- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04524091
흡기 비율: ARDS에서 회복 중인 환자의 높은 PEEP에 대한 흡기 노력 반응의 예측 인자
흡기 비율: 급성 호흡곤란 증후군에서 회복 중인 환자의 높은 호기말 양압에 대한 흡기 노력 반응의 예측 인자.
연구 개요
상세 설명
자발 호흡(SB)은 수동 환기에서 부분 환기 지원으로 전환하는 단계에서 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자에게 잠재적으로 해로울 수 있습니다. 높은 호흡 드라이브와 결과적으로 강한 흡기 노력은 주로 횡격막에 가까운 종속 폐 영역에서 큰 경폐압(TP) 스윙을 생성하고 폐포 파열 및 염증 매개체 방출을 유발할 수 있습니다.
SB 동안 높은 호기말 양압(PEEP)을 적용하면 TP 및 식도압(EP) 스윙과 폐에 가해지는 스트레스/스트레스를 줄임으로써 폐 손상의 진행을 개선하는 것으로 나타났습니다. 이러한 효과의 원인이 되는 것으로 제안된 메커니즘은 흡기 말기에 폐 실질의 더 큰 확장으로 인한 헤링 브로이어 반사의 활성화입니다. 이전에 붕괴된 조직의 모집, 폐의 균질화("액체 유사 행동") 및 호흡 시스템 순응도(Crs)의 개선; 그리고 더 높은 폐 부피로 인해 힘을 생성하는 데 기계적 단점을 생성하는 횡경막의 길이-장력 관계의 손상. 그러나 어떤 환자가 높은 PEEP 적용에 적절하게 반응하고 결과적으로 흡기 노력을 줄일지는 불확실합니다.
이전에 설명한 모든 메커니즘이 흡기 노력의 제어에 영향을 미치는 경우, 높은 PEEP 적용에 반응할 환자에서 흡기 종료 폐색 동안 흡기 노력의 감소가 예상됩니다. 최종 흡기에서 폐 실질은 더 균질하고, 폐 용적은 더 높고 횡격막 돔은 폐 용적이 더 낮고 실질이 더 이질적이며 횡격막 신경역학적 결합이 더 나은 호기 말의 생리적 조건에 비해 더 평평합니다. 이러한 근거를 바탕으로 연구자들은 식도 압력을 측정할 필요 없이 높은 PEEP 적용에 대한 환자의 흡기 노력의 반응을 예측하기 위해 "흡기 비율"(IR)이라는 지표를 개발했습니다.
IR은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100
IPSexp = 기도압 호기 일시 중지의 음의 편향; IPSinsp = 기도압의 음의 편향 흡기 일시 중지 종료
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joaquin Pérez, PT
- 전화번호: +542245505907
- 이메일: licjoaquinperez@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Javier H Dorado, PT
- 전화번호: +54 1141644262
- 이메일: javierhdorado@gmail.com
연구 장소
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Buenos Aires
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San Martín, Buenos Aires, 아르헨티나, B1650CQU
- 모병
- Sanatorio Anchorena de San Martin
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연락하다:
- Joaquin Perez, PT
- 이메일: licjoaquinperez@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기의 필요성
- 침습적 기계 환기 기간 동안 베를린 정의에 기반한 ARDS 기준을 충족한 환자.
- 압력 지원 인공호흡으로 인공호흡을 한 환자.
- 등록일 이후 24시간 이상 예상되는 침습적 환기 시간.
제외 기준:
- 신경근 질환(예: 근위축성 측삭 경화증, Duchenne Erb)
- 만성 폐쇄성 폐질환의 이전 진단
- 해결되지 않은 기흉
- 기관지 흉막 누공
- 중추 호흡 드라이브 변경의 의심(예: 벤조디아제핀 중독).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 비율
기간: 10 분
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흡기 비율은 공식 (IPSexp - IPSinsp )/IPSexp x 100을 사용하여 계산되며 IPSexp = 호기말 일시정지 동안 기도압의 음의 편향; IPSinsp = 최종 흡기 일시정지 동안 기도압의 음의 편향.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도 압력 스윙
기간: 10 분
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식도 압력 변동은 평가된 각 PEEP 조건의 마지막 30-60초 동안 호기말과 흡기말 식도 압력의 차이로 계산됩니다.
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10 분
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동적 경폐 압력 스윙
기간: 10 분
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동적 경폐압 스윙은 평가된 각 PEEP 조건의 마지막 30-60초 동안 호기말과 흡기말 동적 경폐압 사이의 차이로 계산됩니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
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추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20.2020
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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호기말양압에 대한 임상 시험
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는