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Inspirationsverhältnis: Prädiktor für die Reaktion der Inspirationsanstrengung auf einen hohen PEEP bei Patienten, die sich von ARDS erholen

26. März 2023 aktualisiert von: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Inspirationsverhältnis: Prädiktor für die Reaktion der Inspirationsanstrengung auf einen hohen positiven Endexspirationsdruck bei Patienten, die sich von einem akuten Atemnotsyndrom erholen.

Spontanatmung (SB) kann bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) während der Übergangsphase von der passiven Beatmung zur partiellen Beatmungsunterstützung potenziell schädlich sein. Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung eines hohen positiven Endexspirationsdrucks (PEEP) während des SB das Fortschreiten der Lungenverletzung verbessert, indem die Schwankungen des TP und des Ösophagusdrucks (EP) und die auf die Lunge ausgeübte Belastung / Belastung verringert werden. Die vorgeschlagenen Mechanismen, die für diese Wirkungen verantwortlich sind, sind die Aktivierung des Hering-Breuer-Reflexes, die Rekrutierung von zuvor kollabiertem Gewebe, die Homogenisierung der Lunge und die Verbesserung der Compliance des Atmungssystems und die Beeinträchtigung des Längen-Spannungs-Verhältnisses des Zwerchfells. Wenn sich alle zuvor erläuterten Mechanismen auf die Kontrolle der Inspirationsanstrengung auswirken, ist bei Patienten, die auf eine Anwendung mit hohem PEEP ansprechen, eine Abnahme der Intensität der Inspiration während einer endinspiratorischen Okklusion zu erwarten. Auf der Grundlage dieser Begründung entwickelten die Forscher einen Index namens "Inspiratory Ratio" (IR), um die Reaktion der Inspirationsanstrengung des Patienten auf die Anwendung eines hohen PEEP ohne die Notwendigkeit einer Ösophagusmanometrie vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spontanatmung (SB) kann bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) während der Übergangsphase von der passiven Beatmung zur partiellen Beatmungsunterstützung potenziell schädlich sein. Ein hoher Atemantrieb und folglich eine starke Einatmungsanstrengung können große Schwankungen des transpulmonalen Drucks (TP) hauptsächlich in abhängigen Lungenregionen näher am Zwerchfell hervorrufen und eine Alveolarruptur und die Freisetzung von Entzündungsmediatoren verursachen.

Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung eines hohen positiven Endexspirationsdrucks (PEEP) während des SB das Fortschreiten der Lungenverletzung verbessert, indem die Schwankungen des TP und des Ösophagusdrucks (EP) und die auf die Lunge ausgeübte Belastung / Belastung verringert werden. Die vorgeschlagenen Mechanismen, die für diese Effekte verantwortlich sind, sind die Aktivierung des Hering-Breuer-Reflexes, der durch eine größere Dehnung des Lungenparenchyms am Ende der Inspiration verursacht wird; die Rekrutierung von zuvor kollabiertem Gewebe, die Homogenisierung der Lunge ("flüssigkeitsähnliches Verhalten") und die Verbesserung der Compliance des Atmungssystems (Crs); und die Beeinträchtigung des Längen-Spannungsverhältnisses des Zwerchfells, was aufgrund eines höheren Lungenvolumens einen mechanischen Nachteil bei der Krafterzeugung erzeugt. Es ist jedoch ungewiss, welcher Patient angemessen auf die Anwendung eines hohen PEEP anspricht und folglich die Inspirationsanstrengung reduziert.

Wenn alle zuvor erläuterten Mechanismen einen Einfluss auf die Kontrolle der Inspirationsanstrengung haben, ist bei Patienten, die auf eine Anwendung mit hohem PEEP ansprechen, eine Abnahme der Inspirationsanstrengung während einer endinspiratorischen Okklusion zu erwarten. Am Ende der Inspiration ist das Lungenparenchym homogener, das Lungenvolumen höher und die Zwerchfellkuppel flacher im Vergleich zum physiologischen Zustand Ende der Exspiration, wo das Lungenvolumen geringer, das Parenchym heterogener und die neuromechanische Kopplung des Zwerchfells besser ist. Basierend auf dieser Begründung entwickelten die Forscher einen Index namens "Inspiratory Ratio" (IR), um die Reaktion der Inspirationsanstrengung des Patienten auf die Anwendung eines hohen PEEP vorherzusagen, ohne den Ösophagusdruck messen zu müssen.

Der IR wird anhand der folgenden Formel berechnet: (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100

IPSexp = negative Auslenkung der Atemwegsdruck-Exspirationspause; IPSinsp = negative Auslenkung des Atemwegsdrucks am Ende der Inspirationspause

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Atemnotsyndrom, die mit einem Endotrachealtubus beatmet werden, die auf der Intensivstation von Anchorena San Martin aufgenommen und mit Druckunterstützung beatmet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung
  • Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt der invasiven mechanischen Beatmung die ARDS-Kriterien nach Berliner Definition erfüllt hatten.
  • Patient in Druckunterstützung beatmet.
  • Die Zeit der invasiven Beatmung wird voraussichtlich länger als 24 Stunden nach dem Tag der Aufnahme sein.

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen (z. B. Amyotrophe Lateralsklerose, Duchenne Erb)
  • frühere Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • nicht aufgelöster Pneumothorax
  • bronchopleurale Fistel
  • Verdacht auf eine Veränderung des zentralen Atemantriebs (z. B. Benzodiazepinintoxikation).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspirationsverhältnis
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Inspirationsverhältnis wird unter Verwendung der Formel (IPSexp – IPSinsp)/IPSexp x 100 berechnet, wobei IPSexp = negative Ablenkung des Atemwegsdrucks während einer endexspiratorischen Pause ist; IPSinsp = negative Ablenkung des Atemwegsdrucks während einer Endinspirationspause.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ösophagus-Druckschwankung
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Druckschwankung im Ösophagus wird als Differenz zwischen dem Ösophagusdruck am Ende der Exspiration und am Ende der Inspiration während der letzten 30–60 Sekunden jedes bewerteten PEEP-Zustands berechnet
10 Minuten
Dynamischer transpulmonaler Druckwechsel
Zeitfenster: 10 Minuten
Der dynamische transpulmonale Druckhub wird als Differenz zwischen dem dynamischen transpulmonalen Druck am Ende des Ausatmens und am Ende des Einatmens während der letzten 30–60 Sekunden jedes ausgewerteten PEEP-Zustands berechnet
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanatorio Anchorena San Martin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20.2020

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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