Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metallien/vitamiinien tasot NTD:ssä (NTD&HMs)

maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital

Äidin plasman/virtsan/hiusten/lapsivesien määrä valikoituja hivenaineita ja raskasmetalleja raskauksissa, joihin liittyy hermoputken vikoja

Johdanto: Raskasmetallit tärkeät epäpuhtaudet, joita syntyy ihmistoiminnasta, on monissa tutkimuksissa ehdotettu olevan alkio- ja sikiötoksisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää hivenaineiden ja raskasmetallien pitoisuudet eli foolihappo, sinkki (Zn), molybdeeni (Mo), vanadiini (V), strontium (Sr), alumiini (Al), tina (Sn) , antimonia (Sb), elohopeaa (Hg), kalsiumia (Ca), rautaa (Fe), magnesiumia (Mg), fosforia (P), bariumia (B) ja seleeniä (Se) raskaana olevien naisten lapsivedessä ja tutkia niiden suhdetta hermoputkivirheisiin (NTD).

Menetelmät: Tutkimukseen osallistuu 70 raskaana olevaa naista, joiden sikiöt olivat monimutkaisia ​​NTD:n takia (tutkimusryhmä) ja 70 raskaana olevaa naista, joilla ei ollut terveitä sikiöitä (kontrolliryhmä). Näytteiden alkuaine- ja vitamiinitasot mitataan käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa ja niitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Tämä havainnollinen tapauskontrollitutkimus suoritetaan Cengiz Gokcekin julkisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla, Gaziantepissa, Turkissa elokuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana. Protokollan on hyväksynyt Gaziantepin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettinen toimikunta (viitenumero: 2020/167). Tutkimuksessa noudatetaan tiukasti Helsingin julistuksen periaatteita. Kaikille naisille annetaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen kaikkien näytteiden hankintaa. Tutkimukseen osallistuu 140 raskaana olevaa naista, joille tehtiin amniocenteesi tutkijan perinatologian osastolla.

Tutkimusryhmään otetaan mukaan 70 raskaana olevaa naista, joiden sikiöillä todettiin synnynnäisiä NTD:itä (esim. aivosyöpä, selkäranka, akrania ja enkefalosele) yksityiskohtaisissa ultraäänitutkimuksissa 16-37 raskausviikon välillä. Kontrolliryhmään kuuluivat raskaana olevat naiset, joilla oli terve sikiö (n = 70), jotka rinnastettiin raskausviikkoihin ja äidin ikään ja joille tehtiin lapsivesitutkimus ikään liittyvän riskin tai kolmoistestin lisääntyneen riskin vuoksi. Sitten tässä tutkimuksessa määritetään äidin plasma/virtsa/hiukset ja lapsivesi foolihappo, sinkki (Zn), molybdeeni (Mo), vanadiini (V), strontium (Sr), alumiini (Al), tina (Sn), antimoni (Sb), elohopean (Hg), kalsiumin (Ca), raudan (Fe), magnesiumin (Mg), fosforin (P), bariumin (B) ja seleenin (Se) pitoisuudet NTD:tä sairastavilla naisilla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin raskaana oleville naisille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Gaziantep, Turkki, 27010
        • Rekrytointi
        • Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmään kuului 70 raskaana olevaa naista, joilla oli synnynnäinen NTD (esim. aenkefalia, spina bifida, acrania, NTD ja enkefalokele), joilla on normaali karyotyyppi, jotka havaittiin yksityiskohtaisissa ultraäänitutkimuksissa, ja 70 tervettä raskautta valitaan kontrolliryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on hermoputken vikoja
  • Terve raskaus
  • Yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana olevat naiset, joilla on jokin systeeminen sairaus (kuten krooninen verenpainetauti, munuaissairaus ja
  2. naiset, jotka ovat värjänneet hiuksiaan viimeisen 5 kuukauden aikana
  3. minkä tahansa lääkkeen käyttöhistoria
  4. raskausajan hypertensio tai raskausdiabetes
  5. huumeiden käyttäjä
  6. potilailla, joilla oli muita sikiön synnynnäisiä poikkeavuuksia tai geneettisiä oireyhtymiä
  7. monisikiöiset raskaudet
  8. kohdunsisäinen sikiön kuolema
  9. oligohydramnionit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neuraaliputken viat (NTD)
NTD:t ovat ryhmä synnynnäisiä epämuodostumia, joissa selkärangan tai kallon aukko on jäänyt ihmisen kehityksen varhaisesta vaiheesta lähtien. Hermostoputken viat voidaan diagnosoida ultraäänitutkimuksessa, joka tehdään noin raskausviikolla 12, tai todennäköisemmin poikkeavuustutkimuksen aikana, joka tehdään noin viikkoina 19–20.
Diagnostinen testi: Amniocenteesi
Amniocenteesi on toimenpide, jossa lapsivettä poistetaan kohdusta testausta tai hoitoa varten.
Muut nimet:
  • alkuaineiden/vitamiinien pitoisuuksien mittaukset
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset, joilla on terve sikiö (n = 70), jotka rinnastettiin raskausviikkoihin ja äidin ikään ja joille tehtiin amniocenteesi ikään liittyvän riskin tai kolmoistestin lisääntyneen riskin vuoksi.
Diagnostinen testi: Amniocenteesi
Amniocenteesi on toimenpide, jossa lapsivettä poistetaan kohdusta testausta tai hoitoa varten.
Muut nimet:
  • alkuaineiden/vitamiinien pitoisuuksien mittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkuaineiden/vitamiinien pitoisuudet molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 1 viikko
Näiden analyysien ensisijaisena tuloksena verrataan foolihappoa, sinkkiä (Zn), molybdeeniä (Mo), vanadiinia (V), strontiumia (Sr), alumiinia (Al), tinaa (Sn), antimonia (Sb), elohopeaa (Hg). , kalsium (Ca), rauta (Fe), magnesium (Mg), fosfori (P), barium (B) ja seleeni (Se) pitoisuudet NTD-ryhmässä ja kontrolliryhmässä.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kompe NTDs-ryhmässä
Aikaikkuna: 1 viikko
Toissijainen tulos näissä analyyseissä vertaa alkuaineiden ja vitamiinien pitoisuuksia selkärangan NTD-ryhmässä ja kallon NTD-ryhmässä.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

The Scientific Research Project Fund of Yozgat Bozok University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CengizGWCH8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuraaliputken viat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa