- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04524091
Rapporto inspiratorio: predittore della risposta allo sforzo inspiratorio a PEEP elevata nei pazienti in convalescenza da ARDS
Rapporto inspiratorio: predittore della risposta allo sforzo inspiratorio alla pressione espiratoria positiva elevata nei pazienti che si stanno riprendendo dalla sindrome da distress respiratorio acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La respirazione spontanea (SB) può essere potenzialmente dannosa nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) durante la fase di transizione dalla ventilazione passiva al supporto ventilatorio parziale. Un drive respiratorio elevato e, di conseguenza, un forte sforzo inspiratorio, possono produrre grandi oscillazioni della pressione transpolmonare (TP) principalmente nelle regioni polmonari dipendenti più vicine al diaframma e causare rottura alveolare e rilascio di mediatori infiammatori.
L'applicazione di un'elevata pressione positiva di fine espirazione (PEEP) durante SB ha dimostrato di migliorare la progressione del danno polmonare diminuendo le oscillazioni della pressione esofagea (TP) e della pressione esofagea (EP) e lo stress/deformazione applicato al polmone. I meccanismi proposti come responsabili di questi effetti sono l'attivazione del riflesso di Hering Breuer causato da un maggior allungamento del parenchima polmonare alla fine dell'inspirazione; il reclutamento di tessuto precedentemente collassato, l'omogeneizzazione del polmone ("comportamento fluido") e il miglioramento della compliance del sistema respiratorio (Crs); e la compromissione del rapporto lunghezza-tensione del diaframma che produce uno svantaggio meccanico per generare forza a causa di un volume polmonare più elevato. Tuttavia, non è chiaro quale paziente risponderà adeguatamente all'applicazione di una PEEP elevata e di conseguenza ridurrà lo sforzo inspiratorio.
Se tutti i meccanismi precedentemente spiegati hanno un effetto sul controllo dello sforzo inspiratorio, nei pazienti che risponderanno all'applicazione di un'elevata PEEP, ci si aspetta una diminuzione dello sforzo inspiratorio durante un'occlusione di fine inspirazione. A fine inspirazione il parenchima polmonare è più omogeneo, il volume polmonare è maggiore e la cupola diaframmatica è più piatta rispetto alla condizione fisiologica di fine espirazione, dove il volume polmonare è minore, il parenchima è più eterogeneo e l'accoppiamento neuromeccanico diaframmatico è migliore. Sulla base di questa logica, i ricercatori hanno sviluppato un indice chiamato "Inspiratory Ratio" (IR) per prevedere la risposta dello sforzo inspiratorio del paziente all'applicazione di un'elevata PEEP senza dover misurare la pressione esofagea.
L'IR sarà calcolato utilizzando la seguente formula: (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100
IPSexp = deflessione negativa nella pausa espiratoria della pressione delle vie aeree; IPSinsp = deflessione negativa della pressione delle vie aeree alla fine della pausa inspiratoria
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joaquin Pérez, PT
- Numero di telefono: +542245505907
- Email: licjoaquinperez@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Javier H Dorado, PT
- Numero di telefono: +54 1141644262
- Email: javierhdorado@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Buenos Aires
-
San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU
- Reclutamento
- Sanatorio Anchorena de San Martin
-
Contatto:
- Joaquin Perez, PT
- Email: licjoaquinperez@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Necessità di ventilazione meccanica invasiva
- Pazienti che soddisfacevano i criteri ARDS basati sulla definizione di Berlino durante qualsiasi periodo di ventilazione meccanica invasiva.
- Paziente ventilato in ventilazione di supporto a pressione.
- Il tempo di ventilazione invasiva dovrebbe essere superiore a 24 ore dopo il giorno dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- Malattie neuromuscolari (ad esempio, sclerosi laterale amiotrofica, Duchenne Erb)
- precedente diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva
- pneumotorace non risolto
- fistola broncopleurica
- sospetto di alterazione del drive respiratorio centrale (per es., intossicazione da benzodiazepine).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto inspiratorio
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il rapporto inspiratorio sarà calcolato utilizzando la formula (IPSexp - IPSinsp )/IPSexp x 100, essendo IPSexp = deflessione negativa della pressione delle vie aeree durante una pausa di fine espirazione; IPSinsp = deflessione negativa della pressione delle vie aeree durante una pausa inspiratoria finale.
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Oscillazione della pressione esofagea
Lasso di tempo: 10 minuti
|
L'oscillazione della pressione esofagea sarà calcolata come la differenza tra la pressione esofagea di fine espirazione e di fine inspirazione durante gli ultimi 30-60 secondi di ciascuna condizione di PEEP valutata
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10 minuti
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Oscillazione dinamica della pressione transpolmonare
Lasso di tempo: 10 minuti
|
L'oscillazione della pressione transpolmonare dinamica sarà calcolata come la differenza tra la pressione transpolmonare dinamica di fine espirazione e di fine inspirazione durante gli ultimi 30-60 secondi di ciascuna condizione di PEEP valutata
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
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- DAS-Taskforce 2015; Baron R, Binder A, Biniek R, Braune S, Buerkle H, Dall P, Demirakca S, Eckardt R, Eggers V, Eichler I, Fietze I, Freys S, Frund A, Garten L, Gohrbandt B, Harth I, Hartl W, Heppner HJ, Horter J, Huth R, Janssens U, Jungk C, Kaeuper KM, Kessler P, Kleinschmidt S, Kochanek M, Kumpf M, Meiser A, Mueller A, Orth M, Putensen C, Roth B, Schaefer M, Schaefers R, Schellongowski P, Schindler M, Schmitt R, Scholz J, Schroeder S, Schwarzmann G, Spies C, Stingele R, Tonner P, Trieschmann U, Tryba M, Wappler F, Waydhas C, Weiss B, Weisshaar G. Evidence and consensus based guideline for the management of delirium, analgesia, and sedation in intensive care medicine. Revision 2015 (DAS-Guideline 2015) - short version. Ger Med Sci. 2015 Nov 12;13:Doc19. doi: 10.3205/000223. eCollection 2015.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
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- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
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- Sindrome
- Aspirazione respiratoria
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20.2020
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