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吸気比:ARDS から回復した患者における高 PEEP に対する吸気努力応答の予測因子

2026年4月13日 更新者:Matias Accoce、Sanatorio Anchorena San Martin

吸気比:急性呼吸窮迫症候群から回復中の患者における高呼気終末陽圧に対する吸気努力応答の予測因子。

自発呼吸 (SB) は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の受動換気から部分換気補助への移行段階で潜在的に有害である可能性があります。 SB 中の高呼気終末陽圧 (PEEP) の適用は、TP および食道圧 (EP) のスイングと肺にかかるストレス/ひずみを減少させることにより、肺損傷の進行を改善することが示されています。 これらの効果の原因であると提案されているメカニズムは、ヘリング ブロイヤー反射の活性化、以前に崩壊した組織の動員、肺の均質化、呼吸器系のコンプライアンスの改善、横隔膜の長さと張力の関係の障害です。 前に説明したすべてのメカニズムが吸気努力の制御に影響を与える場合、高い PEEP アプリケーションに反応する患者の吸気終末閉塞中に努力の強度の減少が予想されます。 この理論的根拠に基づいて、研究者は「吸気比」(IR) と呼ばれる指標を開発し、食道マノメトリーを必要とせずに高 PEEP の適用に対する患者の吸気努力の反応を予測しました。

調査の概要

詳細な説明

自発呼吸 (SB) は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の受動換気から部分換気補助への移行段階で潜在的に有害である可能性があります。 高い呼吸ドライブとその結果としての強い吸気努力は、主に横隔膜に近い従属肺領域で大きな経肺圧 (TP) スイングを生成し、肺胞破裂と炎症メディエーターの放出を引き起こす可能性があります。

SB 中の高呼気終末陽圧 (PEEP) の適用は、TP および食道圧 (EP) のスイングと肺にかかるストレス/ひずみを減少させることにより、肺損傷の進行を改善することが示されています。 これらの効果の原因であると提案されているメカニズムは、吸気の終わりに肺実質がより大きく伸展することによって引き起こされるヘリング ブロイヤー反射の活性化です。以前に崩壊した組織の動員、肺の均質化 (「流体のような動作」)、および呼吸器系コンプライアンス (Crs) の改善。長さと横隔膜の張力の関係が損なわれ、肺の容積が大きくなるため、力を発生させるのに機械的な不都合が生じます。 ただし、どの患者が高 PEEP の適用に適切に反応し、その結果、吸気努力が減少するかは不明です。

以前に説明したすべてのメカニズムが吸気努力の制御に影響を与える場合、高い PEEP アプリケーションに応答する患者では、吸気終末閉塞中に吸気努力の減少が予想されます。 吸気終末では、肺実質はより均一で、肺容積はより高く、横隔膜ドームは、肺容積がより低く、実質がより不均一であり、横隔膜の神経機械的結合がより良好である呼気の終わりの生理学的状態と比較してより平らです。 この理論的根拠に基づいて、研究者は「吸気比」(IR) と呼ばれる指標を開発し、食道圧を測定することなく、高 PEEP の適用に対する患者の吸気努力の反応を予測しました。

IR は次の式を使用して計算されます: (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100

IPSexp = 気道内圧呼気休止の負の偏向。 IPSinsp = 気道内圧の負の偏位 吸気休止終了

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Anchorena San Martin 集中治療室に入院し、気管内チューブを使用して換気された急性呼吸窮迫症候群の患者で、圧力補助換気で換気されている。

説明

包含基準:

  • 侵襲的人工呼吸器の必要性
  • 侵襲的人工呼吸器の使用中、Berlin の定義に基づく ARDS 基準を満たしていた患者。
  • 圧補助換気で換気された患者。
  • -侵襲的換気の時間は、登録日から24時間以上かかると予想されます。

除外基準:

  • 神経筋疾患(筋萎縮性側索硬化症、デュシェンヌエルブなど)
  • -慢性閉塞性肺疾患の以前の診断
  • 未解決の気胸
  • 気管支胸膜瘻
  • 中枢性呼吸ドライブの変化の疑い(例:ベンゾジアゼピン中毒)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺コンプライアンス反応
時間枠:10分
あるPEEPレベルから次のより高いレベルへの肺コンプライアンスの変化(変化率で表記)
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食道圧スイング
時間枠:10分
食道圧スイングは、評価された各 PEEP 条件の最後の 30 ~ 60 秒間の呼気終末と吸気終末の食道圧力の差として計算されます。
10分
動的経肺圧スイング
時間枠:10分
動的経肺圧スイングは、評価された各 PEEP 条件の最後の 30 ~ 60 秒間の呼気終末と吸気終末の動的経肺圧の差として計算されます。
10分
呼吸数反応
時間枠:10分
あるPEEPレベルから次のより高いレベルへの呼吸数の変化、変化率で表す
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月19日

最初の投稿 (実際)

2020年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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