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Relación inspiratoria: predictor de la respuesta del esfuerzo inspiratorio a PEEP alta en pacientes que se recuperan de SDRA

13 de abril de 2026 actualizado por: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Relación inspiratoria: predictor de la respuesta del esfuerzo inspiratorio a una presión espiratoria final positiva alta en pacientes que se recuperan del síndrome de dificultad respiratoria aguda.

La Respiración Espontánea (SB) puede ser potencialmente dañina en pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) durante la fase de transición de ventilación pasiva a soporte ventilatorio parcial. Se ha demostrado que la aplicación de alta presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante la SB mejora la progresión de la lesión pulmonar al disminuir las oscilaciones de la TP y la presión esofágica (EP) y el estrés/esfuerzo aplicado al pulmón. Los mecanismos propuestos como responsables de estos efectos son la activación del reflejo de Hering Breuer, el reclutamiento de tejido previamente colapsado, la homogeneización del pulmón y la mejora de la distensibilidad del sistema respiratorio y el deterioro de la relación longitud-tensión del diafragma. Si todos los mecanismos explicados anteriormente tienen un efecto sobre el control del esfuerzo inspiratorio, se espera una disminución de la intensidad del esfuerzo durante una oclusión al final de la inspiración en pacientes que responderán a una aplicación de PEEP alta. Con base en este razonamiento, los investigadores desarrollaron un índice llamado "Relación Inspiratoria" (IR) para predecir la respuesta del esfuerzo inspiratorio del paciente a la aplicación de PEEP alta sin necesidad de manometría esofágica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La Respiración Espontánea (SB) puede ser potencialmente dañina en pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) durante la fase de transición de ventilación pasiva a soporte ventilatorio parcial. Un impulso respiratorio alto y, en consecuencia, un fuerte esfuerzo inspiratorio, pueden producir grandes oscilaciones de la presión transpulmonar (PT), principalmente en las regiones pulmonares dependientes más cercanas al diafragma, y ​​provocar la ruptura alveolar y la liberación de mediadores inflamatorios.

Se ha demostrado que la aplicación de alta presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante la SB mejora la progresión de la lesión pulmonar al disminuir las oscilaciones de la TP y la presión esofágica (EP) y el estrés/esfuerzo aplicado al pulmón. Los mecanismos propuestos como responsables de estos efectos son la activación del reflejo de Hering Breuer provocado por un mayor estiramiento del parénquima pulmonar al final de la inspiración; el reclutamiento de tejido previamente colapsado, la homogeneización del pulmón ("comportamiento de tipo fluido") y la mejora de la distensibilidad del sistema respiratorio (Crs); y el deterioro en la relación longitud - tensión del diafragma que produce desventaja mecánica para generar fuerza debido a un mayor volumen pulmonar. Sin embargo, no está claro qué paciente responderá adecuadamente a la aplicación de PEEP alta y, en consecuencia, reducirá el esfuerzo inspiratorio.

Si todos los mecanismos explicados anteriormente tienen un efecto sobre el control del esfuerzo inspiratorio, en pacientes que responderán a la aplicación de una PEEP elevada, se espera una disminución del esfuerzo inspiratorio durante una oclusión teleinspiratoria. Al final de la inspiración el parénquima pulmonar es más homogéneo, el volumen pulmonar es mayor y la cúpula diafragmática es más plana en comparación con la condición fisiológica al final de la espiración, donde el volumen pulmonar es menor, el parénquima es más heterogéneo y el acoplamiento neuromecánico diafragmático es mejor. Con base en este razonamiento, los investigadores desarrollaron un índice llamado "Relación Inspiratoria" (IR) para predecir la respuesta del esfuerzo inspiratorio del paciente a la aplicación de PEEP alta sin tener que medir la presión esofágica.

El IR se calculará mediante la siguiente fórmula: (IPSexp - IPSinsp) / (IPSexp) x 100

IPSexp = deflexión negativa en la pausa espiratoria de la presión de las vías respiratorias; IPSinsp = deflexión negativa en la presión de las vías respiratorias al final de la pausa inspiratoria

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Buenos Aires
      • San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo ventilados con tubo endotraqueal ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos Anchorena San Martín que son ventilados en ventilación con soporte de presión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Necesidad de ventilación mecánica invasiva
  • Pacientes que cumplieron con los criterios de ARDS basados ​​en la definición de Berlín durante cualquier momento de ventilación mecánica invasiva.
  • Paciente ventilado en ventilación con soporte de presión.
  • Se espera que el tiempo de ventilación invasiva sea superior a las 24 h después del día de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades neuromusculares (por ejemplo, esclerosis lateral amiotrófica, Duchenne Erb)
  • diagnóstico previo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • neumotórax no resuelto
  • fístula broncopleural
  • sospecha de alteración del impulso respiratorio central (p. ej., intoxicación por benzodiazepinas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de la compliance pulmonar
Periodo de tiempo: 10 minutos
cambios en la compliance pulmonar de un nivel de PEEP al siguiente nivel superior, expresados en porcentaje de cambio
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oscilación de la presión esofágica
Periodo de tiempo: 10 minutos
El cambio de presión esofágica se calculará como la diferencia entre la presión esofágica final de la espiración y la inspiración final durante los últimos 30 a 60 segundos de cada condición de PEEP evaluada.
10 minutos
Oscilación dinámica de la presión transpulmonar
Periodo de tiempo: 10 minutos
La oscilación de la presión transpulmonar dinámica se calculará como la diferencia entre la presión transpulmonar dinámica final de la espiración y la inspiración final durante los últimos 30 a 60 segundos de cada condición de PEEP evaluada.
10 minutos
Respuesta de la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 10 minutos
cambios en la frecuencia respiratoria de un nivel de PEEP al siguiente nivel superior, expresados en porcentaje de cambio
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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