Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk forhold: Prædiktor for inspiratorisk indsatsrespons på høj PEEP hos patienter, der kommer sig fra ARDS

26. marts 2023 opdateret af: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Inspirationsforhold: Prædiktor for inspiratorisk indsatsrespons på højt positivt endeekspiratorisk tryk hos patienter, der kommer sig efter akut respiratorisk distress-syndrom.

Spontan vejrtrækning (SB) kan være potentielt skadelig hos patienter med akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS) under overgangsfasen af ​​passiv ventilation til delvis ventilatorisk støtte. Anvendelsen af ​​højt Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) under SB har vist sig at forbedre progressionen af ​​lungeskade ved at mindske svingningerne i TP og esophageal tryk (EP) og stress/belastning på lungen. De mekanismer, der foreslås ansvarlige for disse effekter, er aktiveringen af ​​Hering Breuer-refleks, rekruttering af tidligere kollapset væv, homogenisering af lunger og forbedring af respiratorisk compliance og svækkelse af mellemgulvets længde-spændingsforhold. Hvis alle de tidligere forklarede mekanismer har en effekt på kontrollen af ​​inspiratorisk indsats, forventes et fald i intensiteten af ​​indsatsen under en slutinspiratorisk okklusion hos patienter, som vil reagere på høj PEEP-påføring. Baseret på dette rationale udviklede efterforskerne et indeks kaldet "Inspiratory Ratio" (IR) til at forudsige responsen af ​​patientens inspiratoriske indsats på anvendelsen af ​​høj PEEP uden behov for esophageal manometri.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spontan vejrtrækning (SB) kan være potentielt skadelig hos patienter med akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS) under overgangsfasen af ​​passiv ventilation til delvis ventilatorisk støtte. En høj respiratorisk drift og dermed en stærk inspiratorisk indsats kan frembringe store transpulmonale trykudsving (TP) hovedsageligt i afhængige lungeregioner tættere på mellemgulvet og forårsage alveolær ruptur og frigivelse af inflammatoriske mediatorer.

Anvendelsen af ​​højt Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) under SB har vist sig at forbedre progressionen af ​​lungeskade ved at mindske svingningerne i TP og esophageal tryk (EP) og stress/belastning på lungen. De mekanismer, der foreslås at være ansvarlige for disse effekter, er aktiveringen af ​​Hering Breuer-refleksen forårsaget af en større strækning af lungeparenkymet ved slutningen af ​​inspirationen; rekruttering af tidligere kollapset væv, homogenisering af lunger ("væskelignende adfærd") og forbedring af respiratorisk compliance (Crs); og svækkelsen af ​​længde-spændingsforholdet af mellemgulvet, som frembringer mekaniske ulemper ved at generere kraft på grund af et højere lungevolumen. Det er dog usikkert, hvilken patient der vil reagere tilstrækkeligt på anvendelsen af ​​høj PEEP og som følge heraf vil reducere den inspiratoriske indsats.

Hvis alle de tidligere forklarede mekanismer har en effekt på kontrollen af ​​inspiratorisk indsats, hos patienter, der vil reagere på høj PEEP-applikation, forventes et fald i inspiratorisk indsats under en slutinspiratorisk okklusion. Ved endeindånding er lungeparenkymet mere homogent, lungevolumenet er højere og diafragmakuppelen er fladere sammenlignet med den fysiologiske tilstand end of expiration, hvor lungevolumenet er lavere, parenkymet er mere heterogent og den diafragmatiske neuromekaniske kobling er bedre. Baseret på dette rationale udviklede efterforskerne et indeks kaldet "Inspiratory Ratio" (IR) til at forudsige responsen af ​​patientens inspiratoriske indsats på anvendelsen af ​​høj PEEP uden at skulle måle esophageal tryk.

IR vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100

IPSexp = negativ afbøjning i luftvejstryk udåndingspause; IPSinsp = negativ afbøjning i luftvejstryk ende inspiratorisk pause

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut respiratorisk distress-syndrom ventileret ved hjælp af en endotracheal sonde indlagt på Anchorena San Martin intensivafdeling, som ventileres i trykstøttende ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behov for invasiv mekanisk ventilation
  • Patienter, der havde opfyldt ARDS-kriterier baseret på Berlin-definitionen under et hvilket som helst tidspunkt med invasiv mekanisk ventilation.
  • Patient ventileret i trykstøttende ventilation.
  • Tidspunktet for invasiv ventilation forventes at være længere end 24 timer efter tilmeldingsdagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulære sygdomme (f.eks. amyotrofisk lateral sklerose, Duchenne Erb)
  • tidligere diagnose af kronisk obstrueret lungesygdom
  • ikke løst pneumothorax
  • bronchopleural fistel
  • mistanke om ændring af central respirationsdrift (f.eks. benzodiazepinforgiftning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspirationsforhold
Tidsramme: 10 minutter
Inspirationsforhold vil blive beregnet ved hjælp af formlen (IPSexp - IPSinsp )/IPSexp x 100, der er IPSexp = negativ afbøjning i luftvejstrykket under en afsluttende ekspiratorisk pause; IPSinsp = negativ afbøjning i luftvejstrykket under en afsluttende inspiratorisk pause.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Esophageal tryksving
Tidsramme: 10 minutter
Esophageal tryksving beregnes som forskellen mellem endeudånding og endeindånding esophageal tryk under de sidste 30-60 sekunder af hver evalueret PEEP tilstand
10 minutter
Dynamisk transpulmonal tryksving
Tidsramme: 10 minutter
Dynamisk transpulmonært trykudsving vil blive beregnet som forskellen mellem slutekspiration og slutinspiration dynamisk transpulmonært tryk i løbet af de sidste 30-60 sekunder af hver evalueret PEEP-tilstand
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanatorio Anchorena San Martin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (Faktiske)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Positivt udåndingstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner