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吸气比:预测 ARDS 恢复期患者对高 PEEP 的吸气努力反应

2026年4月13日 更新者:Matias Accoce、Sanatorio Anchorena San Martin

吸气比:预测急性呼吸窘迫综合征恢复期患者对高呼气末正压的吸气反应。

在被动通气到部分通气支持的过渡阶段,自主呼吸 (SB) 可能对急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者有害。 在 SB 期间应用高呼气末正压 (PEEP) 已显示可通过降低 TP 和食管压力 (EP) 波动以及施加到肺部的压力/应变来改善肺损伤的进展。 提出的造成这些影响的机制是 Hering Breuer 反射的激活、先前塌陷组织的募集、肺的均质化和呼吸系统顺应性的改善以及隔膜的长度-张力关系的损害。 如果所有先前解释的机制都对吸气努力的控制有影响,那么在对高 PEEP 应用有反应的患者的吸气末阻塞期间,预计努力强度会降低。 基于这一基本原理,研究人员开发了一种称为“吸气比”(IR) 的指数来预测患者吸气努力对应用高 PEEP 的反应,而无需食管测压。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在被动通气到部分通气支持的过渡阶段,自主呼吸 (SB) 可能对急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者有害。 高呼吸驱动和因此强烈的吸气努力可能主要在靠近隔膜的依赖肺区域产生较大的跨肺压 (TP) 波动,并导致肺泡破裂和炎症介质释放。

在 SB 期间应用高呼气末正压 (PEEP) 已显示可通过降低 TP 和食管压力 (EP) 波动以及施加到肺部的压力/应变来改善肺损伤的进展。 提出的造成这些影响的机制是吸气结束时肺实质的更大伸展引起的 Hering Breuer 反射的激活;先前塌陷组织的募集、肺的均质化(“流体样行为”)和呼吸系统顺应性 (Crs) 的改善;以及隔膜的长度-张力关系受损,由于肺容量较大,这会产生产生力的机械缺陷。 然而,不确定哪个患者会对高 PEEP 的应用做出充分反应并因此减少吸气努力。

如果所有先前解释的机制都对吸气努力的控制有影响,那么在对高 PEEP 应用有反应的患者中,预计在吸气末阻塞期间吸气努力会减少。 与呼气末生理状态相比,吸气末肺实质更均匀,肺容积更大,膈穹顶更平坦,肺容积更低,实质更不均匀,膈肌神经力学耦合更好。 基于这一基本原理,研究人员开发了一个称为“吸气比”(IR) 的指数来预测患者吸气努力对应用高 PEEP 的反应,而无需测量食道压力。

IR 将使用以下公式计算:(IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100

IPSexp = 气道压力呼气暂停负偏转; IPSinsp = 吸气末暂停时气道压力的负偏转

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Buenos Aires
      • San Martín、Buenos Aires、阿根廷、B1650CQU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

使用气管插管通气的急性呼吸窘迫综合征患者被送往 Anchorena San Martin 重症监护病房,他们接受压力支持通气。

描述

纳入标准:

  • 需要有创机械通气
  • 在有创机械通气的任何时间都符合柏林定义的 ARDS 标准的患者。
  • 患者在压力支持通气中通气。
  • 有创通气时间预计在入组当天后超过 24 小时。

排除标准:

  • 神经肌肉疾病(例如,肌萎缩侧索硬化症、Duchenne Erb)
  • 既往诊断为慢性阻塞性肺疾病
  • 未解决的气胸
  • 支气管胸膜瘘
  • 怀疑中枢呼吸驱动改变(例如,苯二氮卓类药物中毒)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺顺应性反应
大体时间:10分钟
从某一呼气末正压水平到后续较高水平之间的肺顺应性变化,以变化百分比表示
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食管压力摆动
大体时间:10分钟
食管压力摆动将计算为在评估的每个 PEEP 条件的最后 30-60 秒内呼气末和吸气末食管压力之间的差异
10分钟
动态跨肺压摆动
大体时间:10分钟
动态跨肺压摆动将计算为在评估的每个 PEEP 条件的最后 30-60 秒内呼气末和吸气末动态跨肺压之间的差异
10分钟
呼吸频率反应
大体时间:10分钟
从某一PEEP水平到后续更高水平的呼吸频率变化,以变化百分比表示
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月19日

首次发布 (实际的)

2020年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月13日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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