Neoadjuvante Therapie bei resektablem intrahepatischem Cholangiokarzinom mit hohem prognostiziertem Risiko für Lymphknotenmetastasen

Einschlusskriterien:

1. Unterschreiben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung;
2. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18-70;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Punktzahl 0 Punkte, Child-Pugh-Bewertung A;
4. Klinisch als ICC als potenzieller Eintritt diagnostiziert, muss die Gruppe mit Neochemotherapie plus Leberresektion vor der Chemotherapie histopathologisch als ICC diagnostiziert werden, und die Gruppe mit Leberresektion allein muss nach der Operation pathologisch als intrahepatisches Cholangiokarzinom bestätigt werden;
5. Resektable ICC-Patienten mit hohem Risiko einer LK-Metastasierung (Wahrscheinlichkeit einer LK-Metastasierung ≥50 %, bewertet durch Radiomics-Modell);
6. Der Proband hat mindestens 1 messbare Lebererkrankung (gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] 1.1);
7. Wenden Sie bei Frauen, die nicht stillen oder schwanger sind, während der Behandlung oder 3 Monate nach Ende der Behandlung eine Empfängnisverhütung an.
8. Die Funktionsindikatoren wichtiger Organe erfüllen folgende Anforderungen:

1) Neutrophile ≥1,5*109/L; Thrombozyten≥90*109/L; Hämoglobin≥9g/dl; Serumalbumin≥3,5 g/dl; 2) Gerinnungsfunktion: Internationales Standardisierungsverhältnis (Prothrombinzeit) (INR)

Ausschlusskriterien:

1. Pathologische Diagnose des hepatozellulären Karzinoms, des gemischten hepatozellulären Karzinoms und anderer bösartiger Tumorkomponenten des Nicht-Gallenzellkarzinoms;
2. Patienten mit rezidivierendem ICC nach einer Operation oder einer Chemotherapie in der Vergangenheit;
3. Früheres oder gleichzeitiges Leiden an anderen bösartigen Tumoren, mit Ausnahme von vollständig behandeltem hellem Hautkrebs, Zervixkarzinom in situ und papillärem Schilddrüsenkarzinom;
4. Aktive Tuberkulose-Infektion. Patienten mit aktiver Tuberkulose-Infektion innerhalb von 1 Jahr vor der Einschreibung; eine Vorgeschichte einer aktiven Tuberkulose-Infektion mehr als 1 Jahr vor der Einschreibung, keine formelle Anti-Tuberkulose-Behandlung oder Tuberkulose ist noch aktiv;
5. An aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankungen leiden. Patienten mit Hypothyreose, die nur eine Hormonersatztherapie benötigen, und Hauterkrankungen ohne systemische Therapie können ausgewählt werden;
6. Frühere interstitielle Lungenerkrankung oder (nicht infektiöse) Lungenentzündung und Notwendigkeit einer oralen oder intravenösen Steroidtherapie;
7. Eine langfristige Anwendung systemischer Hormone (Dosis entspricht > 10 mg Prednison/Tag) oder jede andere Form der immunsuppressiven Therapie ist erforderlich. Probanden, die inhalative oder topische Kortikosteroide verwenden, können ausgewählt werden;
8. Aktive Infektionen, die eine systemische Behandlung erfordern;
9. Humanes Immunschwächevirus (Humanes Immundefizienzvirus [HIV], HIV1/2-Antikörper) positiv;
10. Eine Vorgeschichte von Psychopharmaka-, Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
11. Signifikante klinisch signifikante Blutungssymptome oder eine klare Tendenz, innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung aufzutreten;
12. Verdacht auf Allergie gegen Studienmedikamente;
13. an Bluthochdruck leiden und durch blutdrucksenkende Medikamente nicht gut kontrolliert werden können (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg);
14. Nach antiviraler Therapie Hepatitis-B-Virus (HBV)-DNA > 104 Kopien/ml, Hepatitis-C-Virus (HCV)-RNA > 1000;
15. Begleitet von Aszites, hepatischer Enzephalopathie, Gilbert-Syndrom, sklerosierender Cholangitis usw. In Kombination mit der Insuffizienz anderer Organe wird erwartet, dass sie eine Vollnarkose oder Hepatektomie nicht akzeptieren können;
16. Andere vom Prüfarzt beurteilte Faktoren, die die Sicherheit des Probanden oder die Compliance der Studie beeinflussen können. Zum Beispiel schwere Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine kombinierte Behandlung erfordern, schwerwiegende Laboranomalien, andere familiäre oder soziale Faktoren oder die Teilnahme an anderen klinischen Studien.