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Rapporto inspiratorio: predittore della risposta allo sforzo inspiratorio a PEEP elevata nei pazienti in convalescenza da ARDS

26 marzo 2023 aggiornato da: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Rapporto inspiratorio: predittore della risposta allo sforzo inspiratorio alla pressione espiratoria positiva elevata nei pazienti che si stanno riprendendo dalla sindrome da distress respiratorio acuto.

La respirazione spontanea (SB) può essere potenzialmente dannosa nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) durante la fase di transizione dalla ventilazione passiva al supporto ventilatorio parziale. L'applicazione di un'elevata pressione positiva di fine espirazione (PEEP) durante SB ha dimostrato di migliorare la progressione del danno polmonare diminuendo le oscillazioni della pressione esofagea (TP) e della pressione esofagea (EP) e lo stress/deformazione applicato al polmone. I meccanismi proposti per essere responsabili di questi effetti sono l'attivazione del riflesso di Hering Breuer, il reclutamento di tessuto precedentemente collassato, l'omogeneizzazione del polmone e il miglioramento della compliance del sistema respiratorio e la compromissione del rapporto lunghezza-tensione del diaframma. Se tutti i meccanismi precedentemente spiegati hanno un effetto sul controllo dello sforzo inspiratorio, ci si aspetta una diminuzione dell'intensità dello sforzo durante un'occlusione di fine inspirazione nei pazienti che risponderanno all'applicazione di una PEEP elevata. Sulla base di questa logica, i ricercatori hanno sviluppato un indice chiamato "rapporto inspiratorio" (IR) per prevedere la risposta dello sforzo inspiratorio del paziente all'applicazione di un'elevata PEEP senza necessità di manometria esofagea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La respirazione spontanea (SB) può essere potenzialmente dannosa nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) durante la fase di transizione dalla ventilazione passiva al supporto ventilatorio parziale. Un drive respiratorio elevato e, di conseguenza, un forte sforzo inspiratorio, possono produrre grandi oscillazioni della pressione transpolmonare (TP) principalmente nelle regioni polmonari dipendenti più vicine al diaframma e causare rottura alveolare e rilascio di mediatori infiammatori.

L'applicazione di un'elevata pressione positiva di fine espirazione (PEEP) durante SB ha dimostrato di migliorare la progressione del danno polmonare diminuendo le oscillazioni della pressione esofagea (TP) e della pressione esofagea (EP) e lo stress/deformazione applicato al polmone. I meccanismi proposti come responsabili di questi effetti sono l'attivazione del riflesso di Hering Breuer causato da un maggior allungamento del parenchima polmonare alla fine dell'inspirazione; il reclutamento di tessuto precedentemente collassato, l'omogeneizzazione del polmone ("comportamento fluido") e il miglioramento della compliance del sistema respiratorio (Crs); e la compromissione del rapporto lunghezza-tensione del diaframma che produce uno svantaggio meccanico per generare forza a causa di un volume polmonare più elevato. Tuttavia, non è chiaro quale paziente risponderà adeguatamente all'applicazione di una PEEP elevata e di conseguenza ridurrà lo sforzo inspiratorio.

Se tutti i meccanismi precedentemente spiegati hanno un effetto sul controllo dello sforzo inspiratorio, nei pazienti che risponderanno all'applicazione di un'elevata PEEP, ci si aspetta una diminuzione dello sforzo inspiratorio durante un'occlusione di fine inspirazione. A fine inspirazione il parenchima polmonare è più omogeneo, il volume polmonare è maggiore e la cupola diaframmatica è più piatta rispetto alla condizione fisiologica di fine espirazione, dove il volume polmonare è minore, il parenchima è più eterogeneo e l'accoppiamento neuromeccanico diaframmatico è migliore. Sulla base di questa logica, i ricercatori hanno sviluppato un indice chiamato "Inspiratory Ratio" (IR) per prevedere la risposta dello sforzo inspiratorio del paziente all'applicazione di un'elevata PEEP senza dover misurare la pressione esofagea.

L'IR sarà calcolato utilizzando la seguente formula: (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100

IPSexp = deflessione negativa nella pausa espiratoria della pressione delle vie aeree; IPSinsp = deflessione negativa della pressione delle vie aeree alla fine della pausa inspiratoria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Buenos Aires
      • San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto ventilati utilizzando un tubo endotracheale ricoverati nell'unità di terapia intensiva di Anchorena San Martin che sono ventilati in ventilazione di supporto a pressione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Necessità di ventilazione meccanica invasiva
  • Pazienti che soddisfacevano i criteri ARDS basati sulla definizione di Berlino durante qualsiasi periodo di ventilazione meccanica invasiva.
  • Paziente ventilato in ventilazione di supporto a pressione.
  • Il tempo di ventilazione invasiva dovrebbe essere superiore a 24 ore dopo il giorno dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • Malattie neuromuscolari (ad esempio, sclerosi laterale amiotrofica, Duchenne Erb)
  • precedente diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • pneumotorace non risolto
  • fistola broncopleurica
  • sospetto di alterazione del drive respiratorio centrale (per es., intossicazione da benzodiazepine).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto inspiratorio
Lasso di tempo: 10 minuti
Il rapporto inspiratorio sarà calcolato utilizzando la formula (IPSexp - IPSinsp )/IPSexp x 100, essendo IPSexp = deflessione negativa della pressione delle vie aeree durante una pausa di fine espirazione; IPSinsp = deflessione negativa della pressione delle vie aeree durante una pausa inspiratoria finale.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oscillazione della pressione esofagea
Lasso di tempo: 10 minuti
L'oscillazione della pressione esofagea sarà calcolata come la differenza tra la pressione esofagea di fine espirazione e di fine inspirazione durante gli ultimi 30-60 secondi di ciascuna condizione di PEEP valutata
10 minuti
Oscillazione dinamica della pressione transpolmonare
Lasso di tempo: 10 minuti
L'oscillazione della pressione transpolmonare dinamica sarà calcolata come la differenza tra la pressione transpolmonare dinamica di fine espirazione e di fine inspirazione durante gli ultimi 30-60 secondi di ciascuna condizione di PEEP valutata
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

Prove cliniche su Pressione positiva di fine espirazione

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