切除可能な肝内胆管癌に対するネオアジュバント療法は、リンパ節転移のリスクを高く予測する

包含基準:

1. 書面によるインフォームド コンセントに署名します。
2. 18～70歳の男性または女性患者;
3. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) スコア 0 ポイント、Child-Pugh 評価 A。
4. 潜在的なエントリとして ICC と臨床的に診断され、新化学療法と肝臓切除群は化学療法の前に組織病理学的に ICC と診断されなければならず、肝臓切除のみの群は手術後に肝内胆管癌として病理学的に確認されなければなりません。
5. -LN転移のリスクが高い切除可能なICC患者（ラジオミクスモデルによって評価されたLN転移の確率≥50％）;
6. -被験者は少なくとも1つの測定可能な肝疾患を持っています（固形腫瘍の反応評価基準[RECIST] 1.1による）;
7. 授乳中または妊娠していない女性の場合、治療中または治療終了後 3 か月間は避妊を行ってください。
8. 重要な臓器の機能指標は、次の要件を満たしています。

1) 好中球≧1.5*109/L;血小板≧90*109/L;ヘモグロビン≧9g/dl;血清アルブミン≧3.5g/dl; 2）凝固機能：国際標準化（プロトロンビン時間）比（INR）

除外基準:

1. 肝細胞癌、混合型肝細胞癌およびその他の非胆細胞癌の悪性腫瘍成分の病理診断;
2. 手術後にICCを再発した患者、または過去に化学療法を受けた患者;
3. -完全に治療された非黒色腫皮膚がん、上皮内子宮頸がんおよび甲状腺乳頭がんを除く、他の悪性腫瘍の過去または同時の罹患;
4. 活動性結核感染。 -登録前1年以内の活動性結核感染の患者; -登録の1年以上前に活動的な結核感染の病歴があり、正式な抗結核治療を受けていないか、結核がまだ活動中です。
5. アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患に苦しんでいます。 ホルモン補充療法のみを必要とする甲状腺機能低下症および全身療法のない皮膚疾患を有する被験者を選択することができます。
6. 過去の間質性肺疾患、または（非感染性）肺炎で、経口または静脈内ステロイド療法が必要;
7. 全身ホルモンの長期使用（プレドニゾン 10mg/日以上に相当する用量）またはその他の形態の免疫抑制療法が必要です。 吸入または局所コルチコステロイドを使用している被験者を選択できます。
8. 全身治療を必要とする活動性感染;
9. -ヒト免疫不全ウイルス（ヒト免疫不全ウイルス[HIV]、HIV1 / 2抗体）陽性;
10. 向精神薬乱用、アルコールまたは薬物乱用の病歴;
11. -重大な臨床的に重大な出血症状または登録前3か月以内に現れる明らかな傾向;
12. -治験薬に対するアレルギーの疑い;
13. -高血圧に苦しんでおり、降圧薬で十分に制御できない（収縮期血圧≥140mmHgまたは拡張期血圧≥90mmHg）;
14. 抗ウイルス療法後、B 型肝炎ウイルス (HBV)-DNA > 104 コピー/ml、C 型肝炎ウイルス (HCV)-RNA > 1000;
15. 腹水、肝性脳症、ギルバート症候群、硬化性胆管炎などを伴う。 他の臓器の機能不全と相まって、全身麻酔や肝切除を受け入れることができないことが予想されます。
16. -被験者の安全性または試験の遵守に影響を与える可能性がある、研究者によって判断されたその他の要因。 併用治療を必要とする深刻な病気 (精神疾患を含む)、重大な検査異常、その他の家族または社会的要因、または他の臨床試験への参加など。