Inspirasjonsforhold: Prediktor for inspiratorisk innsatsrespons på høy PEEP hos pasienter som blir friske fra ARDS
Inspirasjonsforhold: Prediktor for inspirasjonsanstrengelsesrespons på høyt positivt endeekspiratorisk trykk hos pasienter som kommer seg etter akutt respiratorisk distress-syndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spontan pusting (SB) kan være potensielt skadelig hos pasienter med akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) under overgangsfasen av passiv ventilasjon til delvis ventilasjonsstøtte. En høy respirasjonsdrift og følgelig en sterk inspiratorisk innsats kan gi store transpulmonale trykksvingninger (TP) hovedsakelig i avhengige lungeregioner nærmere diafragma og forårsake alveolær ruptur og frigjøring av inflammatoriske mediatorer.
Påføring av høyt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) under SB har vist seg å forbedre progresjonen av lungeskade ved å redusere svingningene i TP og esophageal press (EP) og stress/belastning på lungen. Mekanismene som foreslås å være ansvarlige for disse effektene er aktiveringen av Hering Breuer-refleksen forårsaket av en større strekning av lungeparenkymet ved slutten av inspirasjonen; rekruttering av tidligere kollapset vev, homogenisering av lunge ("væskelignende oppførsel") og forbedring av respirasjonssystemets etterlevelse (Crs); og svekkelsen i lengde-spenningsforholdet til diafragma som gir mekanisk ulempe for å generere kraft på grunn av et høyere lungevolum. Det er imidlertid usikkert hvilken pasient som vil reagere adekvat på påføring av høy PEEP og følgelig vil redusere inspiratorisk innsats.
Hvis alle de tidligere forklarte mekanismene har en effekt på kontrollen av inspiratorisk innsats, hos pasienter som vil reagere på høy PEEP-påføring, forventes en reduksjon i inspiratorisk innsats under en sluttinspiratorisk okklusjon. Ved endeinspirasjon er lungeparenkymet mer homogent, lungevolumet er høyere og diafragmakuppelen er flatere sammenlignet med den fysiologiske tilstanden end of expiration, hvor lungevolumet er lavere, parenkymet er mer heterogent og den diafragmatiske nevromekaniske koblingen er bedre. Basert på denne begrunnelsen utviklet etterforskerne en indeks kalt "Inspiratory Ratio" (IR) for å forutsi responsen til pasientens inspiratoriske innsats på påføring av høy PEEP uten å måtte måle esophageal press.
IR vil bli beregnet ved hjelp av følgende formel: (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100
IPSexp = negativ avbøyning i luftveistrykk ekspirasjonspause; IPSinsp = negativ avbøyning i luftveistrykk avsluttet inspirasjonspause
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joaquin Pérez, PT
- Telefonnummer: +542245505907
- E-post: licjoaquinperez@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Javier H Dorado, PT
- Telefonnummer: +54 1141644262
- E-post: javierhdorado@gmail.com
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU
- Rekruttering
- Sanatorio Anchorena de San Martin
-
Ta kontakt med:
- Joaquin Perez, PT
- E-post: licjoaquinperez@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behov for invasiv mekanisk ventilasjon
- Pasienter som hadde oppfylt ARDS-kriterier basert på Berlin-definisjonen under ethvert tidspunkt med invasiv mekanisk ventilasjon.
- Pasient ventilert i trykkstøtteventilasjon.
- Tidspunkt for invasiv ventilasjon forventes å være lenger enn 24 timer etter registreringsdagen.
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulære sykdommer (f.eks. amyotrofisk lateral sklerose, Duchenne Erb)
- tidligere diagnose av kronisk obstruert lungesykdom
- ikke løst pneumothorax
- bronkopleural fistel
- mistanke om endring av sentral respirasjonsdrift (f.eks. benzodiazepinforgiftning).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungecompliance-respons
Tidsramme: 10 minutter
|
endringer i lungecomplians fra ett PEEP-nivå til det påfølgende høyere nivået, uttrykt i prosentvis endring
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Esophageal trykksving
Tidsramme: 10 minutter
|
Esofagus trykksving vil bli beregnet som forskjellen mellom endeekspirasjon og endeinspirasjon esophageal trykk i løpet av de siste 30-60 sekundene av hver PEEP-tilstand evaluert
|
10 minutter
|
|
Dynamisk transpulmonal trykksving
Tidsramme: 10 minutter
|
Dynamisk transpulmonal trykksving vil bli beregnet som forskjellen mellom endeekspirasjon og endeinspirasjon dynamisk transpulmonært trykk i løpet av de siste 30-60 sekundene av hver PEEP-tilstand evaluert
|
10 minutter
|
|
Respirasjonsfrekvensrespons
Tidsramme: 10 minutter
|
endringer i respirasjonsfrekvens fra et PEEP-nivå til det påfølgende høyere nivået, uttrykt i prosentvis endring
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Schepens T, Dres M, Heunks L, Goligher EC. Diaphragm-protective mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1097/MCC.0000000000000578.
- Mauri T, Cambiaghi B, Spinelli E, Langer T, Grasselli G. Spontaneous breathing: a double-edged sword to handle with care. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):292. doi: 10.21037/atm.2017.06.55.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Telias I, Brochard L, Goligher EC. Is my patient's respiratory drive (too) high? Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1936-1939. doi: 10.1007/s00134-018-5091-2. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
- Brochard L, Slutsky A, Pesenti A. Mechanical Ventilation to Minimize Progression of Lung Injury in Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):438-442. doi: 10.1164/rccm.201605-1081CP.
- Morais CCA, Koyama Y, Yoshida T, Plens GM, Gomes S, Lima CAS, Ramos OPS, Pereira SM, Kawaguchi N, Yamamoto H, Uchiyama A, Borges JB, Vidal Melo MF, Tucci MR, Amato MBP, Kavanagh BP, Costa ELV, Fujino Y. High Positive End-Expiratory Pressure Renders Spontaneous Effort Noninjurious. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 15;197(10):1285-1296. doi: 10.1164/rccm.201706-1244OC.
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. Spontaneous breathing during lung-protective ventilation in an experimental acute lung injury model: high transpulmonary pressure associated with strong spontaneous breathing effort may worsen lung injury. Crit Care Med. 2012 May;40(5):1578-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c40.
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- DAS-Taskforce 2015; Baron R, Binder A, Biniek R, Braune S, Buerkle H, Dall P, Demirakca S, Eckardt R, Eggers V, Eichler I, Fietze I, Freys S, Frund A, Garten L, Gohrbandt B, Harth I, Hartl W, Heppner HJ, Horter J, Huth R, Janssens U, Jungk C, Kaeuper KM, Kessler P, Kleinschmidt S, Kochanek M, Kumpf M, Meiser A, Mueller A, Orth M, Putensen C, Roth B, Schaefer M, Schaefers R, Schellongowski P, Schindler M, Schmitt R, Scholz J, Schroeder S, Schwarzmann G, Spies C, Stingele R, Tonner P, Trieschmann U, Tryba M, Wappler F, Waydhas C, Weiss B, Weisshaar G. Evidence and consensus based guideline for the management of delirium, analgesia, and sedation in intensive care medicine. Revision 2015 (DAS-Guideline 2015) - short version. Ger Med Sci. 2015 Nov 12;13:Doc19. doi: 10.3205/000223. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20.2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .