Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire ratio: voorspeller van inspiratoire inspanningsrespons op hoge PEEP bij patiënten die herstellen van ARDS

13 april 2026 bijgewerkt door: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Inspiratoire ratio: voorspeller van inspiratoire inspanningsrespons op hoge positieve eindexpiratoire druk bij patiënten die herstellen van acuut respiratoir distress-syndroom.

Spontane ademhaling (SB) kan mogelijk schadelijk zijn bij patiënten met Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) tijdens de overgangsfase van passieve beademing naar gedeeltelijke beademingsondersteuning. De toepassing van hoge positieve eindexpiratoire druk (PEEP) tijdens SB heeft aangetoond dat het de progressie van longbeschadiging verbetert door de TP- en slokdarmdrukschommelingen (EP) en de stress / spanning op de long te verminderen. De voorgestelde mechanismen die verantwoordelijk zijn voor deze effecten zijn de activering van de Hering Breuer-reflex, de rekrutering van eerder ingeklapt weefsel, de homogenisering van de longen en de verbetering van de compliantie van het ademhalingssysteem en de verslechtering van de lengte-spanningsrelatie van het middenrif. Als alle eerder uitgelegde mechanismen een effect hebben op de controle van de inademingsinspanning, wordt een afname van de intensiteit van de inspanning verwacht tijdens een eindinspiratoire occlusie bij patiënten die zullen reageren op een hoge PEEP-toepassing. Op basis van deze grondgedachte ontwikkelden de onderzoekers een index met de naam "Inspiratoire Ratio" (IR) om de respons van de inademingsinspanning van de patiënt op de toepassing van hoge PEEP te voorspellen zonder slokdarmmanometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Spontane ademhaling (SB) kan mogelijk schadelijk zijn bij patiënten met Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) tijdens de overgangsfase van passieve beademing naar gedeeltelijke beademingsondersteuning. Een hoge ademhalingsdrang en bijgevolg een sterke inademingsinspanning, kan grote transpulmonale drukschommelingen (TP) veroorzaken, voornamelijk in afhankelijke longgebieden dichter bij het middenrif, en kan leiden tot alveolaire ruptuur en het vrijkomen van ontstekingsmediatoren.

De toepassing van hoge positieve eindexpiratoire druk (PEEP) tijdens SB heeft aangetoond dat het de progressie van longbeschadiging verbetert door de TP- en slokdarmdrukschommelingen (EP) en de stress / spanning op de long te verminderen. De voorgestelde mechanismen die verantwoordelijk zijn voor deze effecten zijn de activering van de Hering Breuer-reflex veroorzaakt door een grotere rek van het longparenchym aan het einde van de inspiratie; de rekrutering van eerder ingeklapt weefsel, de homogenisering van de long ("vloeistofachtig gedrag") en de verbetering van de compliantie van het ademhalingssysteem (Crs); en de verslechtering van de lengte-spanningsrelatie van het diafragma, wat een mechanisch nadeel veroorzaakt om kracht te genereren vanwege een groter longvolume. Het is echter onzeker welke patiënt adequaat zal reageren op toepassing van hoge PEEP en daardoor de inademingsinspanning zal verminderen.

Als alle eerder uitgelegde mechanismen een effect hebben op de beheersing van de inademingsinspanning, wordt bij patiënten die reageren op een hoge PEEP-toepassing een afname van de inademingsinspanning verwacht tijdens een eindinspiratoire occlusie. Aan het einde van de inspiratie is het longparenchym homogener, het longvolume hoger en de diafragmakoepel vlakker in vergelijking met de fysiologische toestand aan het einde van de expiratie, waar het longvolume lager is, het parenchym heterogener en de diafragmatische neuromechanische koppeling beter is. Op basis van deze grondgedachte ontwikkelden de onderzoekers een index genaamd "Inspiratoire Ratio" (IR) om de respons van de inademingsinspanning van de patiënt op de toepassing van hoge PEEP te voorspellen zonder de slokdarmdruk te hoeven meten.

De IR wordt berekend met de volgende formule: (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100

IPSexp = negatieve deflectie in ademwegdruk uitademingspauze; IPSinsp = negatieve deflectie in luchtwegdruk einde inspiratiepauze

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute respiratory distress syndrome die worden beademd met behulp van een endotracheale tube die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling van Anchorena San Martin en die worden beademd met drukondersteunende beademing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behoefte aan invasieve mechanische ventilatie
  • Patiënten die op enig moment van invasieve mechanische beademing voldeden aan de ARDS-criteria op basis van de Berlin-definitie.
  • Patiënt beademd in drukondersteunende beademing.
  • De tijd van invasieve beademing is naar verwachting langer dan 24 uur na de dag van inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire ziekten (bijv. Amyotrofische laterale sclerose, Duchenne Erb)
  • eerdere diagnose van chronische obstructieve longziekte
  • niet opgeloste pneumothorax
  • bronchopleurale fistel
  • verdenking van verandering van de centrale ademhalingsaandrijving (bijv. benzodiazepinenintoxicatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longcompliantie respons
Tijdsspanne: 10 minuten
veranderingen in longcompliantie van het ene PEEP-niveau naar het daaropvolgende hogere niveau, uitgedrukt als percentage verandering
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schommeling van de slokdarmdruk
Tijdsspanne: 10 minuten
Slokdarmdrukschommeling wordt berekend als het verschil tussen einduitademing en eindinademing oesofageale druk gedurende de laatste 30-60 seconden van elke geëvalueerde PEEP-conditie
10 minuten
Dynamische transpulmonale drukschommeling
Tijdsspanne: 10 minuten
Dynamische transpulmonale drukschommeling wordt berekend als het verschil tussen einduitademing en eindinademing dynamische transpulmonale druk gedurende de laatste 30-60 seconden van elke geëvalueerde PEEP-conditie
10 minuten
Respiratoire frequentie respons
Tijdsspanne: 10 minuten
veranderingen in ademhalingsfrequentie van het ene PEEP-niveau naar het volgende hogere niveau, uitgedrukt in percentage verandering
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren