Współczynnik wdechowy: predyktor odpowiedzi wysiłku wdechowego na wysoki PEEP u pacjentów powracających do zdrowia po ARDS
Współczynnik wdechowy: predyktor odpowiedzi wysiłku wdechowego na wysokie dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe u pacjentów powracających do zdrowia po zespole ostrej niewydolności oddechowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oddychanie spontaniczne (SB) może być potencjalnie szkodliwe u pacjenta z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w fazie przejściowej wentylacji biernej do częściowego wspomagania wentylacji. Silny napęd oddechowy, a co za tym idzie, silny wysiłek wdechowy, mogą powodować duże wahania ciśnienia przezpłucnego (TP), głównie w zależnych obszarach płuc bliżej przepony, powodując pęknięcie pęcherzyków płucnych i uwolnienie mediatorów stanu zapalnego.
Wykazano, że zastosowanie wysokiego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) podczas SB łagodzi postęp uszkodzenia płuc poprzez zmniejszenie wahań TP i ciśnienia przełykowego (EP) oraz obciążenia/naprężenia wywieranego na płuca. Proponowane mechanizmy odpowiedzialne za te efekty to aktywacja odruchu Heringa Breuera spowodowana większym rozciągnięciem miąższu płuc pod koniec wdechu; rekrutacja wcześniej zapadniętej tkanki, homogenizacja płuc („zachowanie przypominające płyn”) i poprawa podatności układu oddechowego (Crs); oraz upośledzenie stosunku długości do naprężenia przepony, co powoduje mechaniczne niedogodności w wytwarzaniu siły z powodu większej objętości płuc. Nie ma jednak pewności, który pacjent odpowiednio zareaguje na zastosowanie wysokiego PEEP iw konsekwencji zmniejszy wysiłek wdechowy.
Jeśli wszystkie wcześniej wyjaśnione mechanizmy mają wpływ na kontrolę wysiłku wdechowego, u pacjentów, którzy zareagują na zastosowanie wysokiego PEEP, należy spodziewać się zmniejszenia wysiłku wdechowego podczas okluzji końcowo-wdechowej. Pod koniec wdechu miąższ płuca jest bardziej jednorodny, objętość płuc jest większa, a kopuła przepony bardziej płaska w porównaniu ze stanem fizjologicznym pod koniec wydechu, gdzie objętość płuc jest mniejsza, miąższ jest bardziej heterogeniczny, a sprzężenie neuromechaniczne przepony jest lepsze. Na podstawie tego uzasadnienia badacze opracowali wskaźnik o nazwie „Współczynnik wdechu” (IR), aby przewidzieć reakcję wysiłku wdechowego pacjenta na zastosowanie wysokiego PEEP bez konieczności pomiaru ciśnienia w przełyku.
IR zostanie obliczony przy użyciu następującego wzoru: (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100
IPSexp = ujemne odchylenie w pauzie wydechowej ciśnienia w drogach oddechowych; IPSinsp = ujemne odchylenie ciśnienia w drogach oddechowych na końcu pauzy wdechowej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joaquin Pérez, PT
- Numer telefonu: +542245505907
- E-mail: licjoaquinperez@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Javier H Dorado, PT
- Numer telefonu: +54 1141644262
- E-mail: javierhdorado@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
San Martín, Buenos Aires, Argentyna, B1650CQU
- Rekrutacyjny
- Sanatorio Anchorena de San Martin
-
Kontakt:
- Joaquin Perez, PT
- E-mail: licjoaquinperez@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Pacjenci, którzy spełnili kryteria ARDS oparte na definicji berlińskiej w dowolnym momencie inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
- Pacjent wentylowany w trybie wentylacji wspomaganej ciśnieniem.
- Przewidywany czas wentylacji inwazyjnej dłuższy niż 24 h od dnia włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby nerwowo-mięśniowe (np. stwardnienie zanikowe boczne, Duchenne Erb)
- wcześniejsze rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- nie rozwiązana odma opłucnowa
- przetoka oskrzelowo-opłucnowa
- podejrzenie zmiany ośrodkowego napędu oddechowego (np. zatrucie benzodiazepinami).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja podatności płuc
Ramy czasowe: 10 minut
|
zmiany podatności płuc od jednego poziomu PEEP do kolejnego wyższego poziomu, wyrażone w procentach zmiany
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wahania ciśnienia w przełyku
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wahania ciśnienia w przełyku zostaną obliczone jako różnica między końcowym wydechem a końcowym wdechem ciśnienia w przełyku podczas ostatnich 30-60 sekund każdego ocenianego warunku PEEP
|
10 minut
|
|
Dynamiczna zmiana ciśnienia przezpłucnego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Dynamiczna zmiana ciśnienia w płucach zostanie obliczona jako różnica między końcowym wydechem a końcowym wdechem dynamiczne ciśnienie w płucach podczas ostatnich 30-60 sekund każdego ocenianego stanu PEEP
|
10 minut
|
|
Reakcja na częstość oddechów
Ramy czasowe: 10 minut
|
zmiany częstości oddechów z jednego poziomu PEEP na kolejny wyższy poziom, wyrażone w procentach zmiany
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Schepens T, Dres M, Heunks L, Goligher EC. Diaphragm-protective mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1097/MCC.0000000000000578.
- Mauri T, Cambiaghi B, Spinelli E, Langer T, Grasselli G. Spontaneous breathing: a double-edged sword to handle with care. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):292. doi: 10.21037/atm.2017.06.55.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Telias I, Brochard L, Goligher EC. Is my patient's respiratory drive (too) high? Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1936-1939. doi: 10.1007/s00134-018-5091-2. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
- Brochard L, Slutsky A, Pesenti A. Mechanical Ventilation to Minimize Progression of Lung Injury in Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):438-442. doi: 10.1164/rccm.201605-1081CP.
- Morais CCA, Koyama Y, Yoshida T, Plens GM, Gomes S, Lima CAS, Ramos OPS, Pereira SM, Kawaguchi N, Yamamoto H, Uchiyama A, Borges JB, Vidal Melo MF, Tucci MR, Amato MBP, Kavanagh BP, Costa ELV, Fujino Y. High Positive End-Expiratory Pressure Renders Spontaneous Effort Noninjurious. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 15;197(10):1285-1296. doi: 10.1164/rccm.201706-1244OC.
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. Spontaneous breathing during lung-protective ventilation in an experimental acute lung injury model: high transpulmonary pressure associated with strong spontaneous breathing effort may worsen lung injury. Crit Care Med. 2012 May;40(5):1578-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c40.
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- DAS-Taskforce 2015; Baron R, Binder A, Biniek R, Braune S, Buerkle H, Dall P, Demirakca S, Eckardt R, Eggers V, Eichler I, Fietze I, Freys S, Frund A, Garten L, Gohrbandt B, Harth I, Hartl W, Heppner HJ, Horter J, Huth R, Janssens U, Jungk C, Kaeuper KM, Kessler P, Kleinschmidt S, Kochanek M, Kumpf M, Meiser A, Mueller A, Orth M, Putensen C, Roth B, Schaefer M, Schaefers R, Schellongowski P, Schindler M, Schmitt R, Scholz J, Schroeder S, Schwarzmann G, Spies C, Stingele R, Tonner P, Trieschmann U, Tryba M, Wappler F, Waydhas C, Weiss B, Weisshaar G. Evidence and consensus based guideline for the management of delirium, analgesia, and sedation in intensive care medicine. Revision 2015 (DAS-Guideline 2015) - short version. Ger Med Sci. 2015 Nov 12;13:Doc19. doi: 10.3205/000223. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20.2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dodatnie ciśnienie końcowowydechowe
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
Saint-Joseph UniversityJeszcze nie rekrutacja