- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04524091
Inspirationskvot: Prediktor för inspiratorisk ansträngningsrespons på hög PEEP hos patienter som återhämtar sig från ARDS
Inspirationskvot: Prediktor för inspiratorisk ansträngningsrespons på högt positivt slutexpiratoriskt tryck hos patienter som återhämtar sig från akut andnödssyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spontan andning (SB) kan vara potentiellt skadlig hos patienter med akut andningsbesvär (ARDS) under övergångsfasen av passiv ventilation till partiellt andningsstöd. En hög andningsdrift och följaktligen en stark inandningsansträngning kan ge stora transpulmonella trycksvängningar (TP) främst i beroende lungregioner närmare diafragman och orsaka alveolarruptur och frisättning av inflammatoriska mediatorer.
Appliceringen av högt positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) under SB har visat sig förbättra lungskadans fortskridande genom att minska TP- och matstrupstrycksvängningarna (EP) och stressen/belastningen som appliceras på lungan. De mekanismer som föreslås vara ansvariga för dessa effekter är aktiveringen av Hering Breuer-reflexen orsakad av en större sträckning av lungparenkymet i slutet av inspirationen; rekrytering av tidigare kollapsad vävnad, homogenisering av lungor ("vätskeliknande beteende") och förbättring av andningssystemets följsamhet (Crs); och försämringen av diafragmans längd-spänningsförhållande som ger en mekanisk nackdel för att generera kraft på grund av en högre lungvolym. Det är dock osäkert vilken patient som kommer att reagera adekvat på appliceringen av hög PEEP och följaktligen kommer att minska inandningsansträngningen.
Om alla de tidigare förklarade mekanismerna har en effekt på kontrollen av inspiratorisk ansträngning, hos patienter som kommer att svara på hög PEEP-applicering, förväntas en minskning av inspiratorisk ansträngning under en slutinspiratorisk ocklusion. Vid end-inspiration är lungparenkymet mer homogent, lungvolymen är högre och diafragmakupolen är plattare jämfört med det fysiologiska tillståndet slutet av expiration, där lungvolymen är lägre, parenkymet är mer heterogent och den diafragmatiska neuromekaniska kopplingen är bättre. Baserat på denna motivering utvecklade utredarna ett index som kallas "Inspiratory Ratio" (IR) för att förutsäga svaret av patientens inandningsansträngning på applicering av hög PEEP utan att behöva mäta esofagustrycket.
IR kommer att beräknas med följande formel: (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100
IPSexp = negativ avböjning i luftvägstryck utandningspaus; IPSinsp = negativ avböjning i luftvägstrycket och inandningspausen
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joaquin Pérez, PT
- Telefonnummer: +542245505907
- E-post: licjoaquinperez@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Javier H Dorado, PT
- Telefonnummer: +54 1141644262
- E-post: javierhdorado@gmail.com
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU
- Rekrytering
- Sanatorio Anchorena de San Martin
-
Kontakt:
- Joaquin Perez, PT
- E-post: licjoaquinperez@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behov av invasiv mekanisk ventilation
- Patienter som hade uppfyllt ARDS-kriterier baserade på Berlin-definitionen under någon tid av invasiv mekanisk ventilation.
- Patienten ventileras i tryckstödsventilation.
- Tiden för invasiv ventilation förväntas vara längre än 24 timmar efter inskrivningsdagen.
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulära sjukdomar (t.ex. amyotrofisk lateralskleros, Duchenne Erb)
- tidigare diagnos av kronisk obstruerad lungsjukdom
- inte löst pneumothorax
- bronkopleural fistel
- misstanke om förändring av central andningsdrift (t.ex. bensodiazepinförgiftning).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungcompliansrespons
Tidsram: 10 minuter
|
förändringar i lungkomplians från en PEEP-nivå till den efterföljande högre nivån, uttryckt i procent av förändringen
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Esofagus trycksvängning
Tidsram: 10 minuter
|
Matstrupstrycksvängning kommer att beräknas som skillnaden mellan slutexpiration och slutinandning matstrupstryck under de sista 30-60 sekunderna av varje utvärderat PEEP-tillstånd
|
10 minuter
|
|
Dynamisk transpulmonell trycksvängning
Tidsram: 10 minuter
|
Dynamisk transpulmonell trycksvängning kommer att beräknas som skillnaden mellan slutexpiration och endinspiration dynamiskt transpulmonellt tryck under de sista 30-60 sekunderna av varje utvärderat PEEP-tillstånd
|
10 minuter
|
|
Respirationsfrekvensrespons
Tidsram: 10 minuter
|
ändringar i andningsfrekvens från en PEEP-nivå till nästa högre nivå, uttryckt i procentuell förändring
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Schepens T, Dres M, Heunks L, Goligher EC. Diaphragm-protective mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1097/MCC.0000000000000578.
- Mauri T, Cambiaghi B, Spinelli E, Langer T, Grasselli G. Spontaneous breathing: a double-edged sword to handle with care. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):292. doi: 10.21037/atm.2017.06.55.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Telias I, Brochard L, Goligher EC. Is my patient's respiratory drive (too) high? Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1936-1939. doi: 10.1007/s00134-018-5091-2. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
- Brochard L, Slutsky A, Pesenti A. Mechanical Ventilation to Minimize Progression of Lung Injury in Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):438-442. doi: 10.1164/rccm.201605-1081CP.
- Morais CCA, Koyama Y, Yoshida T, Plens GM, Gomes S, Lima CAS, Ramos OPS, Pereira SM, Kawaguchi N, Yamamoto H, Uchiyama A, Borges JB, Vidal Melo MF, Tucci MR, Amato MBP, Kavanagh BP, Costa ELV, Fujino Y. High Positive End-Expiratory Pressure Renders Spontaneous Effort Noninjurious. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 15;197(10):1285-1296. doi: 10.1164/rccm.201706-1244OC.
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. Spontaneous breathing during lung-protective ventilation in an experimental acute lung injury model: high transpulmonary pressure associated with strong spontaneous breathing effort may worsen lung injury. Crit Care Med. 2012 May;40(5):1578-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c40.
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- DAS-Taskforce 2015; Baron R, Binder A, Biniek R, Braune S, Buerkle H, Dall P, Demirakca S, Eckardt R, Eggers V, Eichler I, Fietze I, Freys S, Frund A, Garten L, Gohrbandt B, Harth I, Hartl W, Heppner HJ, Horter J, Huth R, Janssens U, Jungk C, Kaeuper KM, Kessler P, Kleinschmidt S, Kochanek M, Kumpf M, Meiser A, Mueller A, Orth M, Putensen C, Roth B, Schaefer M, Schaefers R, Schellongowski P, Schindler M, Schmitt R, Scholz J, Schroeder S, Schwarzmann G, Spies C, Stingele R, Tonner P, Trieschmann U, Tryba M, Wappler F, Waydhas C, Weiss B, Weisshaar G. Evidence and consensus based guideline for the management of delirium, analgesia, and sedation in intensive care medicine. Revision 2015 (DAS-Guideline 2015) - short version. Ger Med Sci. 2015 Nov 12;13:Doc19. doi: 10.3205/000223. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20.2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .