- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04524091
Relación inspiratoria: predictor de la respuesta del esfuerzo inspiratorio a PEEP alta en pacientes que se recuperan de SDRA
Relación inspiratoria: predictor de la respuesta del esfuerzo inspiratorio a una presión espiratoria final positiva alta en pacientes que se recuperan del síndrome de dificultad respiratoria aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Respiración Espontánea (SB) puede ser potencialmente dañina en pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) durante la fase de transición de ventilación pasiva a soporte ventilatorio parcial. Un impulso respiratorio alto y, en consecuencia, un fuerte esfuerzo inspiratorio, pueden producir grandes oscilaciones de la presión transpulmonar (PT), principalmente en las regiones pulmonares dependientes más cercanas al diafragma, y provocar la ruptura alveolar y la liberación de mediadores inflamatorios.
Se ha demostrado que la aplicación de alta presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante la SB mejora la progresión de la lesión pulmonar al disminuir las oscilaciones de la TP y la presión esofágica (EP) y el estrés/esfuerzo aplicado al pulmón. Los mecanismos propuestos como responsables de estos efectos son la activación del reflejo de Hering Breuer provocado por un mayor estiramiento del parénquima pulmonar al final de la inspiración; el reclutamiento de tejido previamente colapsado, la homogeneización del pulmón ("comportamiento de tipo fluido") y la mejora de la distensibilidad del sistema respiratorio (Crs); y el deterioro en la relación longitud - tensión del diafragma que produce desventaja mecánica para generar fuerza debido a un mayor volumen pulmonar. Sin embargo, no está claro qué paciente responderá adecuadamente a la aplicación de PEEP alta y, en consecuencia, reducirá el esfuerzo inspiratorio.
Si todos los mecanismos explicados anteriormente tienen un efecto sobre el control del esfuerzo inspiratorio, en pacientes que responderán a la aplicación de una PEEP elevada, se espera una disminución del esfuerzo inspiratorio durante una oclusión teleinspiratoria. Al final de la inspiración el parénquima pulmonar es más homogéneo, el volumen pulmonar es mayor y la cúpula diafragmática es más plana en comparación con la condición fisiológica al final de la espiración, donde el volumen pulmonar es menor, el parénquima es más heterogéneo y el acoplamiento neuromecánico diafragmático es mejor. Con base en este razonamiento, los investigadores desarrollaron un índice llamado "Relación Inspiratoria" (IR) para predecir la respuesta del esfuerzo inspiratorio del paciente a la aplicación de PEEP alta sin tener que medir la presión esofágica.
El IR se calculará mediante la siguiente fórmula: (IPSexp - IPSinsp) / (IPSexp) x 100
IPSexp = deflexión negativa en la pausa espiratoria de la presión de las vías respiratorias; IPSinsp = deflexión negativa en la presión de las vías respiratorias al final de la pausa inspiratoria
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joaquin Pérez, PT
- Número de teléfono: +542245505907
- Correo electrónico: licjoaquinperez@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Javier H Dorado, PT
- Número de teléfono: +54 1141644262
- Correo electrónico: javierhdorado@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Buenos Aires
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San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU
- Reclutamiento
- Sanatorio Anchorena de San Martin
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Contacto:
- Joaquin Perez, PT
- Correo electrónico: licjoaquinperez@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad de ventilación mecánica invasiva
- Pacientes que cumplieron con los criterios de ARDS basados en la definición de Berlín durante cualquier momento de ventilación mecánica invasiva.
- Paciente ventilado en ventilación con soporte de presión.
- Se espera que el tiempo de ventilación invasiva sea superior a las 24 h después del día de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neuromusculares (por ejemplo, esclerosis lateral amiotrófica, Duchenne Erb)
- diagnóstico previo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- neumotórax no resuelto
- fístula broncopleural
- sospecha de alteración del impulso respiratorio central (p. ej., intoxicación por benzodiazepinas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de la compliance pulmonar
Periodo de tiempo: 10 minutos
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cambios en la compliance pulmonar de un nivel de PEEP al siguiente nivel superior, expresados en porcentaje de cambio
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oscilación de la presión esofágica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El cambio de presión esofágica se calculará como la diferencia entre la presión esofágica final de la espiración y la inspiración final durante los últimos 30 a 60 segundos de cada condición de PEEP evaluada.
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10 minutos
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Oscilación dinámica de la presión transpulmonar
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La oscilación de la presión transpulmonar dinámica se calculará como la diferencia entre la presión transpulmonar dinámica final de la espiración y la inspiración final durante los últimos 30 a 60 segundos de cada condición de PEEP evaluada.
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10 minutos
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Respuesta de la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 10 minutos
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cambios en la frecuencia respiratoria de un nivel de PEEP al siguiente nivel superior, expresados en porcentaje de cambio
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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- Schepens T, Dres M, Heunks L, Goligher EC. Diaphragm-protective mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1097/MCC.0000000000000578.
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- 20.2020
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