- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04524091
Rapport inspiratoire : prédicteur de la réponse à l'effort inspiratoire à une PEP élevée chez les patients se remettant d'un SDRA
Rapport inspiratoire : prédicteur de la réponse à l'effort inspiratoire à une pression expiratoire positive élevée chez les patients se remettant d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La respiration spontanée (SB) peut être potentiellement nocive chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) pendant la phase de transition de la ventilation passive à l'assistance ventilatoire partielle. Une poussée respiratoire élevée et, par conséquent, un fort effort inspiratoire, peuvent produire de grandes oscillations de la pression transpulmonaire (TP) principalement dans les régions pulmonaires dépendantes plus proches du diaphragme et provoquer une rupture alvéolaire et la libération de médiateurs inflammatoires.
L'application d'une pression expiratoire positive (PEP) élevée pendant la SB s'est avérée améliorer la progression des lésions pulmonaires en diminuant les fluctuations de la TP et de la pression œsophagienne (EP) et le stress / la tension appliqués au poumon. Les mécanismes proposés comme responsables de ces effets sont l'activation du réflexe de Hering Breuer provoqué par un étirement plus important du parenchyme pulmonaire en fin d'inspiration ; le recrutement de tissus précédemment affaissés, l'homogénéisation des poumons ("fluid like behavior") et l'amélioration de la compliance du système respiratoire (Crs) ; et l'altération de la relation longueur - tension du diaphragme qui produit un inconvénient mécanique pour générer une force en raison d'un volume pulmonaire plus élevé. Cependant, on ne sait pas quel patient répondra de manière adéquate à l'application d'une PEP élevée et réduira par conséquent l'effort inspiratoire.
Si tous les mécanismes expliqués précédemment ont un effet sur le contrôle de l'effort inspiratoire, chez les patients qui répondront à une application de PEP élevée, une diminution de l'effort inspiratoire est attendue lors d'une occlusion télé-inspiratoire. En fin d'inspiration, le parenchyme pulmonaire est plus homogène, le volume pulmonaire est plus élevé et le dôme diaphragmatique est plus plat par rapport à l'état physiologique en fin d'expiration, où le volume pulmonaire est plus faible, le parenchyme est plus hétérogène et le couplage neuromécanique diaphragmatique est meilleur. Sur la base de ce raisonnement, les chercheurs ont développé un indice appelé "rapport inspiratoire" (IR) pour prédire la réponse de l'effort inspiratoire du patient à l'application d'une PEP élevée sans avoir à mesurer la pression œsophagienne.
L'IR sera calculé selon la formule suivante : (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100
IPSexp = déviation négative de la pause expiratoire de la pression des voies respiratoires ; IPSinsp = déviation négative de la pression des voies aériennes en fin de pause inspiratoire
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joaquin Pérez, PT
- Numéro de téléphone: +542245505907
- E-mail: licjoaquinperez@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Javier H Dorado, PT
- Numéro de téléphone: +54 1141644262
- E-mail: javierhdorado@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Buenos Aires
-
San Martín, Buenos Aires, Argentine, B1650CQU
- Recrutement
- Sanatorio Anchorena de San Martin
-
Contact:
- Joaquin Perez, PT
- E-mail: licjoaquinperez@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Besoin de ventilation mécanique invasive
- Patients ayant rempli les critères du SDRA basés sur la définition de Berlin à tout moment de la ventilation mécanique invasive.
- Patient ventilé en ventilation assistée inspiratoire.
- La durée de la ventilation invasive devrait être supérieure à 24 h après le jour de l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Maladies neuromusculaires (par exemple, sclérose latérale amyotrophique, Duchenne Erb)
- diagnostic antérieur de maladie pulmonaire obstructive chronique
- pneumothorax non résolu
- fistule bronchopleurale
- suspicion d'altération de la fonction respiratoire centrale (par exemple, intoxication aux benzodiazépines).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse de la compliance pulmonaire
Délai: 10 minutes
|
variations de la compliance pulmonaire d'un niveau de PEEP au niveau supérieur suivant, exprimées en pourcentage de variation
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balancement de la pression oesophagienne
Délai: 10 minutes
|
L'oscillation de la pression œsophagienne sera calculée comme la différence entre la pression œsophagienne en fin d'expiration et en fin d'inspiration pendant les 30 à 60 dernières secondes de chaque condition PEP évaluée
|
10 minutes
|
|
Balayage dynamique de la pression transpulmonaire
Délai: 10 minutes
|
L'oscillation de pression transpulmonaire dynamique sera calculée comme la différence entre la pression transpulmonaire dynamique de fin d'expiration et de fin d'inspiration pendant les 30 à 60 dernières secondes de chaque condition PEP évaluée
|
10 minutes
|
|
Réponse de la fréquence respiratoire
Délai: 10 minutes
|
variations de la fréquence respiratoire d'un niveau de PEP au niveau supérieur suivant, exprimées en pourcentage de variation
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Schepens T, Dres M, Heunks L, Goligher EC. Diaphragm-protective mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1097/MCC.0000000000000578.
- Mauri T, Cambiaghi B, Spinelli E, Langer T, Grasselli G. Spontaneous breathing: a double-edged sword to handle with care. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):292. doi: 10.21037/atm.2017.06.55.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Telias I, Brochard L, Goligher EC. Is my patient's respiratory drive (too) high? Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1936-1939. doi: 10.1007/s00134-018-5091-2. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
- Brochard L, Slutsky A, Pesenti A. Mechanical Ventilation to Minimize Progression of Lung Injury in Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):438-442. doi: 10.1164/rccm.201605-1081CP.
- Morais CCA, Koyama Y, Yoshida T, Plens GM, Gomes S, Lima CAS, Ramos OPS, Pereira SM, Kawaguchi N, Yamamoto H, Uchiyama A, Borges JB, Vidal Melo MF, Tucci MR, Amato MBP, Kavanagh BP, Costa ELV, Fujino Y. High Positive End-Expiratory Pressure Renders Spontaneous Effort Noninjurious. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 15;197(10):1285-1296. doi: 10.1164/rccm.201706-1244OC.
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. Spontaneous breathing during lung-protective ventilation in an experimental acute lung injury model: high transpulmonary pressure associated with strong spontaneous breathing effort may worsen lung injury. Crit Care Med. 2012 May;40(5):1578-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c40.
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- DAS-Taskforce 2015; Baron R, Binder A, Biniek R, Braune S, Buerkle H, Dall P, Demirakca S, Eckardt R, Eggers V, Eichler I, Fietze I, Freys S, Frund A, Garten L, Gohrbandt B, Harth I, Hartl W, Heppner HJ, Horter J, Huth R, Janssens U, Jungk C, Kaeuper KM, Kessler P, Kleinschmidt S, Kochanek M, Kumpf M, Meiser A, Mueller A, Orth M, Putensen C, Roth B, Schaefer M, Schaefers R, Schellongowski P, Schindler M, Schmitt R, Scholz J, Schroeder S, Schwarzmann G, Spies C, Stingele R, Tonner P, Trieschmann U, Tryba M, Wappler F, Waydhas C, Weiss B, Weisshaar G. Evidence and consensus based guideline for the management of delirium, analgesia, and sedation in intensive care medicine. Revision 2015 (DAS-Guideline 2015) - short version. Ger Med Sci. 2015 Nov 12;13:Doc19. doi: 10.3205/000223. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .