- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04524091
Sisäänhengityssuhde: ARDS:sta toipuvien potilaiden sisäänhengitysponnistuksen vasteen ennustaja korkeaan PEEP:iin
Sisäänhengityssuhde: Ennustaja sisäänhengitysponnistuksen vasteesta korkeaan positiiviseen uloshengityspaineeseen potilailla, jotka ovat toipuneet akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spontaani hengitys (SB) voi olla haitallista potilaalle, jolla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) passiivisen ventilaation siirtymävaiheessa osittaiseen ventilaatiotukeen. Voimakas hengitystiheys ja sen seurauksena voimakas sisäänhengitys voi aiheuttaa suuria transpulmonaarisen paineen (TP) heilahteluja pääasiassa riippuvaisilla keuhkojen alueilla lähempänä palleaa ja aiheuttaa keuhkorakkuloiden repeämän ja tulehdusvälittäjien vapautumista.
Korkean positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) käyttö SB:n aikana on osoittanut parantavan keuhkovaurion etenemistä vähentämällä TP:n ja ruokatorven paineen (EP) heilahteluja ja keuhkoihin kohdistuvaa rasitusta/rasitusta. Näistä vaikutuksista vastuussa olevat mekanismit ovat Hering Breuer -refleksin aktivoituminen, joka johtuu keuhkojen parenkyyman suuremmasta venymisestä sisäänhengityksen lopussa; aiemmin romahtaneen kudoksen rekrytointi, keuhkojen homogenisointi ("nesteen kaltainen käyttäytyminen") ja hengityselinten mukautumisen parantaminen (Crs); ja kalvon pituus-jännityssuhteen heikkeneminen, mikä aiheuttaa mekaanisen haitan voiman tuottamisessa suuremmasta keuhkotilavuudesta johtuen. On kuitenkin epävarmaa, mikä potilas reagoi riittävästi korkean PEEP-arvon käyttöön ja vähentää siten sisäänhengitysponnistusta.
Jos kaikilla edellä selitetyillä mekanismeilla on vaikutusta sisäänhengitysponnistuksen hallintaan, potilailla, jotka reagoivat korkeaan PEEP-sovellukseen, sisäänhengitysponnistuksen odotetaan vähenevän sisäänhengityksen lopputukoksen aikana. Inspiraation lopussa keuhkojen parenkyyma on homogeenisempi, keuhkojen tilavuus suurempi ja pallean kupu litteämpi verrattuna fysiologiseen tilaan uloshengityksen lopussa, jossa keuhkojen tilavuus on pienempi, parenkyyma on heterogeenisempi ja pallean neuromekaaninen kytkentä on parempi. Tämän perustelun perusteella tutkijat kehittivät indeksin nimeltä "Inspiratory Ratio" (IR) ennustamaan potilaan sisäänhengitysponnistuksen vastetta korkean PEEP:n käyttöön ilman ruokatorven paineen mittaamista.
IR lasketaan seuraavalla kaavalla: (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100
IPSexp = negatiivinen taipuma hengitysteiden paineen uloshengitystauossa; IPSinsp = negatiivinen taipuma hengitysteiden paineessa sisäänhengitystauon lopussa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joaquin Pérez, PT
- Puhelinnumero: +542245505907
- Sähköposti: licjoaquinperez@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Javier H Dorado, PT
- Puhelinnumero: +54 1141644262
- Sähköposti: javierhdorado@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
San Martín, Buenos Aires, Argentiina, B1650CQU
- Rekrytointi
- Sanatorio Anchorena de San Martin
-
Ottaa yhteyttä:
- Joaquin Perez, PT
- Sähköposti: licjoaquinperez@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarve
- Potilaat, jotka olivat täyttäneet Berliinin määritelmään perustuvat ARDS-kriteerit minkä tahansa invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana.
- Potilas ventiloidaan painetukiventilaatiossa.
- Invasiivisen ventilaation ajan odotetaan olevan pidempi kuin 24 tuntia ilmoittautumispäivästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset sairaudet (esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi, Duchenne Erb)
- aiempi krooninen ahtautuneen keuhkosairauden diagnoosi
- ei ratkennut pneumotoraksia
- bronkopleuraalinen fisteli
- epäilty keskushengitystoiminnan muutoksesta (esim. bentsodiatsepiinimyrkytys).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen joustavuusvaste
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
keuhkojen yhteensopivuuden muutokset yhdeltä PEEP-tasolta seuraavalle korkeammalle tasolle, ilmaistuna muutoksen prosentteina
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven paineheilahdus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Ruokatorven paineen vaihtelu lasketaan erotuksena uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun ruokatorven paineen välillä kunkin arvioidun PEEP-tilan viimeisen 30–60 sekunnin aikana.
|
10 minuuttia
|
|
Dynaaminen transpulmonaalinen paineen heilahdus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Dynaaminen transpulmonaalinen paineen heilahdus lasketaan loppuhengityksen ja lopun sisäänhengityksen dynaamisen transpulmonaarisen paineen erona kunkin arvioitavan PEEP-tilan viimeisen 30–60 sekunnin aikana.
|
10 minuuttia
|
|
Hengitystiheyden vaste
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
hengitystaajuuden muutokset yhdestä PEEP-tasosta seuraavaan korkeampaan tasoon, ilmaistuna muutosprosentteina
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Schepens T, Dres M, Heunks L, Goligher EC. Diaphragm-protective mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1097/MCC.0000000000000578.
- Mauri T, Cambiaghi B, Spinelli E, Langer T, Grasselli G. Spontaneous breathing: a double-edged sword to handle with care. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):292. doi: 10.21037/atm.2017.06.55.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Telias I, Brochard L, Goligher EC. Is my patient's respiratory drive (too) high? Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1936-1939. doi: 10.1007/s00134-018-5091-2. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
- Brochard L, Slutsky A, Pesenti A. Mechanical Ventilation to Minimize Progression of Lung Injury in Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):438-442. doi: 10.1164/rccm.201605-1081CP.
- Morais CCA, Koyama Y, Yoshida T, Plens GM, Gomes S, Lima CAS, Ramos OPS, Pereira SM, Kawaguchi N, Yamamoto H, Uchiyama A, Borges JB, Vidal Melo MF, Tucci MR, Amato MBP, Kavanagh BP, Costa ELV, Fujino Y. High Positive End-Expiratory Pressure Renders Spontaneous Effort Noninjurious. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 15;197(10):1285-1296. doi: 10.1164/rccm.201706-1244OC.
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. Spontaneous breathing during lung-protective ventilation in an experimental acute lung injury model: high transpulmonary pressure associated with strong spontaneous breathing effort may worsen lung injury. Crit Care Med. 2012 May;40(5):1578-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c40.
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- DAS-Taskforce 2015; Baron R, Binder A, Biniek R, Braune S, Buerkle H, Dall P, Demirakca S, Eckardt R, Eggers V, Eichler I, Fietze I, Freys S, Frund A, Garten L, Gohrbandt B, Harth I, Hartl W, Heppner HJ, Horter J, Huth R, Janssens U, Jungk C, Kaeuper KM, Kessler P, Kleinschmidt S, Kochanek M, Kumpf M, Meiser A, Mueller A, Orth M, Putensen C, Roth B, Schaefer M, Schaefers R, Schellongowski P, Schindler M, Schmitt R, Scholz J, Schroeder S, Schwarzmann G, Spies C, Stingele R, Tonner P, Trieschmann U, Tryba M, Wappler F, Waydhas C, Weiss B, Weisshaar G. Evidence and consensus based guideline for the management of delirium, analgesia, and sedation in intensive care medicine. Revision 2015 (DAS-Guideline 2015) - short version. Ger Med Sci. 2015 Nov 12;13:Doc19. doi: 10.3205/000223. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .