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Rapport inspiratoire : prédicteur de la réponse à l'effort inspiratoire à une PEP élevée chez les patients se remettant d'un SDRA

13 avril 2026 mis à jour par: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Rapport inspiratoire : prédicteur de la réponse à l'effort inspiratoire à une pression expiratoire positive élevée chez les patients se remettant d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë.

La respiration spontanée (SB) peut être potentiellement nocive chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) pendant la phase de transition de la ventilation passive à l'assistance ventilatoire partielle. L'application d'une pression expiratoire positive (PEP) élevée pendant la SB s'est avérée améliorer la progression des lésions pulmonaires en diminuant les fluctuations de la TP et de la pression œsophagienne (EP) et le stress / la tension appliqués au poumon. Les mécanismes proposés pour être responsables de ces effets sont l'activation du réflexe de Hering Breuer, le recrutement de tissus préalablement effondrés, l'homogénéisation du poumon et l'amélioration de la compliance du système respiratoire et l'altération de la relation longueur - tension du diaphragme. Si tous les mécanismes expliqués précédemment ont un effet sur le contrôle de l'effort inspiratoire, une diminution de l'intensité de l'effort est attendue lors d'une occlusion télé-inspiratoire chez les patients qui répondront à une application de PEP élevée. Sur la base de ce raisonnement, les chercheurs ont développé un indice appelé "rapport inspiratoire" (IR) pour prédire la réponse de l'effort inspiratoire du patient à l'application d'une PEP élevée sans avoir besoin d'une manométrie œsophagienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La respiration spontanée (SB) peut être potentiellement nocive chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) pendant la phase de transition de la ventilation passive à l'assistance ventilatoire partielle. Une poussée respiratoire élevée et, par conséquent, un fort effort inspiratoire, peuvent produire de grandes oscillations de la pression transpulmonaire (TP) principalement dans les régions pulmonaires dépendantes plus proches du diaphragme et provoquer une rupture alvéolaire et la libération de médiateurs inflammatoires.

L'application d'une pression expiratoire positive (PEP) élevée pendant la SB s'est avérée améliorer la progression des lésions pulmonaires en diminuant les fluctuations de la TP et de la pression œsophagienne (EP) et le stress / la tension appliqués au poumon. Les mécanismes proposés comme responsables de ces effets sont l'activation du réflexe de Hering Breuer provoqué par un étirement plus important du parenchyme pulmonaire en fin d'inspiration ; le recrutement de tissus précédemment affaissés, l'homogénéisation des poumons ("fluid like behavior") et l'amélioration de la compliance du système respiratoire (Crs) ; et l'altération de la relation longueur - tension du diaphragme qui produit un inconvénient mécanique pour générer une force en raison d'un volume pulmonaire plus élevé. Cependant, on ne sait pas quel patient répondra de manière adéquate à l'application d'une PEP élevée et réduira par conséquent l'effort inspiratoire.

Si tous les mécanismes expliqués précédemment ont un effet sur le contrôle de l'effort inspiratoire, chez les patients qui répondront à une application de PEP élevée, une diminution de l'effort inspiratoire est attendue lors d'une occlusion télé-inspiratoire. En fin d'inspiration, le parenchyme pulmonaire est plus homogène, le volume pulmonaire est plus élevé et le dôme diaphragmatique est plus plat par rapport à l'état physiologique en fin d'expiration, où le volume pulmonaire est plus faible, le parenchyme est plus hétérogène et le couplage neuromécanique diaphragmatique est meilleur. Sur la base de ce raisonnement, les chercheurs ont développé un indice appelé "rapport inspiratoire" (IR) pour prédire la réponse de l'effort inspiratoire du patient à l'application d'une PEP élevée sans avoir à mesurer la pression œsophagienne.

L'IR sera calculé selon la formule suivante : (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100

IPSexp = déviation négative de la pause expiratoire de la pression des voies respiratoires ; IPSinsp = déviation négative de la pression des voies aériennes en fin de pause inspiratoire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Buenos Aires
      • San Martín, Buenos Aires, Argentine, B1650CQU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë ventilés à l'aide d'un tube endotrachéal admis à l'unité de soins intensifs d'Anchorena San Martin qui sont ventilés en ventilation assistée par pression.

La description

Critère d'intégration:

  • Besoin de ventilation mécanique invasive
  • Patients ayant rempli les critères du SDRA basés sur la définition de Berlin à tout moment de la ventilation mécanique invasive.
  • Patient ventilé en ventilation assistée inspiratoire.
  • La durée de la ventilation invasive devrait être supérieure à 24 h après le jour de l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Maladies neuromusculaires (par exemple, sclérose latérale amyotrophique, Duchenne Erb)
  • diagnostic antérieur de maladie pulmonaire obstructive chronique
  • pneumothorax non résolu
  • fistule bronchopleurale
  • suspicion d'altération de la fonction respiratoire centrale (par exemple, intoxication aux benzodiazépines).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de la compliance pulmonaire
Délai: 10 minutes
variations de la compliance pulmonaire d'un niveau de PEEP au niveau supérieur suivant, exprimées en pourcentage de variation
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balancement de la pression oesophagienne
Délai: 10 minutes
L'oscillation de la pression œsophagienne sera calculée comme la différence entre la pression œsophagienne en fin d'expiration et en fin d'inspiration pendant les 30 à 60 dernières secondes de chaque condition PEP évaluée
10 minutes
Balayage dynamique de la pression transpulmonaire
Délai: 10 minutes
L'oscillation de pression transpulmonaire dynamique sera calculée comme la différence entre la pression transpulmonaire dynamique de fin d'expiration et de fin d'inspiration pendant les 30 à 60 dernières secondes de chaque condition PEP évaluée
10 minutes
Réponse de la fréquence respiratoire
Délai: 10 minutes
variations de la fréquence respiratoire d'un niveau de PEP au niveau supérieur suivant, exprimées en pourcentage de variation
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Première publication (Réel)

24 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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