NTD의 금속/비타민 수치 (NTD&HMs)
신경관 결손을 동반한 임신 중 선별된 미량 원소 및 중금속의 산모 혈장/소변/모발/양수 수치
서론: 인위적인 활동으로 생성되는 중금속 중요한 오염 물질은 많은 연구에서 배아 독성 및 태아 독성이 있는 것으로 제안되었습니다. 이 연구의 목적은 미량 원소와 중금속, 즉 엽산, 아연(Zn), 몰리브덴(Mo), 바나듐(V), 스트론튬(Sr), 알루미늄(Al), 주석(Sn)의 수준을 결정하는 것이었습니다. , 안티몬(Sb), 수은(Hg), 칼슘(Ca), 철(Fe), 마그네슘(Mg), 인(P), 바륨(B) 및 셀레늄(Se), 임산부의 양수, 및 신경관 결손(NTD)과의 관계를 조사합니다.
방법: 이 연구에는 NTD로 합병증이 있는 태아를 가진 70명의 임산부(연구군)와 영향을 받지 않은 건강한 태아를 가진 70명의 임산부(대조군)가 포함됩니다. 원소와 비타민의 샘플 수준은 유도 결합 플라스마-질량 분석법을 사용하여 측정되고 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
이 환자-대조군 관찰 연구는 2020년 8월부터 2021년 3월까지 터키 가지안테프에 있는 Cengiz Gokcek 공립 병원의 산부인과에서 실시될 예정입니다. 이 프로토콜은 Gaziantep University의 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(참조 번호: 2020/167). 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙을 엄격히 준수할 것입니다. 모든 여성은 모든 샘플을 수집하기 전에 서면 동의서를 받게 됩니다. 이 연구에는 조사관의 주산기과에서 양수천자를 받은 140명의 임산부가 포함될 것입니다.
연구 그룹에는 임신 16주에서 37주 사이에 상세한 초음파 검사에서 태아가 선천성 NTD(예: 무뇌증, 척추이분증, 견갑발열, 뇌류)가 있는 것으로 밝혀진 70명의 임산부가 포함될 것입니다. 대조군은 태아가 건강한 임산부(n = 70)로, 임신 주수와 산모의 연령을 일치시키고 연령 관련 위험 또는 삼중 검사에서 위험 증가로 인해 양수 천자를 시행했습니다. 그 다음, 본 연구는 산모의 혈장/소변/모발 및 양수 엽산, 아연(Zn), 몰리브덴(Mo), 바나듐(V), 스트론튬(Sr), 알루미늄(Al), 주석(Sn), NTD가 있는 여성의 안티몬(Sb), 수은(Hg), 칼슘(Ca), 철(Fe), 마그네슘(Mg), 인(P), 바륨(B) 및 셀레늄(Se) 농도는 건강한 지원자에 비해 임산부.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27010
- 모병
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경관 결손이 있는 임산부
- 건강한 임신
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 전신 질환(예: 만성 고혈압, 신장 질환 및 )이 있는 임산부
- 지난 5개월 동안 머리를 염색한 여성
- 약물 사용 이력
- 임신성 고혈압 또는 임신성 당뇨병의 존재
- 마약 사용자
- 기타 태아 선천성 기형 또는 유전적 증후군이 있는 환자
- 다태임신
- 자궁 내 태아 사망
- 양수과소증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경관 결함(NTD)
NTD는 인간 발달 초기부터 척추 또는 두개골의 개구부가 남아 있는 선천적 결함 그룹입니다.
신경관 결손은 임신 12주 즈음에 시행되는 초음파 검사 또는 19~20주 즈음에 시행되는 기형 검사에서 진단될 수 있습니다.
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양수천자는 테스트 또는 치료를 위해 자궁에서 양수를 제거하는 절차입니다.
다른 이름들:
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대조군
대조군은 태아가 건강한 임산부(n=70)로, 임신 주수와 산모의 연령이 일치하고 연령 관련 위험이나 삼중 검사에서 위험이 증가하여 양막천자를 시행했습니다.
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양수천자는 테스트 또는 치료를 위해 자궁에서 양수를 제거하는 절차입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 요소/비타민 농도
기간: 일주
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이러한 분석의 주요 결과는 엽산, 아연(Zn), 몰리브덴(Mo), 바나듐(V), 스트론튬(Sr), 알루미늄(Al), 주석(Sn), 안티몬(Sb), 수은(Hg)을 비교합니다. , NTD군과 대조군의 칼슘(Ca), 철(Fe), 마그네슘(Mg), 인(P), 바륨(B) 및 셀레늄(Se) 농도.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NTDs 그룹에서 비교
기간: 일주
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이러한 분석의 2차 결과는 척추 NTD 그룹과 두개골 NTD 그룹의 요소와 비타민 농도를 비교합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ovayolu A, Ovayolu G, Karaman E, Yuce T, Ozek MA, Turksoy VA. Amniotic fluid levels of selected trace elements and heavy metals in pregnancies complicated with neural tube defects. Congenit Anom (Kyoto). 2020 Sep;60(5):136-141. doi: 10.1111/cga.12363. Epub 2019 Nov 27.
- Wilson RD; SOGC GENETICS COMMITTEE; SPECIAL CONTRIBUTOR. RETIRED: Prenatal screening, diagnosis, and pregnancy management of fetal neural tube defects. J Obstet Gynaecol Can. 2014 Oct;36(10):927-939. doi: 10.1016/S1701-2163(15)30444-8.
- Yan L, Wang B, Li Z, Liu Y, Huo W, Wang J, Li Z, Ren A. Association of essential trace metals in maternal hair with the risk of neural tube defects in offspring. Birth Defects Res. 2017 Feb 15;109(3):234-243. doi: 10.1002/bdra.23594.
- Nikolopoulou E, Galea GL, Rolo A, Greene ND, Copp AJ. Neural tube closure: cellular, molecular and biomechanical mechanisms. Development. 2017 Feb 15;144(4):552-566. doi: 10.1242/dev.145904.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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