Inspirační poměr: Prediktor odezvy inspiračního úsilí na vysoký PEEP u pacientů zotavujících se z ARDS
13. dubna 2026 aktualizováno: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin
Inspirační poměr: Prediktor odezvy inspiračního úsilí na vysoký pozitivní koncový exspirační tlak u pacientů zotavujících se ze syndromu akutní respirační tísně.
Spontánní dýchání (SB) může být potenciálně škodlivé u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) během přechodné fáze pasivní ventilace k částečné ventilační podpoře.
Použití vysokého pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP) během SB prokázalo, že zmírňuje progresi poškození plic snížením TP a kolísání tlaku v jícnu (EP) a stresu/napětí aplikovaného na plíce.
Mechanismy, o kterých se předpokládá, že jsou zodpovědné za tyto účinky, jsou aktivace Hering Breuerova reflexu, nábor dříve zhroucené tkáně, homogenizace plic a zlepšení poddajnosti dýchacího systému a zhoršení vztahu mezi délkou a napětím bránice.
Pokud mají všechny dříve vysvětlené mechanismy vliv na kontrolu inspiračního úsilí, očekává se pokles intenzity úsilí při end-inspirační okluzi u pacientů, kteří budou reagovat na aplikaci vysokého PEEP.
Na základě tohoto zdůvodnění vyvinuli výzkumníci index nazvaný „Inspiratory Ratio“ (IR) pro předpovídání odezvy pacientova inspiračního úsilí na aplikaci vysokého PEEP bez potřeby jícnové manometrie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spontánní dýchání (SB) může být potenciálně škodlivé u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) během přechodné fáze pasivní ventilace k částečné ventilační podpoře. Vysoký dechový impuls a následně silné inspirační úsilí může způsobit velké výkyvy transpulmonálního tlaku (TP) hlavně v závislých plicních oblastech blíže k bránici a způsobit alveolární rupturu a uvolnění zánětlivých mediátorů.
Použití vysokého pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP) během SB prokázalo, že zmírňuje progresi poškození plic snížením TP a kolísání tlaku v jícnu (EP) a stresu/napětí aplikovaného na plíce. Mechanismy, které jsou za tyto účinky zodpovědné, jsou aktivace Hering Breuerova reflexu způsobená větším roztažením plicního parenchymu na konci nádechu; nábor dříve zhroucené tkáně, homogenizace plic ("chování podobné tekutině") a zlepšení poddajnosti dýchacího systému (Crs); a zhoršení vztahu mezi délkou a napětím bránice, které způsobuje mechanickou nevýhodu při vytváření síly v důsledku většího objemu plic. Není však jisté, který pacient bude adekvátně reagovat na aplikaci vysokého PEEP a následně sníží inspirační úsilí.
Pokud mají všechny dříve vysvětlené mechanismy vliv na kontrolu inspiračního úsilí, u pacientů, kteří budou reagovat na aplikaci vysokého PEEP, se očekává pokles inspiračního úsilí při okluzi na konci nádechu. Na konci nádechu je plicní parenchym homogennější, objem plic je vyšší a brániční kopule je plošší ve srovnání s fyziologickým stavem konce výdechu, kde je objem plic nižší, parenchym je heterogennější a brániční neuromechanická vazba je lepší. Na základě tohoto zdůvodnění vyvinuli výzkumníci index nazvaný „Inspiratory Ratio“ (IR), který předpovídá reakci pacientova inspiračního úsilí na aplikaci vysokého PEEP, aniž by museli měřit tlak v jícnu.
IR se vypočítá pomocí následujícího vzorce: (IPSexp - IPSinsp ) / (IPSexp) x 100
IPSexp = negativní výchylka při exspirační pauze tlaku v dýchacích cestách; IPSinsp = negativní výchylka tlaku v dýchacích cestách na konci inspirační pauzy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joaquin Pérez, PT
- Telefonní číslo: +542245505907
- E-mail: licjoaquinperez@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Javier H Dorado, PT
- Telefonní číslo: +54 1141644262
- E-mail: javierhdorado@gmail.com
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU
- Nábor
- Sanatorio Anchorena de San Martin
-
Kontakt:
- Joaquin Perez, PT
- E-mail: licjoaquinperez@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se syndromem akutní respirační tísně ventilovaní pomocí endotracheální trubice přijatí na jednotku intenzivní péče Anchorena San Martin, kteří jsou ventilováni v tlakové podpůrné ventilaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potřeba invazivní mechanické ventilace
- Pacienti, kteří během jakékoli doby invazivní mechanické ventilace splnili kritéria ARDS založená na Berlínské definici.
- Pacient ventilován v tlakové podpůrné ventilaci.
- Očekává se, že doba invazivní ventilace bude delší než 24 hodin po dni zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární onemocnění (např. amyotrofická laterální skleróza, Duchenne Erb)
- předchozí diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci
- nevyřešený pneumotorax
- bronchopleurální píštěl
- podezření na změnu centrálního dýchání (např. intoxikace benzodiazepiny).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce plicní compliance
Časové okno: 10 minut
|
změny v plicní poddajnosti z jedné úrovně PEEP na následující vyšší úroveň, vyjádřené v procentech změny
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolísání tlaku v jícnu
Časové okno: 10 minut
|
Kolísání tlaku v jícnu se vypočítá jako rozdíl mezi tlakem v jícnu na konci výdechu a na konci nádechu během posledních 30–60 sekund každého hodnoceného stavu PEEP
|
10 minut
|
|
Dynamický transpulmonální tlakový swing
Časové okno: 10 minut
|
Dynamické kolísání transpulmonálního tlaku bude vypočítáno jako rozdíl mezi dynamickým transpulmonálním tlakem na konci výdechu a na konci nádechu během posledních 30–60 sekund každého hodnoceného stavu PEEP
|
10 minut
|
|
Reakce dechové frekvence
Časové okno: 10 minut
|
změny v dechové frekvenci z jedné úrovně PEEP na následující vyšší úroveň, vyjádřené v procentech změny
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Esteban A, Frutos-Vivar F, Muriel A, Ferguson ND, Penuelas O, Abraira V, Raymondos K, Rios F, Nin N, Apezteguia C, Violi DA, Thille AW, Brochard L, Gonzalez M, Villagomez AJ, Hurtado J, Davies AR, Du B, Maggiore SM, Pelosi P, Soto L, Tomicic V, D'Empaire G, Matamis D, Abroug F, Moreno RP, Soares MA, Arabi Y, Sandi F, Jibaja M, Amin P, Koh Y, Kuiper MA, Bulow HH, Zeggwagh AA, Anzueto A. Evolution of mortality over time in patients receiving mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):220-30. doi: 10.1164/rccm.201212-2169OC.
- Schepens T, Dres M, Heunks L, Goligher EC. Diaphragm-protective mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1097/MCC.0000000000000578.
- Mauri T, Cambiaghi B, Spinelli E, Langer T, Grasselli G. Spontaneous breathing: a double-edged sword to handle with care. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):292. doi: 10.21037/atm.2017.06.55.
- Goligher EC, Fan E, Herridge MS, Murray A, Vorona S, Brace D, Rittayamai N, Lanys A, Tomlinson G, Singh JM, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Evolution of Diaphragm Thickness during Mechanical Ventilation. Impact of Inspiratory Effort. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Nov 1;192(9):1080-8. doi: 10.1164/rccm.201503-0620OC.
- Telias I, Brochard L, Goligher EC. Is my patient's respiratory drive (too) high? Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1936-1939. doi: 10.1007/s00134-018-5091-2. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
- Brochard L, Slutsky A, Pesenti A. Mechanical Ventilation to Minimize Progression of Lung Injury in Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):438-442. doi: 10.1164/rccm.201605-1081CP.
- Morais CCA, Koyama Y, Yoshida T, Plens GM, Gomes S, Lima CAS, Ramos OPS, Pereira SM, Kawaguchi N, Yamamoto H, Uchiyama A, Borges JB, Vidal Melo MF, Tucci MR, Amato MBP, Kavanagh BP, Costa ELV, Fujino Y. High Positive End-Expiratory Pressure Renders Spontaneous Effort Noninjurious. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 15;197(10):1285-1296. doi: 10.1164/rccm.201706-1244OC.
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. Spontaneous breathing during lung-protective ventilation in an experimental acute lung injury model: high transpulmonary pressure associated with strong spontaneous breathing effort may worsen lung injury. Crit Care Med. 2012 May;40(5):1578-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c40.
- Mauri T, Bellani G, Confalonieri A, Tagliabue P, Turella M, Coppadoro A, Citerio G, Patroniti N, Pesenti A. Topographic distribution of tidal ventilation in acute respiratory distress syndrome: effects of positive end-expiratory pressure and pressure support. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1664-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f6e7.
- DAS-Taskforce 2015; Baron R, Binder A, Biniek R, Braune S, Buerkle H, Dall P, Demirakca S, Eckardt R, Eggers V, Eichler I, Fietze I, Freys S, Frund A, Garten L, Gohrbandt B, Harth I, Hartl W, Heppner HJ, Horter J, Huth R, Janssens U, Jungk C, Kaeuper KM, Kessler P, Kleinschmidt S, Kochanek M, Kumpf M, Meiser A, Mueller A, Orth M, Putensen C, Roth B, Schaefer M, Schaefers R, Schellongowski P, Schindler M, Schmitt R, Scholz J, Schroeder S, Schwarzmann G, Spies C, Stingele R, Tonner P, Trieschmann U, Tryba M, Wappler F, Waydhas C, Weiss B, Weisshaar G. Evidence and consensus based guideline for the management of delirium, analgesia, and sedation in intensive care medicine. Revision 2015 (DAS-Guideline 2015) - short version. Ger Med Sci. 2015 Nov 12;13:Doc19. doi: 10.3205/000223. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20.2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy