- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04524091
Taxa Inspiratória: Preditor da Resposta do Esforço Inspiratório a PEEP Alta em Pacientes em Recuperação de SDRA
Taxa Inspiratória: Preditor da Resposta do Esforço Inspiratório à Pressão Expiratória Final Alta Positiva em Pacientes em Recuperação da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Respiração Espontânea (SB) pode ser potencialmente prejudicial em pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) durante a fase de transição da ventilação passiva para o suporte ventilatório parcial. Um alto drive respiratório e, consequentemente, um forte esforço inspiratório, podem produzir grandes oscilações da pressão transpulmonar (TP) principalmente em regiões pulmonares dependentes mais próximas ao diafragma e causar ruptura alveolar e liberação de mediadores inflamatórios.
A aplicação de alta pressão expiratória final positiva (PEEP) durante o SB demonstrou melhorar a progressão da lesão pulmonar, diminuindo as oscilações de TP e pressão esofágica (EP) e o estresse/tensão aplicado ao pulmão. Os mecanismos propostos como responsáveis por esses efeitos são a ativação do reflexo de Hering Breuer causada por um maior estiramento do parênquima pulmonar ao final da inspiração; o recrutamento de tecido previamente colapsado, a homogeneização do pulmão ("comportamento fluido") e a melhora da complacência do sistema respiratório (Crs); e o prejuízo na relação comprimento - tensão do diafragma que produz desvantagem mecânica para gerar força devido ao maior volume pulmonar. No entanto, é incerto qual paciente responderá adequadamente à aplicação de PEEP alto e, consequentemente, reduzirá o esforço inspiratório.
Se todos os mecanismos explicados anteriormente têm efeito sobre o controle do esforço inspiratório, em pacientes que responderão à aplicação de PEEP elevada, espera-se uma diminuição do esforço inspiratório durante uma oclusão inspiratória final. No final da inspiração, o parênquima pulmonar é mais homogêneo, o volume pulmonar é maior e a cúpula diafragmática é mais plana em comparação com a condição fisiológica final da expiração, onde o volume pulmonar é menor, o parênquima é mais heterogêneo e o acoplamento neuromecânico diafragmático é melhor. Com base nesse raciocínio, os pesquisadores desenvolveram um índice chamado "Inspiratory Ratio" (IR) para prever a resposta do esforço inspiratório do paciente à aplicação de PEEP alta sem a necessidade de medir a pressão esofágica.
O IR será calculado pela seguinte fórmula: (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100
IPSexp = deflexão negativa na pausa expiratória da pressão nas vias aéreas; IPSinsp = deflexão negativa na pausa inspiratória final da pressão nas vias aéreas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joaquin Pérez, PT
- Número de telefone: +542245505907
- E-mail: licjoaquinperez@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Javier H Dorado, PT
- Número de telefone: +54 1141644262
- E-mail: javierhdorado@gmail.com
Locais de estudo
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Buenos Aires
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San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU
- Recrutamento
- Sanatorio Anchorena de San Martin
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Contato:
- Joaquin Perez, PT
- E-mail: licjoaquinperez@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessidade de ventilação mecânica invasiva
- Pacientes que preencheram os critérios de SDRA com base na definição de Berlin durante qualquer tempo de ventilação mecânica invasiva.
- Paciente ventilado em ventilação com pressão de suporte.
- Espera-se que o tempo de ventilação invasiva seja superior a 24 horas após o dia da inscrição.
Critério de exclusão:
- Doenças neuromusculares (por exemplo, esclerose lateral amiotrófica, Duchenne Erb)
- diagnóstico prévio de doença pulmonar obstrutiva crônica
- pneumotórax não resolvido
- fístula broncopleural
- suspeita de alteração do impulso respiratório central (por exemplo, intoxicação por benzodiazepínicos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta da complacência pulmonar
Prazo: 10 minutos
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alterações na complacência pulmonar de um nível de PEEP para o nível subsequente superior, expressas em percentagem de alteração
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balanço de pressão esofágica
Prazo: 10 minutos
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A oscilação da pressão esofágica será calculada como a diferença entre a pressão esofágica final da expiração e da inspiração final durante os últimos 30-60 segundos de cada condição de PEEP avaliada
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10 minutos
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Balanço dinâmico da pressão transpulmonar
Prazo: 10 minutos
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A oscilação da pressão transpulmonar dinâmica será calculada como a diferença entre a expiração final e a pressão transpulmonar dinâmica da inspiração final durante os últimos 30-60 segundos de cada condição de PEEP avaliada
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10 minutos
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Resposta da frequência respiratória
Prazo: 10 minutos
|
alterações na frequência respiratória de um nível de PEEP para o nível superior seguinte, expressas em percentagem de alteração
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
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- DAS-Taskforce 2015; Baron R, Binder A, Biniek R, Braune S, Buerkle H, Dall P, Demirakca S, Eckardt R, Eggers V, Eichler I, Fietze I, Freys S, Frund A, Garten L, Gohrbandt B, Harth I, Hartl W, Heppner HJ, Horter J, Huth R, Janssens U, Jungk C, Kaeuper KM, Kessler P, Kleinschmidt S, Kochanek M, Kumpf M, Meiser A, Mueller A, Orth M, Putensen C, Roth B, Schaefer M, Schaefers R, Schellongowski P, Schindler M, Schmitt R, Scholz J, Schroeder S, Schwarzmann G, Spies C, Stingele R, Tonner P, Trieschmann U, Tryba M, Wappler F, Waydhas C, Weiss B, Weisshaar G. Evidence and consensus based guideline for the management of delirium, analgesia, and sedation in intensive care medicine. Revision 2015 (DAS-Guideline 2015) - short version. Ger Med Sci. 2015 Nov 12;13:Doc19. doi: 10.3205/000223. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- 20.2020
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