Belégzési arány: Az ARDS-ből felépülő betegek magas PEEP-re adott belégzési erőfeszítésre adott válaszának előrejelzője
Belégzési arány: A belégzési erőfeszítésre adott válasz előrejelzése a magas pozitív végkilégzési nyomásra az akut légzési distressz szindrómából felépülő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spontán légzés (SB) potenciálisan káros lehet az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél a passzív lélegeztetés és a részleges lélegeztetési támogatás közötti átmeneti szakaszban. A nagy légzési késztetés és ennek következtében az erős belégzési erőfeszítés nagy transzpulmonális nyomás (TP) kilengéseket idézhet elő főleg a rekeszizomhoz közelebb eső függő tüdőrégiókban, és alveoláris szakadást és gyulladásos mediátorok felszabadulását okozhatja.
A magas pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) alkalmazása SB alatt kimutatta, hogy javítja a tüdősérülés progresszióját azáltal, hogy csökkenti a TP és a nyelőcsőnyomás (EP) kilengését, valamint a tüdőt érő feszültséget/feszültséget. A feltételezések szerint ezekért a hatásokért felelős mechanizmusok a Hering Breuer-reflex aktiválása, amelyet a tüdő parenchyma nagyobb megnyúlása okoz a belégzés végén; a korábban összeesett szövetek toborzása, a tüdő homogenizálása ("fluidszerű viselkedés") és a légzőrendszeri megfelelőség (Crs) javítása; és a membrán hossz-feszülés viszonyának károsodása, ami mechanikai hátrányt okoz, hogy a nagyobb tüdőtérfogat miatt erőt generáljon. Nem biztos azonban, hogy melyik beteg fog megfelelően reagálni a magas PEEP alkalmazására, és ennek következtében csökken a belégzési erőfeszítés.
Ha az előzőekben ismertetett mechanizmusok mindegyike hatással van a belégzési erőfeszítés szabályozására, azoknál a betegeknél, akik reagálnak a magas PEEP alkalmazásra, a belégzési erőfeszítés csökkenése várható a belégzés végi elzáródása során. Belégzés végén a tüdőparenchyma homogénebb, a tüdőtérfogat nagyobb és a rekeszizom kupola laposabb a fiziológiás állapothoz képest, a kilégzés végén, ahol a tüdőtérfogat kisebb, a parenchyma heterogénebb és a rekeszizom neuromechanikai csatolása jobb. Ezen indoklás alapján a kutatók kidolgoztak egy "Inspiratory Ratio" (IR) elnevezésű indexet, hogy előre jelezzék a páciens belégzési erőfeszítésének válaszát a magas PEEP alkalmazására anélkül, hogy meg kellett volna mérni a nyelőcső nyomását.
Az IR kiszámítása a következő képlettel történik: (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100
IPSexp = negatív eltérítés a légúti nyomás kilégzési szünetében; IPSinsp = negatív eltérítés a légúti nyomás végén a belégzési szünetben
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joaquin Pérez, PT
- Telefonszám: +542245505907
- E-mail: licjoaquinperez@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Javier H Dorado, PT
- Telefonszám: +54 1141644262
- E-mail: javierhdorado@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires
-
San Martín, Buenos Aires, Argentína, B1650CQU
- Toborzás
- Sanatorio Anchorena de San Martin
-
Kapcsolatba lépni:
- Joaquin Perez, PT
- E-mail: licjoaquinperez@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív gépi lélegeztetés szükséges
- Azok a betegek, akik az invazív gépi lélegeztetés bármely időszakában megfeleltek az ARDS kritériumoknak a berlini definíció alapján.
- A páciens nyomástámogató lélegeztetésben lélegeztetett.
- Az invazív lélegeztetés ideje a beiratkozás napjától számított 24 óránál tovább várható.
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris betegségek (pl. amiotrófiás laterális szklerózis, Duchenne Erb)
- krónikus obstrukciós tüdőbetegség korábbi diagnózisa
- nem oldódott pneumothorax
- bronchopleurális fisztula
- a központi légzési képesség megváltozásának gyanúja (pl. benzodiazepin-mérgezés).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőelaszticitás-válasz
Időkeret: 10 perc
|
a tüdő megfelelőségének változása egy PEEP-szinttől a következő magasabb szintig, százalékban kifejezett változásként
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelőcső nyomásingadozás
Időkeret: 10 perc
|
A nyelőcső nyomásingadozása a végső kilégzés és a belégzés végén a nyelőcső nyomása közötti különbségként kerül kiszámításra az egyes értékelt PEEP állapotok utolsó 30-60 másodpercében.
|
10 perc
|
|
Dinamikus transzpulmonális nyomásingadozás
Időkeret: 10 perc
|
A dinamikus transzpulmonális nyomásingadozás a végső kilégzés és a belégzés végi dinamikus transzpulmonális nyomás közötti különbségként kerül kiszámításra az egyes értékelt PEEP állapotok utolsó 30-60 másodperce alatt.
|
10 perc
|
|
Légzési gyakoriság válasz
Időkeret: 10 perc
|
a légzési frekvencia változása egy PEEP-szinttől a következő magasabb szintig, százalékos változásként kifejezve
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Schepens T, Dres M, Heunks L, Goligher EC. Diaphragm-protective mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1097/MCC.0000000000000578.
- Mauri T, Cambiaghi B, Spinelli E, Langer T, Grasselli G. Spontaneous breathing: a double-edged sword to handle with care. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):292. doi: 10.21037/atm.2017.06.55.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Telias I, Brochard L, Goligher EC. Is my patient's respiratory drive (too) high? Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1936-1939. doi: 10.1007/s00134-018-5091-2. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
- Brochard L, Slutsky A, Pesenti A. Mechanical Ventilation to Minimize Progression of Lung Injury in Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):438-442. doi: 10.1164/rccm.201605-1081CP.
- Morais CCA, Koyama Y, Yoshida T, Plens GM, Gomes S, Lima CAS, Ramos OPS, Pereira SM, Kawaguchi N, Yamamoto H, Uchiyama A, Borges JB, Vidal Melo MF, Tucci MR, Amato MBP, Kavanagh BP, Costa ELV, Fujino Y. High Positive End-Expiratory Pressure Renders Spontaneous Effort Noninjurious. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 15;197(10):1285-1296. doi: 10.1164/rccm.201706-1244OC.
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. Spontaneous breathing during lung-protective ventilation in an experimental acute lung injury model: high transpulmonary pressure associated with strong spontaneous breathing effort may worsen lung injury. Crit Care Med. 2012 May;40(5):1578-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c40.
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- DAS-Taskforce 2015; Baron R, Binder A, Biniek R, Braune S, Buerkle H, Dall P, Demirakca S, Eckardt R, Eggers V, Eichler I, Fietze I, Freys S, Frund A, Garten L, Gohrbandt B, Harth I, Hartl W, Heppner HJ, Horter J, Huth R, Janssens U, Jungk C, Kaeuper KM, Kessler P, Kleinschmidt S, Kochanek M, Kumpf M, Meiser A, Mueller A, Orth M, Putensen C, Roth B, Schaefer M, Schaefers R, Schellongowski P, Schindler M, Schmitt R, Scholz J, Schroeder S, Schwarzmann G, Spies C, Stingele R, Tonner P, Trieschmann U, Tryba M, Wappler F, Waydhas C, Weiss B, Weisshaar G. Evidence and consensus based guideline for the management of delirium, analgesia, and sedation in intensive care medicine. Revision 2015 (DAS-Guideline 2015) - short version. Ger Med Sci. 2015 Nov 12;13:Doc19. doi: 10.3205/000223. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20.2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .