Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirationskvot: Prediktor för inspiratorisk ansträngningsrespons på hög PEEP hos patienter som återhämtar sig från ARDS

13 april 2026 uppdaterad av: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Inspirationskvot: Prediktor för inspiratorisk ansträngningsrespons på högt positivt slutexpiratoriskt tryck hos patienter som återhämtar sig från akut andnödssyndrom.

Spontan andning (SB) kan vara potentiellt skadlig hos patienter med akut andningsbesvär (ARDS) under övergångsfasen av passiv ventilation till partiellt andningsstöd. Appliceringen av högt positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) under SB har visat sig förbättra lungskadans fortskridande genom att minska TP- och matstrupstrycksvängningarna (EP) och stressen/belastningen som appliceras på lungan. De mekanismer som föreslås vara ansvariga för dessa effekter är aktiveringen av Hering Breuer-reflexen, rekryteringen av tidigare kollapsad vävnad, homogeniseringen av lungorna och förbättringen av andningssystemets följsamhet och försämringen av diafragmans längd-spänningsförhållande. Om alla tidigare förklarade mekanismer har en effekt på kontrollen av inspiratorisk ansträngning, förväntas en minskning av intensiteten av ansträngning under en slutinspiratorisk ocklusion hos patienter som kommer att svara på hög PEEP-applicering. Baserat på denna motivering utvecklade utredarna ett index som kallas "Inspiratory Ratio" (IR) för att förutsäga svaret av patientens inandningsansträngning på applicering av hög PEEP utan behov av esofagusmanometri.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Spontan andning (SB) kan vara potentiellt skadlig hos patienter med akut andningsbesvär (ARDS) under övergångsfasen av passiv ventilation till partiellt andningsstöd. En hög andningsdrift och följaktligen en stark inandningsansträngning kan ge stora transpulmonella trycksvängningar (TP) främst i beroende lungregioner närmare diafragman och orsaka alveolarruptur och frisättning av inflammatoriska mediatorer.

Appliceringen av högt positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) under SB har visat sig förbättra lungskadans fortskridande genom att minska TP- och matstrupstrycksvängningarna (EP) och stressen/belastningen som appliceras på lungan. De mekanismer som föreslås vara ansvariga för dessa effekter är aktiveringen av Hering Breuer-reflexen orsakad av en större sträckning av lungparenkymet i slutet av inspirationen; rekrytering av tidigare kollapsad vävnad, homogenisering av lungor ("vätskeliknande beteende") och förbättring av andningssystemets följsamhet (Crs); och försämringen av diafragmans längd-spänningsförhållande som ger en mekanisk nackdel för att generera kraft på grund av en högre lungvolym. Det är dock osäkert vilken patient som kommer att reagera adekvat på appliceringen av hög PEEP och följaktligen kommer att minska inandningsansträngningen.

Om alla de tidigare förklarade mekanismerna har en effekt på kontrollen av inspiratorisk ansträngning, hos patienter som kommer att svara på hög PEEP-applicering, förväntas en minskning av inspiratorisk ansträngning under en slutinspiratorisk ocklusion. Vid end-inspiration är lungparenkymet mer homogent, lungvolymen är högre och diafragmakupolen är plattare jämfört med det fysiologiska tillståndet slutet av expiration, där lungvolymen är lägre, parenkymet är mer heterogent och den diafragmatiska neuromekaniska kopplingen är bättre. Baserat på denna motivering utvecklade utredarna ett index som kallas "Inspiratory Ratio" (IR) för att förutsäga svaret av patientens inandningsansträngning på applicering av hög PEEP utan att behöva mäta esofagustrycket.

IR kommer att beräknas med följande formel: (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100

IPSexp = negativ avböjning i luftvägstryck utandningspaus; IPSinsp = negativ avböjning i luftvägstrycket och inandningspausen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Buenos Aires
      • San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut respiratory distress syndrome ventilerade med en endotrakealtub inlagd på Anchorena San Martin intensivvårdsavdelning som ventileras i tryckstödsventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behov av invasiv mekanisk ventilation
  • Patienter som hade uppfyllt ARDS-kriterier baserade på Berlin-definitionen under någon tid av invasiv mekanisk ventilation.
  • Patienten ventileras i tryckstödsventilation.
  • Tiden för invasiv ventilation förväntas vara längre än 24 timmar efter inskrivningsdagen.

Exklusions kriterier:

  • Neuromuskulära sjukdomar (t.ex. amyotrofisk lateralskleros, Duchenne Erb)
  • tidigare diagnos av kronisk obstruerad lungsjukdom
  • inte löst pneumothorax
  • bronkopleural fistel
  • misstanke om förändring av central andningsdrift (t.ex. bensodiazepinförgiftning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungcompliansrespons
Tidsram: 10 minuter
förändringar i lungkomplians från en PEEP-nivå till den efterföljande högre nivån, uttryckt i procent av förändringen
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Esofagus trycksvängning
Tidsram: 10 minuter
Matstrupstrycksvängning kommer att beräknas som skillnaden mellan slutexpiration och slutinandning matstrupstryck under de sista 30-60 sekunderna av varje utvärderat PEEP-tillstånd
10 minuter
Dynamisk transpulmonell trycksvängning
Tidsram: 10 minuter
Dynamisk transpulmonell trycksvängning kommer att beräknas som skillnaden mellan slutexpiration och endinspiration dynamiskt transpulmonellt tryck under de sista 30-60 sekunderna av varje utvärderat PEEP-tillstånd
10 minuter
Respirationsfrekvensrespons
Tidsram: 10 minuter
ändringar i andningsfrekvens från en PEEP-nivå till nästa högre nivå, uttryckt i procentuell förändring
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera