Коэффициент вдоха: предиктор реакции усилия вдоха на высокое ПДКВ у пациентов, выздоравливающих от ОРДС
13 апреля 2026 г. обновлено: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin
Коэффициент вдоха: предиктор реакции усилия вдоха на высокое положительное давление в конце выдоха у пациентов, выздоравливающих от острого респираторного дистресс-синдрома.
Спонтанное дыхание (СД) может быть потенциально опасным для пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) во время фазы перехода от пассивной вентиляции к частичной вентиляционной поддержке.
Применение высокого положительного давления в конце выдоха (PEEP) во время SB облегчало прогрессирование повреждения легких за счет уменьшения колебаний TP и давления в пищеводе (EP), а также стресса/деформации легких.
Механизмы, которые, как предполагается, ответственны за эти эффекты, включают активацию рефлекса Геринга-Бройера, рекрутирование ранее спавшейся ткани, гомогенизацию легких и улучшение податливости дыхательной системы, а также нарушение соотношения длины и напряжения диафрагмы.
Если все ранее объясненные механизмы влияют на контроль усилия вдоха, ожидается снижение интенсивности усилия во время окклюзии в конце вдоха у пациентов, которые будут реагировать на приложение высокого ПДКВ.
Основываясь на этом обосновании, исследователи разработали индекс под названием «Коэффициент вдоха» (IR), чтобы предсказать реакцию усилия вдоха пациента на применение высокого ПДКВ без необходимости проведения манометрии пищевода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спонтанное дыхание (СД) может быть потенциально опасным для пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) во время фазы перехода от пассивной вентиляции к частичной вентиляционной поддержке. Высокий дыхательный драйв и, следовательно, сильное усилие вдоха могут вызывать большие колебания транспульмонарного давления (ТР), главным образом в зависимых областях легких ближе к диафрагме, и вызывать разрыв альвеол и высвобождение медиаторов воспаления.
Применение высокого положительного давления в конце выдоха (PEEP) во время SB облегчало прогрессирование повреждения легких за счет уменьшения колебаний TP и давления в пищеводе (EP), а также стресса/деформации легких. Механизмы, которые, как предполагается, ответственны за эти эффекты, включают активацию рефлекса Геринга-Брейера, вызванную большим растяжением паренхимы легких в конце вдоха; рекрутирование ранее спавшейся ткани, гомогенизация легких («жидкостное поведение») и улучшение податливости дыхательной системы (Crs); и ухудшение соотношения длины и натяжения диафрагмы, что создает механические неудобства для создания силы из-за большего объема легких. Однако неизвестно, какой пациент адекватно отреагирует на применение высокого ПДКВ и, следовательно, снизит усилие вдоха.
Если все ранее объясненные механизмы влияют на контроль усилия вдоха, у пациентов, которые будут реагировать на приложение высокого ПДКВ, ожидается снижение усилия вдоха во время окклюзии в конце вдоха. В конце вдоха паренхима легких более однородна, объем легкого выше, а купол диафрагмы более плоский по сравнению с физиологическим состоянием в конце выдоха, когда объем легких меньше, паренхима более неоднородна и нейромеханическая связь диафрагмы лучше. Основываясь на этом обосновании, исследователи разработали индекс под названием «Коэффициент вдоха» (IR), чтобы предсказать реакцию вдоха пациента на приложение высокого ПДКВ без необходимости измерения давления в пищеводе.
IR будет рассчитываться по следующей формуле: (IPSexp - IPSinsp) / (IPSexp) x 100
IPSexp = отрицательное отклонение давления в дыхательных путях во время паузы выдоха; IPSinsp = отрицательное отклонение давления в дыхательных путях в конце паузы вдоха
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joaquin Pérez, PT
- Номер телефона: +542245505907
- Электронная почта: licjoaquinperez@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Javier H Dorado, PT
- Номер телефона: +54 1141644262
- Электронная почта: javierhdorado@gmail.com
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
San Martín, Buenos Aires, Аргентина, B1650CQU
- Рекрутинг
- Sanatorio Anchorena de San Martin
-
Контакт:
- Joaquin Perez, PT
- Электронная почта: licjoaquinperez@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом, находящиеся на ИВЛ с использованием эндотрахеальной трубки, поступившие в отделение интенсивной терапии Anchorena San Martin, которые находятся на ИВЛ с поддержкой давлением.
Описание
Критерии включения:
- Необходимость инвазивной механической вентиляции
- Пациенты, которые соответствовали критериям ОРДС, основанным на определении Берлина, в течение любого времени инвазивной искусственной вентиляции легких.
- Пациент находится на ИВЛ с поддержкой давлением.
- Ожидается, что время инвазивной вентиляции превысит 24 часа после дня регистрации.
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные заболевания (например, боковой амиотрофический склероз, болезнь Дюшенна-Эрба)
- предыдущий диагноз хронической обструктивной болезни легких
- неразрешившийся пневмоторакс
- бронхоплевральный свищ
- подозрение на нарушение центральной дыхательной системы (например, интоксикация бензодиазепинами).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ легочной комплаенсности
Временное ограничение: 10 минут
|
изменения податливости лёгких при переходе с одного уровня ПДКВ на следующий более высокий уровень, выраженные в процентах изменения
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перепады давления в пищеводе
Временное ограничение: 10 минут
|
Колебания давления в пищеводе будут рассчитываться как разница между давлением в пищеводе в конце выдоха и в конце вдоха в течение последних 30–60 секунд каждого оцениваемого состояния ПДКВ.
|
10 минут
|
|
Динамическое колебание транспульмонального давления
Временное ограничение: 10 минут
|
Колебание динамического транспульмонального давления будет рассчитываться как разница между динамическим транспульмональным давлением в конце выдоха и в конце вдоха в течение последних 30-60 секунд каждого оцениваемого состояния ПДКВ.
|
10 минут
|
|
Частота дыхательных движений
Временное ограничение: 10 минут
|
изменения частоты дыхания при переходе от одного уровня ПДКВ к последующему более высокому уровню, выраженные в процентах изменения
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Schepens T, Dres M, Heunks L, Goligher EC. Diaphragm-protective mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1097/MCC.0000000000000578.
- Mauri T, Cambiaghi B, Spinelli E, Langer T, Grasselli G. Spontaneous breathing: a double-edged sword to handle with care. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):292. doi: 10.21037/atm.2017.06.55.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Telias I, Brochard L, Goligher EC. Is my patient's respiratory drive (too) high? Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1936-1939. doi: 10.1007/s00134-018-5091-2. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
- Brochard L, Slutsky A, Pesenti A. Mechanical Ventilation to Minimize Progression of Lung Injury in Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):438-442. doi: 10.1164/rccm.201605-1081CP.
- Morais CCA, Koyama Y, Yoshida T, Plens GM, Gomes S, Lima CAS, Ramos OPS, Pereira SM, Kawaguchi N, Yamamoto H, Uchiyama A, Borges JB, Vidal Melo MF, Tucci MR, Amato MBP, Kavanagh BP, Costa ELV, Fujino Y. High Positive End-Expiratory Pressure Renders Spontaneous Effort Noninjurious. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 15;197(10):1285-1296. doi: 10.1164/rccm.201706-1244OC.
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. Spontaneous breathing during lung-protective ventilation in an experimental acute lung injury model: high transpulmonary pressure associated with strong spontaneous breathing effort may worsen lung injury. Crit Care Med. 2012 May;40(5):1578-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c40.
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- DAS-Taskforce 2015; Baron R, Binder A, Biniek R, Braune S, Buerkle H, Dall P, Demirakca S, Eckardt R, Eggers V, Eichler I, Fietze I, Freys S, Frund A, Garten L, Gohrbandt B, Harth I, Hartl W, Heppner HJ, Horter J, Huth R, Janssens U, Jungk C, Kaeuper KM, Kessler P, Kleinschmidt S, Kochanek M, Kumpf M, Meiser A, Mueller A, Orth M, Putensen C, Roth B, Schaefer M, Schaefers R, Schellongowski P, Schindler M, Schmitt R, Scholz J, Schroeder S, Schwarzmann G, Spies C, Stingele R, Tonner P, Trieschmann U, Tryba M, Wappler F, Waydhas C, Weiss B, Weisshaar G. Evidence and consensus based guideline for the management of delirium, analgesia, and sedation in intensive care medicine. Revision 2015 (DAS-Guideline 2015) - short version. Ger Med Sci. 2015 Nov 12;13:Doc19. doi: 10.3205/000223. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20.2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .