Thérapie néoadjuvante pour le cholangiocarcinome intrahépatique résécable avec un risque prédit élevé de métastases ganglionnaires

Critère d'intégration:

1. Signer un consentement éclairé écrit ;
2. Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 70 ans ;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) obtient 0 point, note Child-Pugh A ;
4. Cliniquement diagnostiqué comme ICC comme entrée potentielle, le groupe néochimiothérapie plus résection hépatique doit être diagnostiqué histopathologiquement comme ICC avant la chimiothérapie, et le groupe résection hépatique seule doit être pathologiquement confirmé comme cholangiocarcinome intrahépatique après la chirurgie ;
5. Patients ICC résécables présentant un risque élevé de métastases LN (probabilité de métastases LN ≥ 50 %, évaluée par le modèle radiomique) ;
6. Le sujet a au moins 1 maladie hépatique mesurable (selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides [RECIST] 1.1) ;
7. Pour les femmes qui n'allaitent pas ou qui sont enceintes, utiliser une contraception pendant le traitement ou 3 mois après la fin du traitement.
8. Les indicateurs fonctionnels des organes importants répondent aux exigences suivantes :

1) Neutrophiles≥1,5*109/L ; plaquettes≥90*109/L ; hémoglobine≥9g/dl ; albumine sérique≥3,5 g/dl ; 2) Fonction de coagulation : rapport de normalisation internationale (temps de prothrombine) (INR)

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic pathologique du carcinome hépatocellulaire, du carcinome hépatocellulaire mixte et d'autres composants tumoraux malins du carcinome à cellules non biliaires ;
2. Les patients qui ont une ICC récurrente après une intervention chirurgicale ou qui ont reçu une chimiothérapie dans le passé ;
3. Antécédents ou souffrance simultanée d'autres tumeurs malignes, à l'exception d'un cancer de la peau non mélanique entièrement traité, d'un carcinome cervical in situ et d'un carcinome papillaire thyroïdien ;
4. Infection tuberculeuse active. Patients atteints d'une infection tuberculeuse active dans l'année précédant l'inscription ; un antécédent d'infection tuberculeuse active plus d'un an avant l'inscription, aucun traitement antituberculeux formel ou la tuberculose est toujours active ;
5. Souffrez de maladies auto-immunes actives, connues ou suspectées. Les sujets souffrant d'hypothyroïdie qui n'ont besoin que d'un traitement hormonal substitutif et de maladies cutanées sans traitement systémique peuvent être sélectionnés ;
6. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie (non infectieuse) et nécessitant une corticothérapie orale ou intraveineuse ;
7. L'utilisation à long terme d'hormones systémiques (dose équivalente à > 10 mg de prednisone/jour) ou de toute autre forme de traitement immunosuppresseur est nécessaire. Les sujets utilisant des corticostéroïdes inhalés ou topiques peuvent être sélectionnés ;
8. Infections actives nécessitant un traitement systémique ;
9. Virus de l'immunodéficience humaine (virus de l'immunodéficience humaine [VIH], anticorps VIH1/2) positifs ;
10. Antécédents d'abus de psychotropes, d'abus d'alcool ou de drogues ;
11. Symptômes hémorragiques significatifs sur le plan clinique ou tendance nette à apparaître dans les 3 mois précédant l'inscription ;
12. Susceptible d'être allergique aux médicaments à l'étude ;
13. souffrez d'hypertension et ne pouvez pas être bien contrôlé par des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg);
14. Après traitement antiviral, virus de l'hépatite B (VHB)-ADN>104 copies/ml, virus de l'hépatite C (VHC)-ARN>1000 ;
15. Accompagné d'ascite, encéphalopathie hépatique, syndrome de Gilbert, cholangite sclérosante, etc. Combiné à l'insuffisance d'autres organes, on s'attend à ce qu'ils ne puissent pas accepter l'anesthésie générale ou l'hépatectomie;
16. Autres facteurs jugés par l'investigateur susceptibles d'affecter la sécurité du sujet ou la conformité de l'essai. Tels que les maladies graves (y compris les maladies mentales) nécessitant un traitement combiné, de graves anomalies de laboratoire, d'autres facteurs familiaux ou sociaux, ou la participation à d'autres essais cliniques.