穿刺は、検査または治療のために子宮から羊水を除去する手順です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方のグループの元素/ビタミン濃度
時間枠：1週間
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これらの分析の主な結果は、葉酸、亜鉛 (Zn)、モリブデン (Mo)、バナジウム (V)、ストロンチウム (Sr)、アルミニウム (Al)、錫 (Sn)、アンチモン (Sb)、水銀 (Hg) を比較します。 NTD グループとコントロール グループのカルシウム (Ca)、鉄 (Fe)、マグネシウム (Mg)、リン (P)、バリウム (B)、セレン (Se) の濃度。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NTDs グループで比較する
時間枠：1週間
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これらの分析の二次結果では、脊髄 NTD グループと頭蓋 NTD グループの元素とビタミンの濃度を比較します。
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1週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ovayolu A, Ovayolu G, Karaman E, Yuce T, Ozek MA, Turksoy VA. Amniotic fluid levels of selected trace elements and heavy metals in pregnancies complicated with neural tube defects. Congenit Anom (Kyoto). 2020 Sep;60(5):136-141. doi: 10.1111/cga.12363. Epub 2019 Nov 27.
- Wilson RD; SOGC GENETICS COMMITTEE; SPECIAL CONTRIBUTOR. RETIRED: Prenatal screening, diagnosis, and pregnancy management of fetal neural tube defects. J Obstet Gynaecol Can. 2014 Oct;36(10):927-939. doi: 10.1016/S1701-2163(15)30444-8.
- Yan L, Wang B, Li Z, Liu Y, Huo W, Wang J, Li Z, Ren A. Association of essential trace metals in maternal hair with the risk of neural tube defects in offspring. Birth Defects Res. 2017 Feb 15;109(3):234-243. doi: 10.1002/bdra.23594.
- Nikolopoulou E, Galea GL, Rolo A, Greene ND, Copp AJ. Neural tube closure: cellular, molecular and biomechanical mechanisms. Development. 2017 Feb 15;144(4):552-566. doi: 10.1242/dev.145904.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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